Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bestemmelse af social belønningslærings rolle i social anhedoni (SAMI)

21. juli 2025 opdateret af: Junghee Lee, University of Alabama at Birmingham

Bestemmelse af social belønningslærings rolle i social anhedoni i psykose i første episode ved hjælp af motiverende samtaler i en perturbationsbaseret neuroimaging tilgang

Dette er et klinisk forsøgsstudie, der har til formål at evaluere specificiteten af ​​forholdet mellem reduceret følsomhed over for social belønning og social anhedoni på både adfærds- og neurale niveauer. Personer, der for nylig har oplevet deres første-episode psykose, vil blive rekrutteret. Deltagerne vil blive randomiseret 1:1 til motiverende interviews eller en tids- og format-matchet kontrolsonde. Ved pre- og post-probe vil deltagerne udføre to social belønningslæringsopgaver i scanneren. Med denne designfunktion vil vi undersøge forholdet mellem følsomhed over for social belønning og reduceret subjektiv oplevelse af social nydelse på både adfærds- og neurale niveauer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

152

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
        • Rekruttering
        • University of Alabama at Birmingham
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Junghee Lee, PhD
        • Underforsker:
          • Adrienne C Lahti, MD
        • Underforsker:
          • Alison Thomas, PhD
        • Underforsker:
          • Caitlin W Clevenger, PhD
        • Underforsker:
          • Gerhard S Hellemann, PhD
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
        • Rekruttering
        • University of California Los Angeles
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Keith H Nuechterlein, PhD
        • Ledende efterforsker:
          • Michael F Green, PhD
        • Underforsker:
          • Joseph Ventura, PhD
        • Underforsker:
          • Kenneth Subotnik, PhD
        • Underforsker:
          • Amy M Jimenez, PhD
        • Underforsker:
          • Lena M Reddy, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-35 år
  • En første episode af en psykotisk sygdom, der begyndte inden for de seneste to år
  • Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM)-5 diagnose af skizofreni, skizofreniform eller skizoaffektiv lidelse (deprimeret type)
  • Tager 2. generations antipsykotisk medicin
  • Estimeret præmorbid IQ ikke mindre end 70 som vurderet med Wechsler Test of Adult Reading
  • Velegnet til scanning (dvs. ingen pacemaker eller metalimplantater) og udtrykt vilje til at deltage i scanning
  • Tilstrækkelig flydende engelsk til at forstå testprocedurer
  • Korrigeret syn på mindst 20/30

Ekskluderingskriterier:

  • Intet bevis for, at stofbrug gør diagnosen tvetydig (udelukker stof-induceret psykose)
  • Ingen tegn på moderat eller svær alkohol- eller stofmisbrugsforstyrrelse inden for de seneste 3 måneder
  • Ingen klinisk signifikant sygdom baseret på sygehistorie (f.eks. epilepsi) eller betydelig hovedskade
  • For kvinder: ingen nuværende graviditet
  • Ingen beroligende eller angstdempende midler på vurderingsdagen
  • Ingen medicinændring 3 uger før tilmelding

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Motiverende samtaleintervention
Denne arm involverer tre 45-minutters sessioner om motiverende interviews rettet mod følsomhed over for social belønning.
Adfærdsmæssigt: Motiverende samtale
Tre motiverende interviewsessioner vil målrette følsomhed over for social belønning, herunder subjektiv evaluering af social interaktion, socialt givende stimuli og begivenheder (f.eks. interaktioner med andre, feedback fra andre).
Aktiv komparator: Aktiv kontrolintervention
Denne arm involverer tre 45-minutters sessioner om didaktisk træning i ernæring.
Adfærdsmæssigt: Ernæringsdidaktisk træning
Den Ernæringsdidaktiske træning vil bede deltagerne om at diskutere fordele og ulemper ved sunde kostvaner, og hvordan de kan forbedre deres nuværende spisevaner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Svar Bias
Tidsramme: 3 uger
Responsbias er defineret som sandsynligheden for, at én respons, såsom den ofte belønnede stimulus, bliver mere end den anden respons under den perceptuelle sociale belønningsindlæringsopgave
3 uger
antallet af optimale svar
Tidsramme: 3 uger
Antallet af optimal respons er defineret som antallet af responser, der vælger en stimuli med optimale resultater (f.eks. at vælge en god frem for en neutral maskine eller at vælge en neutral frem for en dårlig maskine) under den induktive sociale belønningsindlæringsopgave.
3 uger
fMRI aktiveringsniveauer
Tidsramme: 3 uger
fMRI-aktivering er defineret som beta-vægte fra generel lineær model fra nøgleområder af interesse, herunder den ventromediale præfrontale cortex, dorsal anterior cingulate cortex og ventral striatum under den perceptuelle sociale belønningslæringsopgave og den induktive sociale belønningslæringsopgave.
3 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Samarbejdspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)
University of California, Los Angeles

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. juni 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. november 2022

Først opslået (Faktiske)

16. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB-300009711
  • 1R01MH129351-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psykose

Kliniske forsøg med Motiverende samtale

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner