- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05617898
Sosiaalisen palkkio-oppimisen roolin määrittäminen sosiaalisessa anhedoniassa (SAMI)
perjantai 24. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Junghee Lee, University of Alabama at Birmingham
Sosiaalisen palkkio-oppimisen roolin määrittäminen sosiaalisessa anhedoniassa ensimmäisen jakson psykoosissa käyttämällä motivoivaa haastattelua häiriintymiseen perustuvassa neurokuvantamismenetelmässä
Tämä on kliininen koetutkimus, jonka tavoitteena on arvioida sosiaalisen palkkion vähentyneen herkkyyden ja sosiaalisen anhedonian välisen suhteen spesifisyyttä sekä käyttäytymis- että hermotasoilla.
Henkilöt, jotka ovat äskettäin kokeneet ensimmäisen psykoosinsa, otetaan palvelukseen.
Osallistujat satunnaistetaan 1:1 motivoivaan haastatteluun tai aika- ja formaattikohtaiseen kontrollian.
Esi- ja jälkitarkastuksessa osallistujat suorittavat skannerissa kaksi sosiaalista palkitsevaa oppimistehtävää.
Tämän suunnitteluominaisuuden avulla tutkimme suhdetta sosiaalisen palkkion herkkyyden ja sosiaalisen nautinnon vähentyneen subjektiivisen kokemuksen välillä sekä käyttäytymis- että hermotasolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
152
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Junghee Lee, PhD
- Puhelinnumero: 205-934-8205
- Sähköposti: jungheelee@uabmc.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Andrew Meddaugh, BA
- Puhelinnumero: 205-934-8203
- Sähköposti: ajmeddaugh@uabmc.edu
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
- Rekrytointi
- University of Alabama at Birmingham
-
Ottaa yhteyttä:
- Junghee Lee, PhD
- Puhelinnumero: 205-934-8205
- Sähköposti: jungheelee@uabmc.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Andrew Meddaugh, BA
- Puhelinnumero: 205-934-8203
- Sähköposti: ajmeddaugh@uabmc.edu
-
Päätutkija:
- Junghee Lee, PhD
-
Alatutkija:
- Adrienne C Lahti, MD
-
Alatutkija:
- Alison Thomas, PhD
-
Alatutkija:
- Caitlin W Clevenger, PhD
-
Alatutkija:
- Gerhard S Hellemann, PhD
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
- Rekrytointi
- University of California Los Angeles
-
Ottaa yhteyttä:
- Rebecca Zornitsky, MS
- Puhelinnumero: 424-225-1779
- Sähköposti: zornitsky@mednet.ucla.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Joseph Ventura, PhD
- Puhelinnumero: 310-206-3142
- Sähköposti: jventura@mednet.ucla.edu
-
Päätutkija:
- Keith H Nuechterlein, PhD
-
Päätutkija:
- Michael F Green, PhD
-
Alatutkija:
- Joseph Ventura, PhD
-
Alatutkija:
- Kenneth Subotnik, PhD
-
Alatutkija:
- Amy M Jimenez, PhD
-
Alatutkija:
- Lena M Reddy, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-35 vuotta
- Ensimmäinen psykoottisen sairauden episodi, joka alkoi viimeisen kahden vuoden aikana
- Mielenterveyshäiriöiden diagnostinen ja tilastollinen käsikirja (DSM) - 5 skitsofrenian, skitsofreniformisen tai skitsoaffektiivisen häiriön (masennustyyppi) diagnoosi
- Toisen sukupolven antipsykoottisten lääkkeiden ottaminen
- Arvioitu premorbid älykkyysosamäärä vähintään 70 Wechslerin aikuisten lukutestillä mitattuna
- Soveltuu skannaukseen (eli ei sydämentahdistinta tai metalliimplantteja) ja ilmaistu halu osallistua skannaukseen
- Riittävä englannin kielen taito ymmärtääksesi testausmenettelyt
- Korjattu näkö vähintään 20/30
Poissulkemiskriteerit:
- Ei todisteita siitä, että päihteiden käyttö tekisi diagnoosista epäselvä (sulje pois aineiden aiheuttama psykoosi)
- Ei näyttöä kohtalaisesta tai vakavasta alkoholin tai päihteiden käytön häiriöstä viimeisen kolmen kuukauden aikana
- Ei kliinisesti merkittävää sairautta, joka perustuu lääketieteelliseen historiaan (esim. epilepsia) tai merkittävään päävammaan
- Naisille: ei nykyistä raskautta
- Ei rauhoittavia tai anksiolyyttejä arviointipäivänä
- Ei lääkkeiden vaihtoa 3 viikkoa ennen ilmoittautumista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Motivoiva haastatteluinterventio
Tämä osa sisältää kolme 45 minuutin istuntoa motivoivasta haastattelusta, jotka kohdistuvat herkkyyteen sosiaaliseen palkkioon.
|
Kolme motivoivaa haastatteluistuntoa keskittyy herkkyyteen sosiaaliselle palkitsemiselle, mukaan lukien sosiaalisen vuorovaikutuksen subjektiivinen arviointi, sosiaalisesti palkitsevia ärsykkeitä ja tapahtumia (esim. vuorovaikutus muiden kanssa, palaute muilta).
|
|
Active Comparator: Active Control Interventio
Tämä käsi sisältää kolme 45 minuuttia kestävää ravitsemuskoulutusta.
|
Ravitsemusdidaktisessa koulutuksessa osallistujia pyydetään keskustelemaan terveellisten ruokailutottumusten eduista ja haitoista sekä siitä, kuinka parantaa nykyisiä ruokailutottumuksiaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Response Bias
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Vastausharha määritellään todennäköisyydeksi, että yksi vastaus, kuten usein palkittu ärsyke, antaa enemmän kuin toinen vaste havaitsevan sosiaalisen palkkion oppimistehtävän aikana
|
3 viikkoa
|
|
optimaalisen vastauksen määrä
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Optimaalisen vasteen määrä määritellään niiden vasteiden lukumääränä, jotka valitsevat ärsykkeitä, joilla on optimaalinen tulos (esim. hyvän neutraalin koneen valinta tai neutraalin valinta huonon koneen sijaan) induktiivisen sosiaalisen palkitsemisen oppimistehtävän aikana.
|
3 viikkoa
|
|
fMRI-aktivointitasot
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
fMRI-aktivaatio määritellään yleisen lineaarisen mallin beetapainotteina keskeisiltä kiinnostuksen kohteilta, mukaan lukien ventromediaalinen prefrontaalinen aivokuori, dorsaalinen anteriorinen cingulaattikuori ja ventraalinen aivojuovio perceptuaalisen sosiaalisen palkkion oppimistehtävän ja induktiivisen sosiaalisen palkkion oppimistehtävän aikana.
|
3 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 14. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. marraskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. marraskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 31. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. marraskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 16. marraskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 27. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Hermoston sairaudet
- Skitsofreniaspektri ja muut psykoottiset häiriöt
- Mielenterveyshäiriöt
- Neurokäyttäytymisoireet
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Psykoottiset häiriöt
- Anhedonia
- Terveyspalvelut
- Terveydenhuoltolaitokset työvoima ja palvelut
- Käyttäytymistieteet ja toiminnot
- Direktiivien neuvonta
- Neuvonta
- Mielenterveyspalvelut
- Motivoiva haastattelu
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-300009711
- 1R01MH129351-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .