Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка боли после наложения чрескожной радиологической гастростомы и прогностические факторы (DOULEURGPR)

17 марта 2026 г. обновлено: Centre Hospitalier de Valence

12-месячное моноцентровое описательное исследование для оценки боли и прогностических факторов после наложения чрескожной радиологической гастростомы (PRG).

Основная цель состоит в том, чтобы оценить боль в животе, связанную с наложением чрескожной радиологической гастростомы (PRG).

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

PRG — это путь, прежде всего энтеральное питание, который имеет ряд преимуществ: местная анестезия, возможная при стенозе пищевода, частота успешного размещения трубки выше при рентгенологической гастростоме, чем при чрескожной эндоскопической гастростоме (ЧЭГ).

Боль в животе после наложения чрескожной радиологической гастростомы (PRG) является признанным осложнением. Однако распространенность и степень выраженности болей охарактеризованы слабо. Эта боль часто требует анталгического лечения.

Основная цель состоит в том, чтобы оценить боль в животе от исходного уровня до 7 дней после наложения радиологической гастростомы (PRG).

Вторичная цель состоит в том, чтобы оценить прогностические факторы

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Mathilde FINOT, MD
  • Номер телефона: +33475818870
  • Электронная почта: mfinot@ch-valence.fr

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Guillaume BUIRET, MD
  • Номер телефона: +33475818870
  • Электронная почта: gbuiret@ch-valence.fr

Места учебы

  • Франция
      • Valence, Франция, 26400
        • Рекрутинг
        • Sandrine Beauchard
        • Контакт:
          • sandrine Beauchard, MD
          • Номер телефона: +33475818870
          • Электронная почта: sbeauchard@ch-valence.fr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациенты, нуждающиеся в чрескожной радиологической гастростоме под местной анестезией

Описание

Критерии включения:

  • Необходима рентгенологическая гастростомия под местной анестезией.
  • Возраст ≥ 18 лет
  • Читать, писать и понимать французский язык

Критерий исключения:

  • Пациент под опекой, лишен свободы, гарантия правосудия
  • Пациент с серьезной психиатрической патологией, не позволяющей выполнить заполнение опросников (на усмотрение исследователя)
  • Отказ от участия в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
одно групповое задание
только одна рука. Каждый пациент заполняет анкету с числовой шкалой (0-10)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
боль в животе
Временное ограничение: 7 дней
числовая шкала от 0 до 10, где 0 означает «отсутствие боли», а 10 — «самая сильная боль, какую только можно себе представить».
7 дней
прогностические факторы
Временное ограничение: 1 ДЕНЬ

определить прогностические факторы заподозренной боли заранее:

  • Глубина передней стенки желудка натощак, оцененная при УЗИ (мм)
  • Рентгенологическое определение топографии желудка (субреберно/частично ретропеченочно)
  • Топография анкеров: большой бугор / антральный отдел
  • Расстояние анкеров друг от друга (мм)
  • Глубина анкеров (мм)
  • Кожная депрессия якорей: (с депрессией, без депрессии)
  • Внутристеночная длина гастростомической трубки (мм)
1 ДЕНЬ

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier de Valence

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 декабря 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

9 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 июня 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 ноября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 ноября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • RIPH-CHV-11

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться