Vysoce intenzivní laserová terapie versus terapie rázovou vlnou u pacientů s osteoporózou dlouhodobě hemiparetických
Vysoce intenzivní laserová terapie versus terapie rázovou vlnou na vybraných výstupních opatřeních u pacientů s osteoporózou dlouhodobě hemiparetických: Randomizovaná kontrolní studie
Východiska: Vztah mezi imobilizací a lokalizovanou osteoporózou je dobře dokumentován u pacientů s chronickou cévní mozkovou příhodou. Hemiparetičtí pacienti jsou predisponováni ke zlomeninám a obvyklému zhoršení aktivity v důsledku značné ztráty kostní denzity. Vážným problémem zdravotní péče je najít způsoby, jak snížit osteoporózu a související zlomeniny u pacientů, kteří přežili mrtvici. Cílem této studie bylo porovnat účinky HILT a ESWT v léčbě osteoporózy a jejích důsledků u hemiparetických pacientů.
Pacienti a metody: Randomizovaná kontrolovaná studie byla provedena na Fakultě fyzikální terapie Ambulance, Káhirské univerzity. Náhodně bylo vybráno 120 hemiplegických pacientů s osteoporózou obou pohlaví. Byli náhodně rozděleni do tří stejných skupin (n=40 v každé skupině). Kontrolní skupina dostávala léky a tradiční fyzioterapeutické programy pro pacienty s cévní mozkovou příhodou (posilovací, protahovací a balanční cvičení). Skupina vysokointenzivního laseru (HIL) obdržela kromě vysoce intenzivní laserové terapie stejnou intervenci jako kontrolní skupina. Skupina rázové vlny (SW) obdržela kromě terapie rázovou vlnou stejnou intervenci jako kontrolní skupina. Tyto tři skupiny dostaly intervenci, která trvala 3 sezení/týden po dobu 12 týdnů). Všechny skupiny byly hodnoceny před a po terapii (3 měsíce) na stupeň bolesti, který byl hodnocen pomocí vizuální analogové škály (VAS), hodnocení rizika pádu (index celkové stability a škály krátké formy Berg Balance Scale (SFBBS)) a kvality Life Questionnaire Evropské nadace pro osteoporózu (QUALEFFO-41).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Sharq
-
Banī Suwayf, Sharq, Egypt, 11222
- Beni-Suef University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni účastníci byli diagnostikováni pomocí duální rentgenové absorpciometrie (DEXA) jako osteoporóza nebo osteopenie, kde T-skóre bylo -1,5 nebo méně.
- Všichni pacienti byli rekrutováni z nemocnice Kasr Al-Ainy na Káhirské univerzitě.
Kritéria vyloučení:
- BMI vyšší než 30 nebo nižší než 18
- Pokročilé muskuloskeletální poruchy.
- Revmatoidní artritida.
- Kožní choroby.
- Dlouhodobá léčba steroidy nebo jakýkoli lék ovlivňující kosti.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
kontrolní skupina dostávala léky a tradiční fyzioterapeutické programy pro pacienty s mrtvicí (posilovací, protahovací a balanční cvičení)
|
intervence, která trvala 3 sezení/týden po dobu 12 týdnů).
|
|
Experimentální: skupina laserů s vysokou intenzitou
Skupina vysokointenzivního laseru (HIL) obdržela kromě vysoce intenzivní laserové terapie stejnou intervenci jako kontrolní skupina.
|
intervence, která trvala 3 sezení/týden po dobu 12 týdnů).
|
|
Experimentální: skupina rázových vln
skupina rázovou vlnou (SW) obdržela kromě terapie rázovou vlnou stejnou intervenci jako kontrolní skupina.
|
intervence, která trvala 3 sezení/týden po dobu 12 týdnů).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník kvality života Evropské nadace pro osteoporózu (QUALEFFO-41)
Časové okno: 12 týdnů
|
Dotazník kvality života Evropské nadace pro osteoporózu
|
12 týdnů
|
|
Intenzita bolesti
Časové okno: 12 týdnů
|
Vizuální analogová stupnice, stupnice od 10 poi do 0 představuje vůbec žádnou bolest a 10 představuje nejhorší bolest
|
12 týdnů
|
|
posouzení rizika pádu
Časové okno: 12 týdnů
|
Krátká forma Berg Balance Scale (SFBBS) se pohybovala od 0 špatného zůstatku do 28 dobré rovnováhy. Skládala se ze 7 položek, každá položka má stupně od 1 špatného zůstatku po 4 dobrá rovnováha
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Mohamed A Adel, Mr, Beni-Suef University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BeniSuefU1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Tradiční fyzioterapeutická cvičení
-
SanofiDokončeno