Évaluation de la douleur après la mise en place d'une gastrostomie radiologique percutanée et facteurs prédictifs (DOULEURGPR)
Une étude monocentrique, descriptive de 12 mois, pour évaluer la douleur et les facteurs prédictifs suite à la mise en place d'une gastrostomie radiologique percutanée (GPR).
L'objectif principal est d'évaluer la douleur abdominale associée à la mise en place d'une gastrostomie radiologique percutanée (GPR).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La PRG est une voie avant tout de nutrition entérale qui présente plusieurs avantages : anesthésie locale, possible en cas de sténose de l'œsophage, taux de réussite de pose de sonde plus élevés pour la gastrostomie radiologique que pour la gastrostomie endoscopique percutanée (PEG).
La douleur abdominale après la mise en place d'une gastrostomie radiologique percutanée (GPR) est une complication reconnue. Cependant, la prévalence et le degré de sévérité de la douleur sont mal caractérisés. Ces douleurs nécessitent souvent un traitement antalgique.
L'objectif principal est d'évaluer la douleur abdominale de la ligne de base jusqu'à 7 jours après la mise en place d'une gastrostomie radiologique (PRG).
L'objectif secondaire est d'évaluer les facteurs prédictifs
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mathilde FINOT, MD
- Numéro de téléphone: +33475818870
- E-mail: mfinot@ch-valence.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Guillaume BUIRET, MD
- Numéro de téléphone: +33475818870
- E-mail: gbuiret@ch-valence.fr
Lieux d'étude
-
-
-
Valence, France, 26400
- Recrutement
- Sandrine Beauchard
-
Contact:
- sandrine Beauchard, MD
- Numéro de téléphone: +33475818870
- E-mail: sbeauchard@ch-valence.fr
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Nécessité d'une gastrostomie radiologique sous anesthésie locale
- Âge ≥ 18 ans
- Lire, écrire et comprendre la langue française
Critère d'exclusion:
- Patient sous tutelle, privé de liberté, sauvegarde de justice
- Patient présentant une pathologie psychiatrique grave ne permettant pas le respect du remplissage des questionnaires (à la discrétion de l'investigateur)
- Refus de participer à la recherche
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
affectation à un seul groupe
un seul bras.
Chaque patient remplit un questionnaire à échelle numérique (0-10)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
douleur abdominale
Délai: 7 jours
|
échelle numérique de 0 à 10, 0 étant "pas de douleur" et 10 étant "la pire douleur imaginable".
|
7 jours
|
|
facteurs prédictifs
Délai: JOUR 1
|
déterminer les facteurs prédictifs d'une douleur suspectée à l'avance :
|
JOUR 1
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 00005
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .