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确定社会奖励学习在社交快感缺失中的作用 (SAMI)

2023年7月3日 更新者：Junghee Lee、University of Alabama at Birmingham

在基于扰动的神经影像学方法中使用动机访谈确定社会奖励学习在首发精神病社交快感缺失中的作用

这是一项临床试验研究，旨在评估对社会奖励的敏感性降低与行为和神经水平的社会快感缺乏之间关系的特异性。 将招募最近经历过首发精神病的个人。 参与者将以 1:1 的比例随机分配到动机性访谈或时间和形式匹配的控制调查中。 在探测前和探测后，参与者将在扫描仪中执行两项社会奖励学习任务。 有了这个设计特征，我们将在行为和神经层面研究对社会奖励的敏感性与社会愉悦主观体验减少之间的关系。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

152

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 美国
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、美国、35294
        • 招聘中
        • University of Alabama at Birmingham
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Junghee Lee, PhD
        • 副研究员：
          • Adrienne C Lahti, MD
        • 副研究员：
          • Alison Thomas, PhD
        • 副研究员：
          • Caitlin W Clevenger, PhD
        • 副研究员：
          • Gerhard S Hellemann, PhD
    • California
      • Los Angeles、California、美国、90095
        • 招聘中
        • University of California Los Angeles
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Keith H Nuechterlein, PhD
        • 首席研究员：
          • Michael F Green, PhD
        • 副研究员：
          • Joseph Ventura, PhD
        • 副研究员：
          • Kenneth Subotnik, PhD
        • 副研究员：
          • Amy M Jimenez, PhD
        • 副研究员：
          • Lena M Reddy, PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 35年 (成人)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 18-35岁
  • 在过去两年内开始的精神病的第一集
  • Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM)-5 精神分裂症、精神分裂症样或分裂情感障碍（抑郁型）的诊断
  • 服用第二代抗精神病药物
  • 估计病前智商不低于 70，经韦氏成人阅读测验评估
  • 适合扫描（即无起搏器或金属植入物）并表示愿意参与扫描
  • 足够流利的英语来理解测试程序
  • 矫正视力至少为 20/30

排除标准：

  • 没有证据表明物质使用会使诊断不明确（排除物质诱发的精神病）
  • 在过去 3 个月内没有中度或重度酒精或物质使用障碍的证据
  • 没有基于病史（例如癫痫）或严重头部外伤的具有临床意义的疾病
  • 对于女性：目前没有怀孕
  • 评估当天没有镇静剂或抗焦虑药
  • 入组前 3 周未更换药物

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：基础科学
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：动机性访谈干预
这支队伍涉及三个 45 分钟的动机性访谈会议，目标是对社会奖励的敏感性。
行为的：动机面试
三个动机性访谈环节将针对社会奖励的敏感性，包括对社会互动的主观评价、社会奖励刺激和事件（例如，与他人的互动、他人的反馈）。
有源比较器：主动控制干预
这支队伍包括三个 45 分钟的营养教学培训课程。
行为的：营养教学培训
营养说教培训将要求参与者讨论健康饮食习惯的利弊以及如何改善他们目前的饮食习惯。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
反应偏差
大体时间：3周
反应偏差被定义为在感知社会奖励学习任务中做出一种反应的可能性，例如经常奖励的刺激，而不是另一种反应
3周
最优反应数
大体时间：3周
最佳响应的数量定义为在归纳社会奖励学习任务期间选择具有最佳结果的刺激的响应数量（例如，选择好的机器而不是中性机器或选择中性机器而不是坏机器）。
3周
fMRI 激活水平
大体时间：3周
fMRI 激活被定义为来自关键兴趣区域的一般线性模型的 beta 权重，包括在感知社会奖励学习任务和归纳社会奖励学习任务期间的腹内侧前额叶皮层、背侧前扣带皮层和腹侧纹状体。
3周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Alabama at Birmingham

合作者

National Institute of Mental Health (NIMH)
University of California, Los Angeles

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年6月14日

初级完成 (估计的)

2027年11月1日

研究完成 (估计的)

2027年11月1日

研究注册日期

首次提交

2022年10月31日

首先提交符合 QC 标准的

2022年11月7日

首次发布 (实际的)

2022年11月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年7月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年7月3日

最后验证

2023年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • IRB-300009711

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

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