Smertevurdering etter plassering av en perkutan radiologisk gastrostomi og prediktive faktorer (DOULEURGPR)
En 12 måneders monosenter, beskrivende studie, for å evaluere smerte og prediktive faktorer etter plassering av perkutan radiologisk gastrostomi (PRG).
Hovedmålet er å evaluere magesmerter forbundet med plassering av perkutan radiologisk gastrostomi (PRG).
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
PRG er først og fremst en enteral ernæring som har flere fordeler: lokalbedøvelse, mulig i tilfelle av esophageal stenose, Hyppigheten av vellykket sondeplassering høyere for radiologisk gastrostomi enn for perkutan endoskopisk gastrostomi (PEG).
Magesmerter etter plassering av perkutan radiologisk gastrostomi (PRG) er en anerkjent komplikasjon. Imidlertid er forekomsten og alvorlighetsgraden av smerte dårlig karakterisert. Denne smerten krever ofte antalgisk behandling.
Det primære målet er å evaluere magesmerter fra baseline til 7 dager etter radiologisk gastrostomi (PRG) plassering.
Det sekundære målet er å evaluere prediktive faktorer
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Mathilde FINOT, MD
- Telefonnummer: +33475818870
- E-post: mfinot@ch-valence.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Guillaume BUIRET, MD
- Telefonnummer: +33475818870
- E-post: gbuiret@ch-valence.fr
Studiesteder
-
-
-
Valence, Frankrike, 26400
- Rekruttering
- Sandrine Beauchard
-
Ta kontakt med:
- sandrine Beauchard, MD
- Telefonnummer: +33475818870
- E-post: sbeauchard@ch-valence.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Trenger en radiologisk gastrostomi under lokalbedøvelse
- Alder ≥ 18 år gammel
- Les, skriv og forstå det franske språket
Ekskluderingskriterier:
- Pasient under vergemål, frihetsberøvet, sikring av rettferdighet
- Pasient som presenterer en alvorlig psykiatrisk patologi som ikke tillater overholdelse av utfyllingen av spørreskjemaene (etter etterforskerens skjønn)
- Nekter å delta i forskning
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
enkelt gruppeoppgave
bare en arm.
Hver pasient fyller ut spørreskjema i numerisk skala (0-10)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
magesmerter
Tidsramme: 7 dager
|
numerisk skala 0 til 10, hvor 0 er "ingen smerte" og 10 er "den verste smerten man kan tenke seg."
|
7 dager
|
|
prediktive faktorer
Tidsramme: DAG 1
|
bestemme prediktive faktorer for smerte mistenkt på forhånd:
|
DAG 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 00005
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .