Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Att bestämma rollen för social belöningsinlärning i social anhedonia (SAMI)

24 juli 2026 uppdaterad av: Junghee Lee, University of Alabama at Birmingham

Att bestämma rollen av social belöningsinlärning i social anhedoni vid psykos i första avsnittet med hjälp av motiverande intervjuer i en störningsbaserad neuroimaging metod

Detta är en klinisk prövningsstudie som syftar till att utvärdera specificiteten i sambandet mellan minskad känslighet för social belöning och social anhedoni på både beteende- och neurala nivåer. Individer som nyligen upplevt sin första psykos kommer att rekryteras. Deltagarna kommer att randomiseras 1:1 till motiverande intervjuer eller en tids- och formatmatchad kontrollsond. Vid pre- och post-probe kommer deltagarna att utföra två sociala belöningsinlärningsuppgifter i skannern. Med denna designfunktion kommer vi att undersöka sambandet mellan känslighet för social belöning och minskad subjektiv upplevelse av social njutning på både beteende- och neurala nivåer.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

152

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35294
        • Rekrytering
        • University of Alabama at Birmingham
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Junghee Lee, PhD
        • Underutredare:
          • Adrienne C Lahti, MD
        • Underutredare:
          • Alison Thomas, PhD
        • Underutredare:
          • Caitlin W Clevenger, PhD
        • Underutredare:
          • Gerhard S Hellemann, PhD
    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095
        • Rekrytering
        • University of California Los Angeles
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Keith H Nuechterlein, PhD
        • Huvudutredare:
          • Michael F Green, PhD
        • Underutredare:
          • Joseph Ventura, PhD
        • Underutredare:
          • Kenneth Subotnik, PhD
        • Underutredare:
          • Amy M Jimenez, PhD
        • Underutredare:
          • Lena M Reddy, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 35 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18-35 år
  • En första episod av en psykotisk sjukdom som började under de senaste två åren
  • Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM)-5 diagnos av schizofreni, schizofreniform eller schizoaffektiv störning (deprimerad typ)
  • Tar 2:a generationens antipsykotiska läkemedel
  • Uppskattad premorbid IQ inte mindre än 70, bedömd med Wechsler Test of Adult Reading
  • Lämplig för skanning (d.v.s. inga pacemaker eller metallimplantat) och uttryckt villighet att delta i skanningen
  • Tillräckligt flytande engelska för att förstå testprocedurer
  • Korrigerad syn på minst 20/30

Exklusions kriterier:

  • Inga bevis för att missbruk gör diagnosen tvetydig (utesluta substansinducerad psykos)
  • Inga tecken på måttlig eller svår alkohol- eller missbruksstörning under de senaste 3 månaderna
  • Ingen kliniskt signifikant sjukdom baserad på medicinsk historia (t.ex. epilepsi) eller betydande huvudskada
  • För kvinnor: ingen nuvarande graviditet
  • Inga lugnande medel eller ångestdämpande medel på bedömningsdagen
  • Inget läkemedelsbyte 3 veckor före inskrivning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Motiverande intervjuintervention
Denna arm omfattar tre 45-minuterssessioner om motiverande intervjuer med inriktning på känslighet för social belöning.
Beteende: Motiverande intervju
Tre motiverande intervjusessioner kommer att inriktas på känslighet för social belöning, inklusive subjektiv utvärdering av social interaktion, socialt givande stimuli och händelser (t.ex. interaktioner med andra, feedback från andra).
Aktiv komparator: Aktiv kontrollintervention
Denna arm omfattar tre 45-minuterspass om didaktisk träning om kost.
Beteende: Nutritionsdidaktisk träning
Den kostdidaktiska utbildningen kommer att be deltagarna att diskutera för- och nackdelar med hälsosamma matvanor och hur man kan förbättra sina nuvarande matvanor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Svar Bias
Tidsram: 3 veckor
Responsbias definieras som sannolikheten att göra ett svar, såsom den ofta belönade stimulansen, mer än den andra responsen under den perceptuella sociala belöningsinlärningsuppgiften
3 veckor
antalet optimala svar
Tidsram: 3 veckor
Antalet optimala svar definieras som antalet svar som väljer en stimuli med optimala resultat (t.ex. att välja en bra framför en neutral maskin eller att välja en neutral framför en dålig maskin) under den induktiva sociala belöningsinlärningsuppgiften.
3 veckor
fMRI-aktiveringsnivåer
Tidsram: 3 veckor
fMRI-aktivering definieras som betavikter från generell linjär modell från nyckelområden av intresse, inklusive ventromediala prefrontala cortex, dorsala främre cingulate cortex och ventral striatum under den perceptuella sociala belöningsinlärningsuppgiften och den induktiva sociala belöningsinlärningsuppgiften.
3 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Samarbetspartners

National Institute of Mental Health (NIMH)
University of California, Los Angeles

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 juni 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 november 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 november 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 oktober 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 november 2022

Första postat (Faktisk)

16 november 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 juli 2026

Senast verifierad

1 juli 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB-300009711
  • 1R01MH129351-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera