Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bestemme rollen til sosial belønningslæring i sosial anhedonia (SAMI)

24. juli 2026 oppdatert av: Junghee Lee, University of Alabama at Birmingham

Bestemme rollen til sosial belønningslæring i sosial anhedoni i psykose fra første episode ved å bruke motiverende intervjuer i en forstyrrelsesbasert nevroimaging-tilnærming

Dette er en klinisk studie som tar sikte på å evaluere spesifisiteten til forholdet mellom redusert følsomhet for sosial belønning og sosial anhedoni på både atferdsmessig og nevralt nivå. Personer som nylig har opplevd sin første-episode psykose vil bli rekruttert. Deltakerne vil bli randomisert 1:1 til motiverende intervju eller en tids- og formattilpasset kontrollsonde. Ved pre- og post-probe vil deltakerne utføre to sosiale belønningslæringsoppgaver i skanneren. Med denne designfunksjonen vil vi undersøke forholdet mellom følsomhet for sosial belønning og redusert subjektiv opplevelse av sosial nytelse både på atferds- og nevrale nivå.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

152

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35294
        • Rekruttering
        • University of Alabama at Birmingham
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Junghee Lee, PhD
        • Underetterforsker:
          • Adrienne C Lahti, MD
        • Underetterforsker:
          • Alison Thomas, PhD
        • Underetterforsker:
          • Caitlin W Clevenger, PhD
        • Underetterforsker:
          • Gerhard S Hellemann, PhD
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90095
        • Rekruttering
        • University of California Los Angeles
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Keith H Nuechterlein, PhD
        • Hovedetterforsker:
          • Michael F Green, PhD
        • Underetterforsker:
          • Joseph Ventura, PhD
        • Underetterforsker:
          • Kenneth Subotnik, PhD
        • Underetterforsker:
          • Amy M Jimenez, PhD
        • Underetterforsker:
          • Lena M Reddy, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18-35 år
  • En første episode av en psykotisk sykdom som begynte i løpet av de siste to årene
  • Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM)-5 diagnose av schizofreni, schizofreniform eller schizoaffektiv lidelse (deprimert type)
  • Tar 2. generasjons antipsykotiske medisiner
  • Estimert premorbid IQ ikke mindre enn 70 vurdert med Wechsler Test of Adult Reading
  • Egnet for skanning (dvs. ingen pacemaker eller metallimplantater) og uttrykt vilje til å delta i skanning
  • Tilstrekkelig flytende engelsk for å forstå testprosedyrer
  • Korrigert syn på minst 20/30

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen bevis for at rusmiddelbruk gjør diagnosen tvetydig (utelukker rusindusert psykose)
  • Ingen tegn på moderat eller alvorlig alkohol- eller rusforstyrrelse de siste 3 månedene
  • Ingen klinisk signifikant sykdom basert på sykehistorie (f.eks. epilepsi) eller betydelig hodeskade
  • For kvinner: ingen nåværende graviditet
  • Ingen beroligende eller angstdempende midler på vurderingsdagen
  • Ingen medisinendring 3 uker før påmelding

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Motiverende intervjuintervensjon
Denne armen involverer tre 45-minutters økter om motiverende intervjuer rettet mot følsomhet for sosial belønning.
Atferdsmessig: Motiverende intervju
Tre motiverende intervjusesjoner vil målrette sensitivitet for sosial belønning, inkludert subjektiv evaluering av sosial interaksjon, sosialt givende stimuli og hendelser (f.eks. interaksjoner med andre, tilbakemeldinger fra andre).
Aktiv komparator: Aktiv kontrollintervensjon
Denne armen innebærer tre 45-minutters økter om didaktisk trening om ernæring.
Atferdsmessig: Ernæringsdidaktisk opplæring
Den ernæringsdidaktiske opplæringen vil be deltakerne diskutere fordeler og ulemper med sunne matvaner og hvordan de kan forbedre sine nåværende matvaner.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Svarskjevhet
Tidsramme: 3 uker
Responsbias er definert som sannsynligheten for å gjøre en respons, for eksempel den ofte belønnede stimulansen, mer enn den andre responsen under den perseptuelle sosiale belønningslæringsoppgaven
3 uker
antall optimal respons
Tidsramme: 3 uker
Antallet optimal respons er definert som antall responser som velger en stimuli med optimale resultater (f.eks. å velge en god fremfor en nøytral maskin eller å velge en nøytral fremfor en dårlig maskin) under den induktive sosiale belønningslæringsoppgaven.
3 uker
fMRI aktiveringsnivåer
Tidsramme: 3 uker
fMRI-aktivering er definert som betavekter fra generell lineær modell fra viktige interesseområder, inkludert ventromedial prefrontal cortex, dorsal anterior cingulate cortex og ventral striatum under den perseptuelle sosiale belønningslæringsoppgaven og den induktive sosiale belønningslæringsoppgaven.
3 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Samarbeidspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)
University of California, Los Angeles

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. juni 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. november 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. november 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. oktober 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. november 2022

Først lagt ut (Faktiske)

16. november 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB-300009711
  • 1R01MH129351-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere