慢性疼痛患者における不眠症治療のためのレンボレキサント vs ゾピクロン vs クロニジン
2025年1月23日 更新者：Salem Anaesthesia Pain Clinic
慢性疼痛管理を受けている同意した成人患者 150 人の前向き観察クロスオーバー研究。
不眠症の治療では、各患者は処方された用量のレンボレキサントまたはゾピクロンまたはクロニジンを隔夜で摂取します。
各患者は、特別に検証された睡眠日記を使用して、痛みのスコア、睡眠スコア、睡眠時間、睡眠薬の種類、副作用などのデータを収集します。
各患者は、3 週間連続して日記を完成させます。
疼痛は、数値疼痛評価スケールを使用して測定されます。
睡眠スコアは、リッカート睡眠尺度を使用して測定されます。
痛みまたは睡眠スコアの 2 ポイントの変化は有意であると見なされます。
調査の概要
詳細な説明
目的: 慢性疼痛は通常、不眠症に関連しています。 この臨床試験の目的は、レンボレキサント、ゾピクロン、またはクロニジンの安全性と有効性を比較することです。慢性疼痛患者の慢性不眠症の管理に。
方法: 慢性疼痛管理を受けている 150 人の同意した成人患者の前向き観察クロスオーバー研究。 不眠症の治療では、各患者は処方された用量のレンボレキサントまたはゾピクロンまたはクロニジンを隔夜で摂取します。 各患者は、特別に検証された睡眠日記を使用して、痛みのスコア、睡眠スコア、睡眠時間、睡眠薬の種類、副作用などのデータを収集します。 各患者は、3 週間連続して日記を完成させます。 疼痛は、数値疼痛評価スケールを使用して測定されます。 睡眠スコアは、リッカート睡眠尺度を使用して測定されます。 痛みまたは睡眠スコアの 2 ポイントの変化は有意であると見なされます。 IBM® SPSS® Statistics 25 (IBM Corp, Armonk, NY) で分析されたデータ。スチューデントの t 検定、ANOVA、ピアソン カイ 2 乗検定、および回帰分析を使用します。 P値
研究の種類
観察的
入学 (推定)
150
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Olu Bamgbade, MD,FRCPC
- 電話番号：+17786286600
- メール：salem.painclinic@gmail.com
研究場所
-
-
British Columbia
-
Surrey、British Columbia、カナダ、V3S 7J1
- 募集
- Salem Anaesthesia Pain Clinic
-
コンタクト：
- Olu Bamgbade, MD,FRCPC
- 電話番号：+17786286600
- メール：salem.painclinic@gmail.com
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～99年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
重度の慢性不眠症を患っている成人の慢性疼痛クリニック患者;そして不眠症で投薬治療中。
説明
包含基準:
- 成人の慢性疼痛患者
- 良好な治療コンプライアンス
- 重度の慢性不眠症
- 非薬理学的睡眠療法の失敗
- 3か月以上の定期的なゾピクロン療法
- 定期的な睡眠日記
- 定期的な痛み日記
- 日記のレビューのためのインフォームドコンセント
- 臨床記録の質保証審査への同意
除外基準:
- 閉塞性睡眠時無呼吸
- 体格指数（BMI）≧40
- 臓器不全
- 認知障害
- 同意できない
- 主要な神経精神障害
- あてにならない日記
- 大麻の使用
- 定期的なアルコール摂取
- 覚せい剤の使用
- 薬物乱用
- 不十分な治療コンプライアンス
- 高用量オピオイド
- ガバペンチノイドの使用
- 鎮静剤の使用
- 軽度の不眠症
- 不規則なゾピクロン摂取
- 3か月未満の定期的なゾピクロン療法
- クロニジンまたはゾピクロンに対する以前の有害反応/アレルギー反応
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースクロスオーバー
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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睡眠の質のスコア、検証済みのリッカート睡眠尺度を使用した客観的な測定
時間枠：3週間
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0 ～ 10 のリッカート睡眠スケールを使用した睡眠の質のスコア。低いスコアは睡眠不足を示し、高いスコアはより良い睡眠を示します。
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3週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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疼痛スコア、検証済みの数値疼痛評価スケールを使用した客観的測定
時間枠：3週間
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0 ～ 10 の Numeric Pain Rating スケールを使用した痛みのスコア。低いスコアは痛みが少ないことを示し、高いスコアは痛みがひどいことを示します。
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3週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Olu Bamgbade, MD,FRCPC、Salem Anaesthesia Pain Clinic
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年11月8日
一次修了 (推定)
2025年12月11日
研究の完了 (推定)
2025年12月11日
試験登録日
最初に提出
2022年11月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年11月8日
最初の投稿 (実際)
2022年11月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月23日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- SalemAnaesth2022 LemborexZop
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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