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Determinando o papel da aprendizagem de recompensa social na anedonia social (SAMI)

24 de julho de 2026 atualizado por: Junghee Lee, University of Alabama at Birmingham

Determinando o papel da aprendizagem de recompensa social na anedonia social no primeiro episódio de psicose usando entrevista motivacional em uma abordagem de neuroimagem baseada em perturbação

Este é um estudo de ensaio clínico que visa avaliar a especificidade da relação entre sensibilidade reduzida à recompensa social e anedonia social, tanto a nível comportamental como neural. Indivíduos que experimentaram recentemente seu primeiro episódio de psicose serão recrutados. Os participantes serão randomizados 1:1 para entrevista motivacional ou uma sonda de controle de tempo e formato combinados. Na pré e pós-sondagem, os participantes realizarão duas tarefas de aprendizado de recompensa social no scanner. Com esse recurso de design, examinaremos a relação entre a sensibilidade à recompensa social e a experiência subjetiva reduzida de prazer social nos níveis comportamental e neural.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

152

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
        • Recrutamento
        • University of Alabama at Birmingham
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Junghee Lee, PhD
        • Subinvestigador:
          • Adrienne C Lahti, MD
        • Subinvestigador:
          • Alison Thomas, PhD
        • Subinvestigador:
          • Caitlin W Clevenger, PhD
        • Subinvestigador:
          • Gerhard S Hellemann, PhD
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
        • Recrutamento
        • University of California Los Angeles
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Keith H Nuechterlein, PhD
        • Investigador principal:
          • Michael F Green, PhD
        • Subinvestigador:
          • Joseph Ventura, PhD
        • Subinvestigador:
          • Kenneth Subotnik, PhD
        • Subinvestigador:
          • Amy M Jimenez, PhD
        • Subinvestigador:
          • Lena M Reddy, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 18-35 anos
  • Um primeiro episódio de uma doença psicótica que começou nos últimos dois anos
  • Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais (DSM)-5 diagnóstico de esquizofrenia, esquizofreniforme ou transtorno esquizoafetivo (tipo deprimido)
  • Tomando medicamentos antipsicóticos de 2ª geração
  • QI pré-mórbido estimado não inferior a 70, conforme avaliado com o Teste Wechsler de Leitura para Adultos
  • Adequado para escaneamento (ou seja, sem marca-passo ou implantes metálicos) e desejo expresso de participar do escaneamento
  • Fluência suficiente em inglês para compreender os procedimentos de teste
  • Visão corrigida de pelo menos 20/30

Critério de exclusão:

  • Nenhuma evidência de que o uso de substâncias torna o diagnóstico ambíguo (excluir psicose induzida por substâncias)
  • Nenhuma evidência de transtorno moderado ou grave por uso de álcool ou substância nos últimos 3 meses
  • Nenhuma doença clinicamente significativa com base no histórico médico (por exemplo, epilepsia) ou traumatismo craniano significativo
  • Para mulheres: sem gravidez atual
  • Sem sedativos ou ansiolíticos no dia da avaliação
  • Nenhuma mudança de medicação 3 semanas antes da inscrição

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção de Entrevista Motivacional
Este braço envolve três sessões de 45 minutos em entrevista motivacional visando a sensibilidade à recompensa social.
Comportamental: Entrevista motivacional
Três sessões de entrevista motivacional terão como alvo a sensibilidade à recompensa social, incluindo avaliação subjetiva da interação social, estímulos socialmente gratificantes e eventos (por exemplo, interações com outras pessoas, feedback de outras pessoas).
Comparador Ativo: Intervenção de Controle Ativo
Este braço envolve três sessões de 45 minutos de treinamento didático em nutrição.
Comportamental: Treinamento Didático de Nutrição
A formação didática de Nutrição pedirá aos participantes que discutam os prós e os contras de hábitos alimentares saudáveis ​​e como melhorar os seus hábitos alimentares atuais.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Viés de resposta
Prazo: 3 semanas
O viés de resposta é definido como a probabilidade de fazer uma resposta, como o estímulo frequentemente recompensado, mais do que a outra resposta durante a tarefa de aprendizado de recompensa social perceptual
3 semanas
o número de resposta ótima
Prazo: 3 semanas
O número de respostas ótimas é definido como o número de respostas escolhendo um estímulo com resultados ótimos (por exemplo, escolher uma máquina boa em vez de uma máquina neutra ou escolher uma máquina neutra em vez de uma máquina ruim) durante a tarefa de aprendizado de recompensa social indutiva.
3 semanas
níveis de ativação fMRI
Prazo: 3 semanas
A ativação da fMRI é definida como pesos beta do modelo linear geral das principais regiões de interesse, incluindo o córtex pré-frontal ventromedial, o córtex cingulado anterior dorsal e o corpo estriado ventral durante a tarefa de aprendizado de recompensa social perceptual e a tarefa de aprendizado de recompensa social indutiva.
3 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Alabama at Birmingham

Colaboradores

National Institute of Mental Health (NIMH)
University of California, Los Angeles

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de junho de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de novembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de novembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de outubro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de novembro de 2022

Primeira postagem (Real)

16 de novembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de julho de 2026

Última verificação

1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRB-300009711
  • 1R01MH129351-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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