Schmerzbeurteilung nach Platzierung einer perkutanen radiologischen Gastrostomie und prädiktive Faktoren (DOULEURGPR)
Eine 12-monatige monozentrische, deskriptive Studie zur Bewertung von Schmerzen und prädiktiven Faktoren nach Platzierung einer perkutanen radiologischen Gastrostomie (PRG).
Das Hauptziel besteht darin, die mit der Platzierung einer perkutanen radiologischen Gastrostomie (PRG) verbundenen Bauchschmerzen zu beurteilen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
PRG ist vor allem ein Weg der enteralen Ernährung, der mehrere Vorteile hat: Lokalanästhesie, möglich bei Ösophagusstenose, höhere Raten erfolgreicher Sondenplatzierung bei radiologischer Gastrostomie als bei perkutaner endoskopischer Gastrostomie (PEG).
Bauchschmerzen nach der Platzierung einer perkutanen radiologischen Gastrostomie (PRG) sind eine bekannte Komplikation. Allerdings sind die Prävalenz und der Schweregrad der Schmerzen nur unzureichend charakterisiert. Dieser Schmerz erfordert häufig eine schmerzstillende Behandlung.
Das Hauptziel besteht darin, die Bauchschmerzen vom Ausgangswert bis 7 Tage nach der Platzierung der radiologischen Gastrostomie (PRG) zu bewerten.
Das sekundäre Ziel besteht darin, prädiktive Faktoren zu bewerten
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Mathilde FINOT, MD
- Telefonnummer: +33475818870
- E-Mail: mfinot@ch-valence.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Guillaume BUIRET, MD
- Telefonnummer: +33475818870
- E-Mail: gbuiret@ch-valence.fr
Studienorte
-
-
-
Valence, Frankreich, 26400
- Rekrutierung
- Sandrine Beauchard
-
Kontakt:
- sandrine Beauchard, MD
- Telefonnummer: +33475818870
- E-Mail: sbeauchard@ch-valence.fr
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eine radiologische Gastrostomie unter örtlicher Betäubung ist erforderlich
- Alter ≥ 18 Jahre
- Lesen, schreiben und verstehen Sie die französische Sprache
Ausschlusskriterien:
- Patient unter Vormundschaft, Freiheitsberaubung, Schutz der Gerechtigkeit
- Patient mit einer schwerwiegenden psychiatrischen Pathologie, die eine Einhaltung der Fragebögen nicht zulässt (nach Ermessen des Prüfarztes)
- Weigerung, an der Forschung teilzunehmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Einzelgruppenzuordnung
nur ein Arm.
Jeder Patient füllt einen numerischen Fragebogen (0–10) aus.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Bauchschmerzen
Zeitfenster: 7 Tage
|
Zahlenskala von 0 bis 10, wobei 0 „kein Schmerz“ und 10 „der schlimmste Schmerz, den man sich vorstellen kann“ bedeutet.
|
7 Tage
|
|
prädiktive Faktoren
Zeitfenster: TAG 1
|
Prädiktive Faktoren für vermutete Schmerzen im Vorfeld ermitteln:
|
TAG 1
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- RIPH-CHV-11
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .