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Determinación del papel del aprendizaje de recompensa social en la anhedonia social (SAMI)

24 de julio de 2026 actualizado por: Junghee Lee, University of Alabama at Birmingham

Determinación del papel del aprendizaje de recompensa social en la anhedonia social en el primer episodio de psicosis mediante la entrevista motivacional en un enfoque de neuroimagen basado en la perturbación

Este es un estudio de ensayo clínico que tiene como objetivo evaluar la especificidad de la relación entre la sensibilidad reducida a la recompensa social y la anhedonia social tanto a nivel conductual como neuronal. Se reclutarán personas que hayan experimentado recientemente su primer episodio de psicosis. Los participantes serán asignados al azar 1:1 a una entrevista motivacional o una sonda de control de tiempo y formato coincidentes. Antes y después de la prueba, los participantes realizarán dos tareas de aprendizaje de recompensa social en el escáner. Con esta característica de diseño, examinaremos la relación entre la sensibilidad a la recompensa social y la experiencia subjetiva reducida del placer social tanto a nivel conductual como neuronal.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

152

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Junghee Lee, PhD
  • Número de teléfono: 205-934-8205
  • Correo electrónico: jungheelee@uabmc.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Andrew Meddaugh, BA
  • Número de teléfono: 205-934-8203
  • Correo electrónico: ajmeddaugh@uabmc.edu

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
        • Reclutamiento
        • University of Alabama at Birmingham
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Junghee Lee, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Adrienne C Lahti, MD
        • Sub-Investigador:
          • Alison Thomas, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Caitlin W Clevenger, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Gerhard S Hellemann, PhD
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
        • Reclutamiento
        • University of California Los Angeles
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Keith H Nuechterlein, PhD
        • Investigador principal:
          • Michael F Green, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Joseph Ventura, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Kenneth Subotnik, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Amy M Jimenez, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Lena M Reddy, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 35 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad 18-35 años
  • Un primer episodio de una enfermedad psicótica que comenzó en los últimos dos años.
  • Manual diagnóstico y estadístico de los trastornos mentales (DSM)-5 diagnóstico de esquizofrenia, trastorno esquizofreniforme o esquizoafectivo (tipo deprimido)
  • Tomar medicamentos antipsicóticos de segunda generación
  • CI premórbido estimado no inferior a 70 evaluado con la prueba Wechsler de lectura en adultos
  • Apropiado para la exploración (es decir, sin marcapasos ni implantes metálicos) y voluntad expresada de participar en la exploración
  • Fluidez suficiente en inglés para comprender los procedimientos de prueba.
  • Visión corregida de al menos 20/30

Criterio de exclusión:

  • No hay evidencia de que el uso de sustancias haga que el diagnóstico sea ambiguo (descartar psicosis inducida por sustancias)
  • Sin evidencia de trastorno moderado o grave por consumo de alcohol o sustancias en los últimos 3 meses
  • Sin enfermedad clínicamente significativa basada en el historial médico (p. ej., epilepsia) o traumatismo craneoencefálico significativo
  • Para mujeres: sin embarazo actual
  • Sin sedantes ni ansiolíticos el día de la valoración
  • Sin cambio de medicamento 3 semanas antes de la inscripción

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención de entrevista motivacional
Este brazo incluye tres sesiones de 45 minutos sobre entrevistas motivacionales dirigidas a la sensibilidad a la recompensa social.
Conductual: Entrevista motivacional
Tres sesiones de entrevistas motivacionales se enfocarán en la sensibilidad a la recompensa social, incluida la evaluación subjetiva de la interacción social, los estímulos y eventos socialmente gratificantes (por ejemplo, interacciones con otros, comentarios de otros).
Comparador activo: Intervención de control activo
Este brazo consiste en tres sesiones de 45 minutos sobre capacitación didáctica en nutrición.
Conductual: Formación Didáctica Nutricional
La capacitación didáctica de Nutrición les pedirá a los participantes que discutan los pros y los contras de los hábitos alimenticios saludables y cómo mejorar sus hábitos alimenticios actuales.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sesgo de respuesta
Periodo de tiempo: 3 semanas
El sesgo de respuesta se define como la probabilidad de dar una respuesta, como el estímulo frecuentemente recompensado, más que la otra respuesta durante la tarea de aprendizaje de recompensa social perceptiva.
3 semanas
el número de respuesta óptima
Periodo de tiempo: 3 semanas
El número de respuestas óptimas se define como el número de respuestas que eligen un estímulo con resultados óptimos (por ejemplo, elegir una máquina buena sobre una neutral o elegir una máquina neutral sobre una mala) durante la tarea de aprendizaje de recompensa social inductiva.
3 semanas
niveles de activación de fMRI
Periodo de tiempo: 3 semanas
La activación de fMRI se define como pesos beta del modelo lineal general de regiones clave de interés, incluida la corteza prefrontal ventromedial, la corteza cingulada anterior dorsal y el cuerpo estriado ventral durante la tarea de aprendizaje de recompensa social perceptiva y la tarea de aprendizaje de recompensa social inductiva.
3 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Alabama at Birmingham

Colaboradores

National Institute of Mental Health (NIMH)
University of California, Los Angeles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de junio de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de noviembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de noviembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de octubre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de noviembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

16 de noviembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de julio de 2026

Última verificación

1 de julio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRB-300009711
  • 1R01MH129351-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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