Avaliação da dor após a colocação de uma gastrostomia radiológica percutânea e fatores preditivos (DOULEURGPR)
Um estudo descritivo monocêntrico de 12 meses para avaliar a dor e os fatores preditivos após a colocação de gastrostomia radiológica percutânea (PRG).
O objetivo primário é avaliar a dor abdominal associada à colocação de gastrostomia radiológica percutânea (PRG).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A PRG é uma via antes de mais nada de nutrição enteral que tem várias vantagens: anestesia local, possível em caso de estenose esofágica, taxas de colocação de tubo bem-sucedidas mais altas para gastrostomia radiológica do que para gastrostomia endoscópica percutânea (PEG).
A dor abdominal após a colocação de gastrostomia radiológica percutânea (PRG) é uma complicação reconhecida. No entanto, a prevalência e o grau de gravidade da dor são pouco caracterizados. Essa dor geralmente requer tratamento antálgico.
O objetivo primário é avaliar a dor abdominal desde o início até 7 dias após a colocação da gastrostomia radiológica (PRG).
O objetivo secundário é avaliar fatores preditivos
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mathilde FINOT, MD
- Número de telefone: +33475818870
- E-mail: mfinot@ch-valence.fr
Estude backup de contato
- Nome: Guillaume BUIRET, MD
- Número de telefone: +33475818870
- E-mail: gbuiret@ch-valence.fr
Locais de estudo
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Valence, França, 26400
- Recrutamento
- Sandrine Beauchard
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Contato:
- sandrine Beauchard, MD
- Número de telefone: +33475818870
- E-mail: sbeauchard@ch-valence.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Necessidade de gastrostomia radiológica sob anestesia local
- Idade ≥ 18 anos
- Ler, escrever e compreender a língua francesa
Critério de exclusão:
- Paciente sob tutela, privado de liberdade, salvaguarda da justiça
- Doente com patologia psiquiátrica grave que não permite o cumprimento do preenchimento dos questionários (a critério do investigador)
- Recusa em participar da pesquisa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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atribuição de grupo único
apenas um braço.
Cada paciente preenche o questionário de escala numérica (0-10)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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dor abdominal
Prazo: 7 dias
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escala numérica de 0 a 10, sendo 0 "sem dor" e 10 "a pior dor imaginável".
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7 dias
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fatores preditivos
Prazo: DIA 1
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determinar fatores preditivos de suspeita de dor com antecedência:
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DIA 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- RIPH-CHV-11
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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