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Déterminer le rôle de l'apprentissage par récompense sociale dans l'anhédonie sociale (SAMI)

3 juillet 2023 mis à jour par: Junghee Lee, University of Alabama at Birmingham

Détermination du rôle de l'apprentissage par récompense sociale dans l'anhédonie sociale dans le premier épisode de psychose à l'aide d'un entretien motivationnel dans une approche de neuroimagerie basée sur la perturbation

Il s'agit d'une étude d'essai clinique qui vise à évaluer la spécificité de la relation entre la sensibilité réduite à la récompense sociale et l'anhédonie sociale aux niveaux comportemental et neuronal. Les personnes qui ont récemment vécu leur premier épisode de psychose seront recrutées. Les participants seront randomisés 1: 1 pour un entretien motivationnel ou une enquête de contrôle assortie de temps et de format. Avant et après l'enquête, les participants effectueront deux tâches d'apprentissage de la récompense sociale dans le scanner. Avec cette caractéristique de conception, nous examinerons la relation entre la sensibilité à la récompense sociale et l'expérience subjective réduite du plaisir social aux niveaux comportemental et neuronal.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

152

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35294
        • Recrutement
        • University of Alabama at Birmingham
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Junghee Lee, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Adrienne C Lahti, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Alison Thomas, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Caitlin W Clevenger, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Gerhard S Hellemann, PhD
    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90095
        • Recrutement
        • University of California Los Angeles
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Keith H Nuechterlein, PhD
        • Chercheur principal:
          • Michael F Green, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Joseph Ventura, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Kenneth Subotnik, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Amy M Jimenez, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Lena M Reddy, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Âge 18-35 ans
  • Un premier épisode d'une maladie psychotique qui a commencé au cours des deux dernières années
  • Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM)-5 diagnostic de schizophrénie, schizophréniforme ou trouble schizo-affectif (type dépressif)
  • Prendre des médicaments antipsychotiques de 2e génération
  • QI prémorbide estimé non inférieur à 70 tel qu'évalué avec le test de Wechsler de lecture adulte
  • Approprié pour la numérisation (c.-à-d. pas de stimulateur cardiaque ou d'implants métalliques) et a exprimé sa volonté de participer à la numérisation
  • Maîtrise suffisante de l'anglais pour comprendre les procédures de test
  • Vision corrigée d'au moins 20/30

Critère d'exclusion:

  • Aucune preuve que la consommation de substances rend le diagnostic ambigu (exclure la psychose induite par une substance)
  • Aucun signe de trouble modéré ou grave lié à la consommation d'alcool ou de substances au cours des 3 derniers mois
  • Aucune maladie cliniquement significative basée sur les antécédents médicaux (par exemple, l'épilepsie) ou un traumatisme crânien important
  • Pour les femmes : pas de grossesse en cours
  • Pas de sédatifs ni d'anxiolytiques le jour de l'évaluation
  • Aucun changement de médicament 3 semaines avant l'inscription

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention par entretien motivationnel
Ce bras comprend trois sessions de 45 minutes sur l'entretien motivationnel ciblant la sensibilité à la récompense sociale.
Comportemental: Entrevue motivationnelle
Trois séances d'entretien motivationnel cibleront la sensibilité à la récompense sociale, y compris l'évaluation subjective de l'interaction sociale, les stimuli socialement gratifiants et les événements (par exemple, les interactions avec les autres, les commentaires des autres).
Comparateur actif: Intervention de contrôle actif
Ce volet comporte trois séances de 45 minutes de formation didactique sur la nutrition.
Comportemental: Formation didactique nutritionnelle
La formation didactique sur la nutrition demandera aux participants de discuter des avantages et des inconvénients des saines habitudes alimentaires et de la manière d'améliorer leurs habitudes alimentaires actuelles.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Biais de réponse
Délai: 3 semaines
Le biais de réponse est défini comme la probabilité de faire une réponse, comme le stimulus fréquemment récompensé, plus que l'autre réponse pendant la tâche d'apprentissage de la récompense sociale perceptive
3 semaines
le nombre de réponse optimale
Délai: 3 semaines
Le nombre de réponses optimales est défini comme le nombre de réponses choisissant un stimuli avec des résultats optimaux (par exemple, choisir un bien plutôt qu'une machine neutre ou choisir un neutre plutôt qu'une mauvaise machine) pendant la tâche d'apprentissage de la récompense sociale inductive.
3 semaines
Niveaux d'activation de l'IRMf
Délai: 3 semaines
L'activation de l'IRMf est définie comme les poids bêta du modèle linéaire général des principales régions d'intérêt, y compris le cortex préfrontal ventromédian, le cortex cingulaire antérieur dorsal et le striatum ventral pendant la tâche d'apprentissage de la récompense sociale perceptuelle et la tâche d'apprentissage de la récompense sociale inductive.
3 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Alabama at Birmingham

Collaborateurs

National Institute of Mental Health (NIMH)
University of California, Los Angeles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 juin 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 novembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 novembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 octobre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 novembre 2022

Première publication (Réel)

16 novembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB-300009711

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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