Smertevurdering efter anbringelse af en perkutan radiologisk gastrostomi og prædiktive faktorer (DOULEURGPR)
En 12 måneders monocenter, beskrivende undersøgelse, for at evaluere smerte og prædiktive faktorer efter anbringelse af perkutan radiologisk gastrostomi (PRG).
Det primære formål er at evaluere de mavesmerter, der er forbundet med perkutan radiologisk gastrostomi (PRG) placering.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
PRG er først og fremmest en enteral ernæringsvej, der har flere fordele: lokalbedøvelse, mulig i tilfælde af esophageal stenose, Hyppigheden af vellykket sondeplacering højere for radiologisk gastrostomi end for perkutan endoskopisk gastrostomi (PEG).
Mavesmerter efter perkutan radiologisk gastrostomi (PRG) placering er en anerkendt komplikation. Imidlertid er forekomsten og sværhedsgraden af smerte dårligt karakteriseret. Denne smerte kræver ofte antalgisk behandling.
Det primære formål er at evaluere mavesmerterne fra baseline indtil 7 dage efter radiologisk gastrostomi (PRG) placering.
Det sekundære mål er at evaluere prædiktive faktorer
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Mathilde FINOT, MD
- Telefonnummer: +33475818870
- E-mail: mfinot@ch-valence.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Guillaume BUIRET, MD
- Telefonnummer: +33475818870
- E-mail: gbuiret@ch-valence.fr
Studiesteder
-
-
-
Valence, Frankrig, 26400
- Rekruttering
- Sandrine Beauchard
-
Kontakt:
- sandrine Beauchard, MD
- Telefonnummer: +33475818870
- E-mail: sbeauchard@ch-valence.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Har brug for en radiologisk gastrostomi under lokalbedøvelse
- Alder ≥ 18 år
- Læs, skriv og forstå det franske sprog
Ekskluderingskriterier:
- Patient under værgemål, frihedsberøvet, sikring af retfærdighed
- Patient, der præsenterer en alvorlig psykiatrisk patologi, der ikke tillader overholdelse af udfyldelsen af spørgeskemaerne (efter investigatorens skøn)
- Afvisning af deltagelse i forskning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
enkelt gruppeopgave
kun en arm.
Hver patient udfylder spørgeskema i numerisk skala (0-10)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
mavesmerter
Tidsramme: 7 dage
|
numerisk skala 0 til 10, hvor 0 er "ingen smerte" og 10 er "den værst tænkelige smerte".
|
7 dage
|
|
prædiktive faktorer
Tidsramme: DAG 1
|
Bestem prædiktive faktorer for smerte mistænkt på forhånd:
|
DAG 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 00005
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .