Определение роли обучения с социальным вознаграждением в социальной ангедонии (SAMI)
3 июля 2023 г. обновлено: Junghee Lee, University of Alabama at Birmingham
Определение роли обучения с социальным вознаграждением в социальной ангедонии при первом эпизоде психоза с использованием мотивационного интервью в подходе нейровизуализации на основе возмущения
Это клиническое исследование, целью которого является оценка специфики взаимосвязи между сниженной чувствительностью к социальному вознаграждению и социальной ангедонией как на поведенческом, так и на нервном уровне.
Будут набраны лица, недавно перенесшие первый эпизод психоза.
Участники будут рандомизированы 1:1 для мотивационного интервью или контрольного опроса, соответствующего времени и формату.
На этапе до и после исследования участники будут выполнять в сканере две задачи обучения с социальным вознаграждением.
С помощью этой конструктивной особенности мы изучим взаимосвязь между чувствительностью к социальному вознаграждению и сниженным субъективным опытом социального удовольствия как на поведенческом, так и на нейронном уровнях.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
152
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Junghee Lee, PhD
- Номер телефона: 205-934-8205
- Электронная почта: jungheelee@uabmc.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Andrew Meddaugh, BA
- Номер телефона: 205-934-8203
- Электронная почта: ajmeddaugh@uabmc.edu
Места учебы
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35294
- Рекрутинг
- University of Alabama at Birmingham
-
Контакт:
- Junghee Lee, PhD
- Номер телефона: 205-934-8205
- Электронная почта: jungheelee@uabmc.edu
-
Контакт:
- Andrew Meddaugh, BA
- Номер телефона: 205-934-8203
- Электронная почта: ajmeddaugh@uabmc.edu
-
Главный следователь:
- Junghee Lee, PhD
-
Младший исследователь:
- Adrienne C Lahti, MD
-
Младший исследователь:
- Alison Thomas, PhD
-
Младший исследователь:
- Caitlin W Clevenger, PhD
-
Младший исследователь:
- Gerhard S Hellemann, PhD
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095
- Рекрутинг
- University of California Los Angeles
-
Контакт:
- Rebecca Zornitsky, MS
- Номер телефона: 424-225-1779
- Электронная почта: zornitsky@mednet.ucla.edu
-
Контакт:
- Joseph Ventura, PhD
- Номер телефона: 310-206-3142
- Электронная почта: jventura@mednet.ucla.edu
-
Главный следователь:
- Keith H Nuechterlein, PhD
-
Главный следователь:
- Michael F Green, PhD
-
Младший исследователь:
- Joseph Ventura, PhD
-
Младший исследователь:
- Kenneth Subotnik, PhD
-
Младший исследователь:
- Amy M Jimenez, PhD
-
Младший исследователь:
- Lena M Reddy, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 35 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-35 лет
- Первый эпизод психотического заболевания, которое началось в течение последних двух лет.
- Диагностическое и статистическое руководство по психическим расстройствам (DSM)-5 диагностика шизофрении, шизофреноподобного или шизоаффективного расстройства (депрессивный тип)
- Прием антипсихотических препаратов 2-го поколения
- Предполагаемый преморбидный IQ не менее 70 баллов по тесту чтения взрослых Векслера.
- Подходит для сканирования (т. е. без кардиостимулятора или металлических имплантатов) и выражает готовность участвовать в сканировании
- Достаточное свободное владение английским языком для понимания процедур тестирования
- Скорректированное зрение не менее 20/30
Критерий исключения:
- Нет доказательств того, что употребление психоактивных веществ делает диагноз неоднозначным (исключить психоз, вызванный психоактивными веществами)
- Отсутствие признаков умеренного или тяжелого расстройства, связанного с употреблением алкоголя или психоактивных веществ, за последние 3 месяца.
- Отсутствие клинически значимого заболевания на основании анамнеза (например, эпилепсии) или серьезной травмы головы
- Для женщин: отсутствие текущей беременности
- Никаких седативных или анксиолитиков в день оценки
- Не менять лекарства за 3 недели до регистрации
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Мотивационное интервью
Эта группа включает в себя три 45-минутных сеанса мотивационного интервьюирования, нацеленного на чувствительность к социальному вознаграждению.
|
Три сеанса мотивационного интервью будут нацелены на чувствительность к социальному вознаграждению, включая субъективную оценку социального взаимодействия, социально вознаграждающих стимулов и событий (например, взаимодействие с другими, отзывы других).
|
|
Активный компаратор: Активное контрольное вмешательство
Эта группа включает в себя три 45-минутных дидактических занятия по вопросам питания.
|
В рамках дидактического тренинга по питанию участников попросят обсудить плюсы и минусы здорового питания и способы улучшения их текущих пищевых привычек.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Предвзятость ответа
Временное ограничение: 3 недели
|
Смещение реакции определяется как вероятность того, что одна реакция, например часто вознаграждаемый стимул, будет больше, чем другая реакция во время задачи обучения перцептивному социальному вознаграждению.
|
3 недели
|
|
количество оптимальных ответов
Временное ограничение: 3 недели
|
Количество оптимальных ответов определяется как количество ответов, выбирающих стимулы с оптимальными результатами (например, выбор хорошей машины вместо нейтральной или выбор нейтральной машины вместо плохой) во время индуктивной задачи обучения с социальным вознаграждением.
|
3 недели
|
|
Уровни активации фМРТ
Временное ограничение: 3 недели
|
Активация фМРТ определяется как бета-веса из общей линейной модели из ключевых областей интересов, включая вентромедиальную префронтальную кору, дорсальную переднюю поясную кору и вентральный стриатум во время задачи обучения перцептивному социальному вознаграждению и индуктивной задачи обучения социальному вознаграждению.
|
3 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 июня 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 ноября 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 ноября 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 октября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 ноября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 ноября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 июля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 июля 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-300009711
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .