Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Określenie roli uczenia się nagród społecznych w anhedonii społecznej (SAMI)

24 lipca 2026 zaktualizowane przez: Junghee Lee, University of Alabama at Birmingham

Określenie roli uczenia się nagrody społecznej w anhedonii społecznej w pierwszym epizodzie psychozy za pomocą wywiadu motywacyjnego w podejściu neuroobrazowania opartym na perturbacjach

Jest to badanie kliniczne, którego celem jest ocena specyfiki związku między zmniejszoną wrażliwością na nagrodę społeczną a anhedonią społeczną zarówno na poziomie behawioralnym, jak i neuronalnym. Rekrutowane będą osoby, które niedawno doświadczyły pierwszego epizodu psychozy. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni w stosunku 1:1 do rozmowy motywacyjnej lub do dopasowanej czasowo i formatowo sondy kontrolnej. Na etapie przed i po sondzie uczestnicy wykonają dwa zadania związane z nauką nagrody społecznej w skanerze. Dzięki tej funkcji projektowej zbadamy związek między wrażliwością na nagrodę społeczną a zmniejszonym subiektywnym doświadczeniem przyjemności społecznej zarówno na poziomie behawioralnym, jak i neuronowym.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

152

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
        • Rekrutacyjny
        • University of Alabama at Birmingham
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Junghee Lee, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Adrienne C Lahti, MD
        • Pod-śledczy:
          • Alison Thomas, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Caitlin W Clevenger, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Gerhard S Hellemann, PhD
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
        • Rekrutacyjny
        • University of California Los Angeles
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Keith H Nuechterlein, PhD
        • Główny śledczy:
          • Michael F Green, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Joseph Ventura, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Kenneth Subotnik, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Amy M Jimenez, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Lena M Reddy, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18-35 lat
  • Pierwszy epizod choroby psychotycznej, która rozpoczęła się w ciągu ostatnich dwóch lat
  • Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM) -5 diagnoza schizofrenii, schizofrenii lub zaburzenia schizoafektywnego (typ depresyjny)
  • Przyjmowanie leków przeciwpsychotycznych II generacji
  • Szacunkowe przedchorobowe IQ nie mniejsze niż 70, oceniane za pomocą Testu Czytelnictwa Wechslera dla dorosłych
  • Odpowiednie do skanowania (tj. brak rozrusznika serca lub metalowych implantów) i wyrażona chęć udziału w badaniu
  • Wystarczająca biegła znajomość języka angielskiego, aby zrozumieć procedury testowe
  • Poprawiony wzrok co najmniej 20/30

Kryteria wyłączenia:

  • Brak dowodów na to, że używanie substancji sprawia, że ​​diagnoza jest niejednoznaczna (wyklucz psychozę wywołaną substancjami)
  • Brak dowodów na umiarkowane lub poważne zaburzenia związane z używaniem alkoholu lub substancji psychoaktywnych w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Brak klinicznie istotnej choroby na podstawie historii medycznej (np. padaczki) lub istotnego urazu głowy
  • Dla kobiet: brak aktualnej ciąży
  • Brak środków uspokajających i anksjolitycznych w dniu badania
  • Brak zmiany leku na 3 tygodnie przed rejestracją

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wywiad motywacyjny Interwencja
Ta część obejmuje trzy 45-minutowe sesje wywiadów motywacyjnych ukierunkowanych na wrażliwość na nagrodę społeczną.
Behawioralne: Wywiady motywacyjne
Trzy sesje wywiadów motywacyjnych będą ukierunkowane na wrażliwość na nagrody społeczne, w tym subiektywną ocenę interakcji społecznych, społecznie satysfakcjonujących bodźców i wydarzeń (np. Interakcje z innymi, informacje zwrotne od innych).
Aktywny komparator: Aktywna interwencja kontrolna
Ta część obejmuje trzy 45-minutowe sesje dotyczące szkolenia dydaktycznego dotyczącego żywienia.
Behawioralne: Szkolenie dydaktyczne z zakresu żywienia
Szkolenie dydaktyczne Odżywianie poprosi uczestników o omówienie zalet i wad zdrowych nawyków żywieniowych oraz sposobów poprawy ich obecnych nawyków żywieniowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Błąd odpowiedzi
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Błąd odpowiedzi definiuje się jako prawdopodobieństwo, że jedna reakcja, taka jak często nagradzany bodziec, będzie większa niż druga reakcja podczas percepcyjnego zadania uczenia się nagrody społecznej
3 tygodnie
liczba optymalnych odpowiedzi
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Liczbę optymalnych odpowiedzi definiuje się jako liczbę odpowiedzi wybierających bodziec z optymalnymi skutkami (np. wybór dobra zamiast neutralnej maszyny lub wybór neutralnej zamiast złej maszyny) podczas indukcyjnego zadania uczenia się nagrody społecznej.
3 tygodnie
poziomy aktywacji fMRI
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Aktywacja fMRI jest definiowana jako wagi beta z ogólnego modelu liniowego z kluczowych obszarów zainteresowań, w tym brzuszno-przyśrodkowej kory przedczołowej, grzbietowej przedniej kory zakrętu obręczy i prążkowia brzusznego podczas percepcyjnego zadania uczenia się nagrody społecznej i indukcyjnego zadania uczenia się nagrody społecznej.
3 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Współpracownicy

National Institute of Mental Health (NIMH)
University of California, Los Angeles

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 listopada 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB-300009711
  • 1R01MH129351-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj