経皮的放射線胃瘻造設後の痛みの評価と予測因子 (DOULEURGPR)
2026年3月17日 更新者：Centre Hospitalier de Valence
経皮的放射線胃瘻造設術 (PRG) の設置後の痛みと予測因子を評価するための 12 か月間の単一施設の記述研究。
主な目的は、経皮的放射線胃瘻造設術 (PRG) 留置に伴う腹痛を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
PRG は、まず第一に、経腸栄養の経路であり、いくつかの利点があります。局所麻酔が可能で、食道狭窄の場合に可能であること、放射線胃瘻造設術の方が経皮的内視鏡的胃瘻造設術 (PEG) よりもチューブ留置成功率が高いことなどです。
経皮的放射線胃瘻造設術 (PRG) 留置後の腹痛は、合併症として認識されています。 しかし、痛みの有病率と重症度はあまり特徴付けられていません。 この痛みには、多くの場合、鎮痛治療が必要です。
主な目的は、ベースラインから放射線胃瘻造設術 (PRG) 留置後 7 日後までの腹痛を評価することです。
第 2 の目的は、予測因子を評価することです。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Mathilde FINOT, MD
- 電話番号：+33475818870
- メール：mfinot@ch-valence.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Guillaume BUIRET, MD
- 電話番号：+33475818870
- メール：gbuiret@ch-valence.fr
研究場所
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Valence、フランス、26400
- 募集
- Sandrine Beauchard
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コンタクト：
- sandrine Beauchard, MD
- 電話番号：+33475818870
- メール：sbeauchard@ch-valence.fr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
局所麻酔下での経皮的放射線胃瘻造設術が必要な患者
説明
包含基準:
- 局所麻酔下での放射線胃瘻造設が必要な場合
- 年齢 18 歳以上
- フランス語を読み、書き、理解する
除外基準:
- 患者は後見の下にあり、自由は奪われ、正義は守られている
- アンケートへの回答を遵守できない重篤な精神病状を呈する患者（研究者の裁量による）
- 研究への参加の拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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単一グループの割り当て
片腕だけ。
各患者は数値スケールのアンケート (0 ～ 10) に記入します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腹痛
時間枠：7日
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数値スケールは 0 ～ 10 で、0 は「痛みなし」、10 は「想像できる最悪の痛み」を表します。
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7日
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予測因子
時間枠：1日目
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疑わしい痛みの予測因子を事前に決定します。
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1日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年12月9日
一次修了 (実際)
2025年12月9日
研究の完了 (推定)
2026年9月1日
試験登録日
最初に提出
2022年6月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年11月10日
最初の投稿 (実際)
2022年11月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月17日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- RIPH-CHV-11
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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