Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Určení role učení se sociální odměnou v sociální anhedonii (SAMI)

21. července 2025 aktualizováno: Junghee Lee, University of Alabama at Birmingham

Určení role učení se sociální odměnou v sociální anhedonii v psychóze první epizody pomocí motivačního rozhovoru v přístupu založeném na poruchách neurozobrazování

Toto je klinická studie, jejímž cílem je vyhodnotit specifičnost vztahu mezi sníženou citlivostí na sociální odměnu a sociální anhedonií na behaviorální i neurální úrovni. Budou přijati jedinci, kteří nedávno prodělali svou první epizodu psychózy. Účastníci budou randomizováni v poměru 1:1 k motivačnímu pohovoru nebo k časově a formátově přizpůsobené kontrolní sondě. Před a po sondě budou účastníci provádět ve skeneru dva úkoly učení se sociální odměnou. S tímto designovým prvkem budeme zkoumat vztah mezi citlivostí na sociální odměnu a sníženým subjektivním prožíváním sociálního potěšení na behaviorální i neurální úrovni.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

152

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294
        • Nábor
        • University of Alabama at Birmingham
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Junghee Lee, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Adrienne C Lahti, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Alison Thomas, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Caitlin W Clevenger, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Gerhard S Hellemann, PhD
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
        • Nábor
        • University of California Los Angeles
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Keith H Nuechterlein, PhD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Michael F Green, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Joseph Ventura, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Kenneth Subotnik, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Amy M Jimenez, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Lena M Reddy, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18-35 let
  • První epizoda psychotické nemoci, která začala během posledních dvou let
  • Diagnostický a statistický manuál duševních poruch (DSM)-5 diagnostika schizofrenie, schizofreniformní nebo schizoafektivní poruchy (depresivní typ)
  • Užívání antipsychotických léků 2. generace
  • Odhadované premorbidní IQ ne méně než 70, jak bylo stanoveno Wechslerovým testem čtení dospělých
  • Vhodné pro skenování (tj. bez kardiostimulátoru nebo kovových implantátů) a vyjádřená ochota zúčastnit se skenování
  • Dostatečná plynulost angličtiny pro pochopení testovacích postupů
  • Opravené vidění minimálně 20/30

Kritéria vyloučení:

  • Žádný důkaz, že užívání návykových látek činí diagnózu nejednoznačnou (vyloučit psychózu vyvolanou látkou)
  • Žádné známky středně těžké nebo těžké poruchy užívání alkoholu nebo návykových látek v posledních 3 měsících
  • Žádné klinicky významné onemocnění na základě anamnézy (např. epilepsie) nebo významné poranění hlavy
  • Pro ženy: žádná aktuální březost
  • V den hodnocení žádná sedativa ani anxiolytika
  • Žádná změna léků 3 týdny před zápisem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Motivační rozhovor Intervence
Tato část zahrnuje tři 45minutové sezení o motivačních rozhovorech zaměřených na citlivost vůči sociální odměně.
Behaviorální: Motivační pohovor
Tři motivační rozhovory se zaměří na citlivost vůči sociální odměně, včetně subjektivního hodnocení sociální interakce, sociálně odměňujících podnětů a událostí (např. interakce s ostatními, zpětná vazba od ostatních).
Aktivní komparátor: Aktivní kontrolní zásah
Tato část zahrnuje tři 45minutové sezení o didaktickém školení o výživě.
Behaviorální: Didaktický výcvik výživy
Didaktické školení Výživa požádá účastníky, aby diskutovali o výhodách a nevýhodách zdravých stravovacích návyků ao tom, jak zlepšit své současné stravovací návyky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zkreslení odezvy
Časové okno: 3 týdny
Zkreslení odezvy je definováno jako pravděpodobnost, že jedna reakce, jako je často odměňovaný stimul, bude během úkolu percepčního učení sociální odměny vyšší než druhá reakce.
3 týdny
počet optimální odezvy
Časové okno: 3 týdny
Počet optimálních odpovědí je definován jako počet odpovědí vybírajících podněty s optimálními výsledky (např. výběr dobrého před neutrálním strojem nebo výběr neutrálního před špatným strojem) během úkolu induktivního učení sociální odměny.
3 týdny
úrovně aktivace fMRI
Časové okno: 3 týdny
Aktivace fMRI je definována jako beta váhy z obecného lineárního modelu z klíčových oblastí zájmu včetně ventromediálního prefrontálního kortexu, dorzálního předního cingulárního kortexu a ventrálního striata během percepčního úkolu učení sociální odměny a úkolu učení induktivního sociálního odměňování.
3 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Alabama at Birmingham

Spolupracovníci

National Institute of Mental Health (NIMH)
University of California, Los Angeles

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. června 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

16. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB-300009711
  • 1R01MH129351-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Motivační pohovor

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Peru

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit