Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het bepalen van de rol van leren met sociale beloning in sociale anhedonie (SAMI)

3 juli 2023 bijgewerkt door: Junghee Lee, University of Alabama at Birmingham

Bepaling van de rol van leren met sociale beloning bij sociale anhedonie bij psychose in de eerste aflevering met behulp van motiverende gespreksvoering in een op perturbatie gebaseerde neuroimaging-benadering

Dit is een klinische proefstudie die tot doel heeft de specificiteit van de relatie tussen verminderde gevoeligheid voor sociale beloning en sociale anhedonie op zowel gedrags- als neuraal niveau te evalueren. Personen die onlangs hun eerste psychose hebben doorgemaakt, zullen worden gerekruteerd. Deelnemers worden 1:1 gerandomiseerd naar motiverende gespreksvoering of een op tijd en formaat afgestemde controlesonde. Bij pre- en post-sonde zullen deelnemers twee leertaken voor sociale beloning in de scanner uitvoeren. Met dit ontwerpkenmerk zullen we de relatie onderzoeken tussen gevoeligheid voor sociale beloning en verminderde subjectieve ervaring van sociaal plezier op zowel gedrags- als neuraal niveau.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

152

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35294
        • Werving
        • University of Alabama at Birmingham
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Junghee Lee, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Adrienne C Lahti, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Alison Thomas, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Caitlin W Clevenger, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Gerhard S Hellemann, PhD
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
        • Werving
        • University of California Los Angeles
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Keith H Nuechterlein, PhD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Michael F Green, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Joseph Ventura, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Kenneth Subotnik, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Amy M Jimenez, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Lena M Reddy, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18-35 jaar
  • Een eerste episode van een psychotische ziekte die in de afgelopen twee jaar is begonnen
  • Diagnostische en statistische handleiding voor psychische stoornissen (DSM)-5 diagnose van schizofrenie, schizofreniforme of schizoaffectieve stoornis (depressief type)
  • Gebruik van 2e generatie antipsychotica
  • Geschat premorbide IQ niet minder dan 70 zoals bepaald met de Wechsler Test of Adult Reading
  • Geschikt voor scannen (d.w.z. geen pacemaker of metalen implantaten) en bereidheid om mee te scannen
  • Voldoende beheersing van het Engels om testprocedures te begrijpen
  • Gecorrigeerd zicht van minimaal 20/30

Uitsluitingscriteria:

  • Geen bewijs dat middelengebruik de diagnose dubbelzinnig maakt (uitsluiten door middelen veroorzaakte psychose)
  • Geen bewijs van matige of ernstige stoornis in alcohol- of middelengebruik in de afgelopen 3 maanden
  • Geen klinisch significante ziekte op basis van medische voorgeschiedenis (bijv. epilepsie) of significant hoofdletsel
  • Voor vrouwen: momenteel geen zwangerschap
  • Geen sedativa of anxiolytica op de dag van beoordeling
  • Geen medicatiewijziging 3 weken voorafgaand aan inschrijving

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Motiverende interviewinterventie
Deze arm omvat drie sessies van 45 minuten over motiverende gespreksvoering gericht op gevoeligheid voor sociale beloning.
Gedragsmatig: Motiverende gespreksvoering
Drie motiverende gesprekssessies zijn gericht op de gevoeligheid voor sociale beloning, inclusief subjectieve evaluatie van sociale interactie, sociaal lonende stimuli en gebeurtenissen (bijv. interacties met anderen, feedback van anderen).
Actieve vergelijker: Actieve controle-interventie
Deze arm bestaat uit drie sessies van 45 minuten over didactische training over voeding.
Gedragsmatig: Voeding Didactische Training
De didactische training Voeding zal de deelnemers vragen om de voor- en nadelen van gezonde eetgewoonten te bespreken en hoe ze hun huidige eetgewoonten kunnen verbeteren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Reactie vooringenomenheid
Tijdsspanne: 3 weken
Responsbias wordt gedefinieerd als de waarschijnlijkheid dat de ene respons, zoals de vaak beloonde stimulus, meer wordt gemaakt dan de andere respons tijdens de leertaak met perceptuele sociale beloning.
3 weken
het aantal optimale respons
Tijdsspanne: 3 weken
Het aantal optimale reacties wordt gedefinieerd als het aantal reacties waarbij een stimulus wordt gekozen met optimale resultaten (bijvoorbeeld het kiezen van een goede boven een neutrale machine of het kiezen van een neutrale boven een slechte machine) tijdens de leertaak met inductieve sociale beloning.
3 weken
fMRI activeringsniveaus
Tijdsspanne: 3 weken
fMRI-activering wordt gedefinieerd als bètagewichten van het algemene lineaire model van belangrijke interessegebieden, waaronder de ventromediale prefrontale cortex, dorsale anterieure cingulate cortex en ventrale striatum tijdens de perceptuele leertaak voor sociale beloning en de inductieve leertaak voor sociale beloning.
3 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Medewerkers

National Institute of Mental Health (NIMH)
University of California, Los Angeles

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 juni 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 november 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 november 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 oktober 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 november 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 november 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB-300009711

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Motiverende gespreksvoering

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Gabon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren