Determinazione del ruolo dell'apprendimento della ricompensa sociale nell'anedonia sociale (SAMI)
3 luglio 2023 aggiornato da: Junghee Lee, University of Alabama at Birmingham
Determinazione del ruolo dell'apprendimento della ricompensa sociale nell'anedonia sociale nella psicosi del primo episodio utilizzando il colloquio motivazionale in un approccio di neuroimaging basato sulla perturbazione
Si tratta di uno studio di sperimentazione clinica che mira a valutare la specificità della relazione tra ridotta sensibilità alla ricompensa sociale e anedonia sociale a livello sia comportamentale che neurale.
Saranno reclutati individui che hanno recentemente sperimentato il loro primo episodio di psicosi.
I partecipanti saranno randomizzati 1: 1 al colloquio motivazionale o a una sonda di controllo abbinata al tempo e al formato.
Prima e dopo la sonda, i partecipanti eseguiranno due attività di apprendimento della ricompensa sociale nello scanner.
Con questa caratteristica progettuale, esamineremo la relazione tra la sensibilità alla ricompensa sociale e la ridotta esperienza soggettiva del piacere sociale sia a livello comportamentale che neurale.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
152
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Junghee Lee, PhD
- Numero di telefono: 205-934-8205
- Email: jungheelee@uabmc.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Andrew Meddaugh, BA
- Numero di telefono: 205-934-8203
- Email: ajmeddaugh@uabmc.edu
Luoghi di studio
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35294
- Reclutamento
- University of Alabama at Birmingham
-
Contatto:
- Junghee Lee, PhD
- Numero di telefono: 205-934-8205
- Email: jungheelee@uabmc.edu
-
Contatto:
- Andrew Meddaugh, BA
- Numero di telefono: 205-934-8203
- Email: ajmeddaugh@uabmc.edu
-
Investigatore principale:
- Junghee Lee, PhD
-
Sub-investigatore:
- Adrienne C Lahti, MD
-
Sub-investigatore:
- Alison Thomas, PhD
-
Sub-investigatore:
- Caitlin W Clevenger, PhD
-
Sub-investigatore:
- Gerhard S Hellemann, PhD
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
- Reclutamento
- University of California Los Angeles
-
Contatto:
- Rebecca Zornitsky, MS
- Numero di telefono: 424-225-1779
- Email: zornitsky@mednet.ucla.edu
-
Contatto:
- Joseph Ventura, PhD
- Numero di telefono: 310-206-3142
- Email: jventura@mednet.ucla.edu
-
Investigatore principale:
- Keith H Nuechterlein, PhD
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Investigatore principale:
- Michael F Green, PhD
-
Sub-investigatore:
- Joseph Ventura, PhD
-
Sub-investigatore:
- Kenneth Subotnik, PhD
-
Sub-investigatore:
- Amy M Jimenez, PhD
-
Sub-investigatore:
- Lena M Reddy, PhD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 35 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18-35 anni
- Un primo episodio di una malattia psicotica iniziata negli ultimi due anni
- Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali (DSM)-5 diagnosi di schizofrenia, disturbo schizofreniforme o schizoaffettivo (tipo depresso)
- Assunzione di farmaci antipsicotici di seconda generazione
- QI premorboso stimato non inferiore a 70 come valutato con il Wechsler Test of Adult Reading
- Appropriato per la scansione (cioè senza pacemaker o impianti metallici) ed ha espresso la volontà di partecipare alla scansione
- Sufficiente conoscenza della lingua inglese per comprendere le procedure di test
- Visione corretta di almeno 20/30
Criteri di esclusione:
- Nessuna prova che l'uso di sostanze renda la diagnosi ambigua (escludere la psicosi indotta da sostanze)
- Nessuna evidenza di alcol moderato o grave o disturbo da uso di sostanze negli ultimi 3 mesi
- Nessuna malattia clinicamente significativa sulla base dell'anamnesi (ad es. Epilessia) o trauma cranico significativo
- Per le femmine: nessuna gravidanza in corso
- Nessun sedativo o ansiolitico il giorno della valutazione
- Nessun cambio di farmaco 3 settimane prima dell'arruolamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Intervento di colloquio motivazionale
Questo braccio prevede tre sessioni di 45 minuti sul colloquio motivazionale mirato alla sensibilità alla ricompensa sociale.
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Tre sessioni di interviste motivazionali mireranno alla sensibilità alla ricompensa sociale, inclusa la valutazione soggettiva dell'interazione sociale, stimoli socialmente gratificanti ed eventi (ad esempio, interazioni con altri, feedback da altri).
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Comparatore attivo: Intervento di controllo attivo
Questo braccio prevede tre sessioni di 45 minuti di formazione didattica sulla nutrizione.
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La formazione didattica sulla Nutrizione chiederà ai partecipanti di discutere i pro ei contro delle sane abitudini alimentari e come migliorare le loro attuali abitudini alimentari.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Bias di risposta
Lasso di tempo: 3 settimane
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Il bias di risposta è definito come la probabilità di dare una risposta, come lo stimolo frequentemente ricompensato, più dell'altra risposta durante il compito di apprendimento della ricompensa sociale percettiva
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3 settimane
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il numero di risposte ottimali
Lasso di tempo: 3 settimane
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Il numero di risposte ottimali è definito come il numero di risposte che scelgono uno stimolo con risultati ottimali (ad esempio, scegliendo una macchina buona rispetto a una neutra o scegliendo una macchina neutra rispetto a una cattiva) durante il compito di apprendimento induttivo della ricompensa sociale.
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3 settimane
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Livelli di attivazione fMRI
Lasso di tempo: 3 settimane
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L'attivazione fMRI è definita come pesi beta dal modello lineare generale da regioni chiave di interesse tra cui la corteccia prefrontale ventromediale, la corteccia cingolata anteriore dorsale e lo striato ventrale durante l'attività di apprendimento della ricompensa sociale percettiva e l'attività di apprendimento della ricompensa sociale induttiva.
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3 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
14 giugno 2023
Completamento primario (Stimato)
1 novembre 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 novembre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 ottobre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 novembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
16 novembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 luglio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 luglio 2023
Ultimo verificato
1 luglio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB-300009711
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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