社会的無快感症における社会的報酬学習の役割の決定 (SAMI)
2026年7月24日 更新者：Junghee Lee、University of Alabama at Birmingham
摂動ベースのニューロイメージングアプローチで動機付け面接を使用して、最初のエピソードの精神病における社会的無快感症における社会的報酬学習の役割を決定する
これは、行動レベルと神経レベルの両方で、社会的報酬に対する感受性の低下と社会的無快感症との関係の特異性を評価することを目的とした臨床試験研究です。
最近、最初のエピソードの精神病を経験した個人が採用されます。
参加者は、動機付け面接または時間と形式が一致した対照プローブに 1 対 1 で無作為に割り付けられます。
プローブの前後で、参加者はスキャナーで 2 つの社会的報酬学習タスクを実行します。
この設計機能を使用して、行動レベルと神経レベルの両方で、社会的報酬に対する感受性と社会的喜びの主観的経験の減少との関係を調べます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
152
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Junghee Lee, PhD
- 電話番号：205-934-8205
- メール：jungheelee@uabmc.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Andrew Meddaugh, BA
- 電話番号：205-934-8203
- メール：ajmeddaugh@uabmc.edu
研究場所
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Alabama
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Birmingham、Alabama、アメリカ、35294
- 募集
- University of Alabama at Birmingham
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コンタクト：
- Junghee Lee, PhD
- 電話番号：205-934-8205
- メール：jungheelee@uabmc.edu
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コンタクト：
- Andrew Meddaugh, BA
- 電話番号：205-934-8203
- メール：ajmeddaugh@uabmc.edu
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主任研究者：
- Junghee Lee, PhD
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副調査官：
- Adrienne C Lahti, MD
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副調査官：
- Alison Thomas, PhD
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副調査官：
- Caitlin W Clevenger, PhD
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副調査官：
- Gerhard S Hellemann, PhD
-
-
California
-
Los Angeles、California、アメリカ、90095
- 募集
- University of California Los Angeles
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コンタクト：
- Rebecca Zornitsky, MS
- 電話番号：424-225-1779
- メール：zornitsky@mednet.ucla.edu
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コンタクト：
- Joseph Ventura, PhD
- 電話番号：310-206-3142
- メール：jventura@mednet.ucla.edu
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主任研究者：
- Keith H Nuechterlein, PhD
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主任研究者：
- Michael F Green, PhD
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副調査官：
- Joseph Ventura, PhD
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副調査官：
- Kenneth Subotnik, PhD
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副調査官：
- Amy M Jimenez, PhD
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副調査官：
- Lena M Reddy, PhD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～35年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18～35歳
- 過去 2 年以内に始まった精神病の最初のエピソード
- 精神障害の診断と統計マニュアル (DSM)-5 統合失調症、統合失調症様、統合失調感情障害 (抑うつ型) の診断
- 第2世代抗精神病薬を服用している
- -大人の読書のウェクスラーテストで評価された70以上の推定病前IQ
- -スキャンに適している（つまり、ペースメーカーや金属製のインプラントがない）およびスキャンに参加する意欲を表明している
- 試験手順を理解するのに十分な流暢な英語力
- 少なくとも20/30の矯正視力
除外基準:
- 物質の使用が診断を曖昧にするという証拠はない (物質誘発性精神病を除外する)
- 過去 3 か月間に中等度または重度のアルコールまたは物質使用障害の証拠がない
- -病歴（てんかんなど）または重大な頭部外傷に基づく臨床的に重要な疾患はありません
- 女性の場合：現在妊娠していません
- 評価の日に鎮静剤または抗不安薬はありません
- -登録の3週間前に薬の変更はありません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：動機付け面接介入
このアームには、社会的報酬に対する感受性を対象とした動機付け面接に関する 45 分間のセッションが 3 回含まれます。
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3 つの動機付け面接セッションでは、社会的相互作用、社会的にやりがいのある刺激、およびイベント (例: 他者とのやり取り、他者からのフィードバック) の主観的評価を含む、社会的報酬に対する感受性を対象とします。
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アクティブコンパレータ：能動的制御介入
このアームには、栄養に関する教訓的なトレーニングに関する 45 分間のセッションが 3 回含まれます。
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栄養教育トレーニングでは、参加者に健康的な食習慣の長所と短所、および現在の食習慣を改善する方法について話し合うよう求めます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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反応バイアス
時間枠：3週間
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反応バイアスは、知覚的社会的報酬学習タスク中に、頻繁に報われる刺激などの 1 つの反応を他の反応よりも多くする可能性として定義されます。
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3週間
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最適応答数
時間枠：3週間
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最適な応答の数は、誘導的な社会的報酬学習タスク中に最適な結果を持つ刺激を選択する応答の数として定義されます (たとえば、ニュートラル マシンよりも良いものを選択するか、悪いマシンよりもニュートラルを選択します)。
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3週間
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fMRI活性化レベル
時間枠：3週間
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fMRI活性化は、知覚的社会的報酬学習タスクおよび誘導的社会的報酬学習タスク中の腹内側前頭前皮質、背側前帯状皮質および腹側線条体を含む重要な関心領域からの一般線形モデルからのベータ重みとして定義されます。
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3週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年6月14日
一次修了 (推定)
2027年11月1日
研究の完了 (推定)
2027年11月1日
試験登録日
最初に提出
2022年10月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年11月7日
最初の投稿 (実際)
2022年11月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月24日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IRB-300009711
- 1R01MH129351-01A1 (米国 NIH グラント/契約)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。