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Bestimmung der Rolle des sozialen Belohnungslernens bei sozialer Anhedonie (SAMI)

3. Juli 2023 aktualisiert von: Junghee Lee, University of Alabama at Birmingham

Bestimmung der Rolle des sozialen Belohnungslernens bei sozialer Anhedonie bei Psychosen der ersten Episode unter Verwendung von motivierender Gesprächsführung in einem störungsbasierten Neuroimaging-Ansatz

Dies ist eine klinische Studie, die darauf abzielt, die Spezifität der Beziehung zwischen reduzierter Empfindlichkeit gegenüber sozialer Belohnung und sozialer Anhedonie sowohl auf Verhaltens- als auch auf neuronaler Ebene zu bewerten. Es werden Personen rekrutiert, die kürzlich ihre Psychose der ersten Episode erlebt haben. Die Teilnehmer werden 1:1 zu einem Motivationsinterview oder einer zeitlich und formatangepassten Kontrollprobe randomisiert. Bei der Vor- und Nachuntersuchung führen die Teilnehmer zwei Lernaufgaben zur sozialen Belohnung im Scanner durch. Mit diesem Designmerkmal werden wir die Beziehung zwischen der Empfindlichkeit gegenüber sozialer Belohnung und der reduzierten subjektiven Erfahrung sozialer Freude sowohl auf Verhaltens- als auch auf neuronaler Ebene untersuchen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

152

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35294
        • Rekrutierung
        • University of Alabama at Birmingham
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Junghee Lee, PhD
        • Unterermittler:
          • Adrienne C Lahti, MD
        • Unterermittler:
          • Alison Thomas, PhD
        • Unterermittler:
          • Caitlin W Clevenger, PhD
        • Unterermittler:
          • Gerhard S Hellemann, PhD
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
        • Rekrutierung
        • University of California Los Angeles
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Keith H Nuechterlein, PhD
        • Hauptermittler:
          • Michael F Green, PhD
        • Unterermittler:
          • Joseph Ventura, PhD
        • Unterermittler:
          • Kenneth Subotnik, PhD
        • Unterermittler:
          • Amy M Jimenez, PhD
        • Unterermittler:
          • Lena M Reddy, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18-35 Jahre
  • Eine erste Episode einer psychotischen Erkrankung, die innerhalb der letzten zwei Jahre begonnen hat
  • Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM)-5 Diagnose von Schizophrenie, schizophreniformer oder schizoaffektiver Störung (depressiver Typ)
  • Einnahme von Antipsychotika der 2. Generation
  • Geschätzter prämorbider IQ von nicht weniger als 70, ermittelt mit dem Wechsler-Test für Erwachsenenlesefähigkeit
  • Zum Scannen geeignet (d. h. kein Herzschrittmacher oder Metallimplantate) und Bereitschaft zur Teilnahme am Scannen bekundet
  • Ausreichende Englischkenntnisse, um die Testverfahren zu verstehen
  • Korrigiertes Sehen von mindestens 20/30

Ausschlusskriterien:

  • Kein Hinweis darauf, dass Substanzkonsum die Diagnose unklar macht (Ausschluss einer substanzinduzierten Psychose)
  • Keine Anzeichen einer mittelschweren oder schweren Alkohol- oder Substanzgebrauchsstörung in den letzten 3 Monaten
  • Keine klinisch signifikante Krankheit basierend auf der Krankengeschichte (z. B. Epilepsie) oder signifikante Kopfverletzung
  • Für Frauen: keine aktuelle Schwangerschaft
  • Keine Sedativa oder Anxiolytika am Untersuchungstag
  • Keine Medikamentenänderung 3 Wochen vor der Einschreibung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Motivierende Interviewintervention
Dieser Arm umfasst drei 45-minütige Sitzungen zur motivierenden Gesprächsführung, die auf die Sensibilität für soziale Belohnungen abzielt.
Verhalten: Motivierende Gesprächsführung
Drei motivierende Interviewsitzungen zielen auf die Empfindlichkeit gegenüber sozialer Belohnung ab, einschließlich der subjektiven Bewertung sozialer Interaktionen, sozial lohnender Reize und Ereignisse (z. B. Interaktionen mit anderen, Feedback von anderen).
Aktiver Komparator: Aktiver Kontrolleingriff
Dieser Arm umfasst drei 45-minütige Sitzungen zum didaktischen Training zum Thema Ernährung.
Verhalten: Ernährungsdidaktisches Training
Das ernährungsdidaktische Training fordert die Teilnehmer auf, Vor- und Nachteile gesunder Essgewohnheiten zu diskutieren und ihre aktuellen Essgewohnheiten zu verbessern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reaktionsverzerrung
Zeitfenster: 3 Wochen
Reaktionsverzerrung ist definiert als die Wahrscheinlichkeit, dass eine Reaktion, wie z. B. der häufig belohnte Stimulus, während der Lernaufgabe zur Wahrnehmung sozialer Belohnung häufiger erfolgt als die andere Reaktion
3 Wochen
die Zahl der optimalen Antwort
Zeitfenster: 3 Wochen
Die Anzahl der optimalen Antworten ist definiert als die Anzahl der Antworten, die während der Lernaufgabe mit induktiver sozialer Belohnung einen Stimulus mit optimalen Ergebnissen auswählen (z. B. die Auswahl einer guten gegenüber einer neutralen Maschine oder die Auswahl einer neutralen gegenüber einer schlechten Maschine).
3 Wochen
fMRI-Aktivierungsniveaus
Zeitfenster: 3 Wochen
Die fMRI-Aktivierung ist definiert als Beta-Gewichte aus dem allgemeinen linearen Modell aus Schlüsselregionen von Interesse, einschließlich des ventromedialen präfrontalen Kortex, des dorsalen anterioren cingulären Kortex und des ventralen Striatum während der perzeptiven sozialen Belohnungslernaufgabe und der induktiven sozialen Belohnungslernaufgabe.
3 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Mitarbeiter

National Institute of Mental Health (NIMH)
University of California, Los Angeles

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Juni 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. November 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. November 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. November 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. November 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB-300009711

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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