Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pijnbeoordeling na plaatsing van een percutane radiologische gastrostomie en voorspellende factoren (DOULEURGPR)

15 december 2023 bijgewerkt door: Centre Hospitalier de Valence

Een monocenter, beschrijvend onderzoek van 12 maanden om pijn en voorspellende factoren te evalueren Na plaatsing van percutane radiologische gastrostomie (PRG).

Het primaire doel is het evalueren van de buikpijn die gepaard gaat met het plaatsen van een percutane radiologische gastrostomie (PRG).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

PRG is in de eerste plaats een weg naar enterale voeding die verschillende voordelen heeft: lokale anesthesie, mogelijk in het geval van slokdarmstenose. Het aantal succesvolle sondeplaatsingen is hoger bij radiologische gastrostomie dan bij percutane endoscopische gastrostomie (PEG).

Buikpijn na plaatsing van een percutane radiologische gastrostomie (PRG) is een erkende complicatie. De prevalentie en mate van ernst van pijn zijn echter slecht gekarakteriseerd. Deze pijn vereist vaak een antalgische behandeling.

Het primaire doel is het evalueren van de buikpijn vanaf de uitgangswaarde tot 7 dagen na plaatsing van een radiologische gastrostomie (PRG).

Het secundaire doel is om voorspellende factoren te evalueren

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Mathilde FINOT, MD
Telefoonnummer: +33475818870
E-mail: mfinot@ch-valence.fr

Studie Contact Back-up

Naam: Guillaume BUIRET, MD
Telefoonnummer: +33475818870
E-mail: gbuiret@ch-valence.fr

Studie Locaties

Frankrijk
- - Valence, Frankrijk, 26400
    - Werving
    - Sandrine Beauchard
    - Contact:
      
      sandrine Beauchard, MD
      
      Telefoonnummer: +33475818870
      
      E-mail: sbeauchard@ch-valence.fr

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënten die een percutane radiologische gastrostomie nodig hebben onder plaatselijke verdoving

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Een radiologische gastrostomie nodig onder plaatselijke verdoving
Leeftijd ≥ 18 jaar
Lezen, schrijven en begrijpen van de Franse taal

Uitsluitingscriteria:

Patiënt onder voogdij, van vrijheid beroofd, bescherming van gerechtigheid
Patiënt met een ernstige psychiatrische pathologie die het invullen van de vragenlijsten niet toelaat (ter beoordeling van de onderzoeker)
Weigering om deel te nemen aan onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
enkele groepsopdracht slechts één arm. Elke patiënt vult de vragenlijst op numerieke schaal in (0-10)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
buikpijn Tijdsspanne: 7 dagen	numerieke schaal van 0 tot 10, waarbij 0 staat voor "geen pijn" en 10 voor "de ergst denkbare pijn".	7 dagen
voorspellende factoren Tijdsspanne: DAG 1	vooraf voorspellende factoren van vermoede pijn bepalen: Nuchtere maagwanddiepte geschat tijdens het echografisch onderzoek (mm) Maagtopografie bepaald onder röntgenfoto (subcostaal / gedeeltelijk retrohepatisch) Topografie van de ankers: grote tuberositas / antrum Afstand ankers tot elkaar (mm) Diepte van de ankers (mm) Huiddepressie van ankers: (met depressie, zonder depressie) Intrapariëtale lengte van de gastrostomiesonde (mm)	DAG 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier de Valence

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 december 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

9 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 juni 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 november 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 november 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

18 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

00005

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .