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사회적 무쾌감증에서 사회적 보상 학습의 역할 결정 (SAMI)

2023년 7월 3일 업데이트: Junghee Lee, University of Alabama at Birmingham

섭동 기반 신경 영상 접근 방식에서 동기 부여 인터뷰를 사용하여 첫 번째 에피소드 정신병에서 사회적 무쾌감증에서 사회적 보상 학습의 역할 결정

이것은 행동 및 신경 수준 모두에서 사회적 보상에 대한 민감도 감소와 사회적 무쾌감 사이의 관계의 특이성을 평가하는 것을 목표로 하는 임상 시험 연구입니다. 최근 첫 에피소드 정신병을 경험한 개인이 모집됩니다. 참가자는 동기 부여 인터뷰 또는 시간 및 형식 일치 제어 프로브에 1:1로 무작위 배정됩니다. 사전 및 사후 프로브에서 참가자는 스캐너에서 두 가지 사회적 보상 학습 작업을 수행합니다. 이 설계 기능을 통해 우리는 사회적 보상에 대한 민감도와 행동 및 신경 수준 모두에서 감소된 사회적 쾌락의 주관적 경험 사이의 관계를 조사할 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

152

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35294
        • 모병
        • University of Alabama at Birmingham
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Junghee Lee, PhD
        • 부수사관:
          • Adrienne C Lahti, MD
        • 부수사관:
          • Alison Thomas, PhD
        • 부수사관:
          • Caitlin W Clevenger, PhD
        • 부수사관:
          • Gerhard S Hellemann, PhD
    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90095
        • 모병
        • University of California Los Angeles
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Keith H Nuechterlein, PhD
        • 수석 연구원:
          • Michael F Green, PhD
        • 부수사관:
          • Joseph Ventura, PhD
        • 부수사관:
          • Kenneth Subotnik, PhD
        • 부수사관:
          • Amy M Jimenez, PhD
        • 부수사관:
          • Lena M Reddy, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18~35세
  • 지난 2년 이내에 시작된 정신병적 질병의 첫 삽화
  • 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼(DSM)-5 정신분열증, 정신분열형 또는 분열정동 장애(우울형) 진단
  • 2세대 항정신병 약물 복용
  • Wechsler Test of Adult Reading으로 평가한 병전 IQ 70 이상 추정
  • 스캐닝에 적합하고(즉, 심박 조율기 또는 금속 임플란트 없음) 스캐닝에 참여할 의향이 있음을 표명함
  • 시험 절차를 이해하기에 충분한 영어 구사력
  • 최소 20/30의 시력 교정

제외 기준:

  • 물질 사용으로 인해 진단이 모호해진다는 증거 없음(물질 유발 정신병 배제)
  • 지난 3개월 동안 중등도 또는 중증 알코올 또는 물질 사용 장애의 증거가 없음
  • 병력(예: 간질) 또는 심각한 두부 손상에 근거한 임상적으로 유의한 질병 없음
  • 여성의 경우: 현재 임신하지 않음
  • 평가 당일 진정제 또는 항불안제 없음
  • 등록 3주 전 약물 변경 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 동기 부여 인터뷰 개입
이 부문에는 사회적 보상에 대한 민감성을 목표로 하는 동기 부여 인터뷰에 대한 45분 세션 3개가 포함됩니다.
세 가지 동기 부여 인터뷰 세션은 사회적 상호 작용에 대한 주관적 평가, 사회적으로 보람 있는 자극 및 이벤트(예: 다른 사람과의 상호 작용, 다른 사람의 피드백)를 포함하여 사회적 보상에 대한 민감도를 목표로 합니다.
활성 비교기: 능동 제어 개입
이 팔에는 영양에 대한 교훈적인 훈련에 대한 45분 세션 3개가 포함됩니다.
영양 교육 교육은 참가자들에게 건강한 식습관의 장단점과 현재 식습관을 개선하는 방법에 대해 토론하도록 요청합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
응답 편향
기간: 3 주
응답 편향은 지각 사회적 보상 학습 작업 동안 다른 응답보다 자주 보상되는 자극과 같은 하나의 응답을 만드는 가능성으로 정의됩니다.
3 주
최적 응답 수
기간: 3 주
최적 반응의 수는 귀납적 사회적 보상 학습 작업 동안 최적의 결과를 가진 자극을 선택하는 반응의 수로 정의됩니다(예: 중립 기계보다 좋은 것을 선택하거나 나쁜 기계보다 중립을 선택).
3 주
fMRI 활성화 수준
기간: 3 주
fMRI 활성화는 지각 사회적 보상 학습 작업 및 귀납적 사회적 보상 학습 작업 동안 복내측 전두엽 피질, 등쪽 전두엽 피질 및 복부 선조체를 포함한 주요 관심 영역의 일반 선형 모델에서 베타 가중치로 정의됩니다.
3 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 6월 14일

기본 완료 (추정된)

2027년 11월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 10월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 11월 7일

처음 게시됨 (실제)

2022년 11월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 3일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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동기 부여 인터뷰에 대한 임상 시험

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