Ocena bólu po założeniu przezskórnej gastrostomii radiologicznej i czynniki predykcyjne (DOULEURGPR)
Jednoośrodkowe, opisowe badanie trwające 12 miesięcy, mające na celu ocenę bólu i czynników predykcyjnych po założeniu przezskórnej gastrostomii radiologicznej (PRG).
Głównym celem jest ocena bólu brzucha związanego z założeniem przezskórnej radiologicznej gastrostomii (PRG).
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
PRG to przede wszystkim droga żywienia dojelitowego, która ma kilka zalet: znieczulenie miejscowe, możliwe w przypadku zwężenia przełyku, wyższe wskaźniki pomyślnego umieszczenia rurki w przypadku gastrostomii radiologicznej niż przezskórnej gastrostomii endoskopowej (PEG).
Uznanym powikłaniem jest ból brzucha po przezskórnej radiologicznej gastrostomii (PRG). Jednak częstość występowania i stopień nasilenia bólu są słabo scharakteryzowane. Ból ten często wymaga leczenia przeciwbólowego.
Głównym celem jest ocena bólu brzucha od wartości wyjściowej do 7 dni po umieszczeniu gastrostomii radiologicznej (PRG).
Drugim celem jest ocena czynników predykcyjnych
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mathilde FINOT, MD
- Numer telefonu: +33475818870
- E-mail: mfinot@ch-valence.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Guillaume BUIRET, MD
- Numer telefonu: +33475818870
- E-mail: gbuiret@ch-valence.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Valence, Francja, 26400
- Rekrutacyjny
- Sandrine Beauchard
-
Kontakt:
- sandrine Beauchard, MD
- Numer telefonu: +33475818870
- E-mail: sbeauchard@ch-valence.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Konieczność radiologicznej gastrostomii w znieczuleniu miejscowym
- Wiek ≥ 18 lat
- Czytaj, pisz i rozumiej język francuski
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent pod kuratelą, pozbawiony wolności, strażnik sprawiedliwości
- Pacjent z poważną patologią psychiatryczną, która nie pozwala na wypełnienie kwestionariuszy (według uznania badacza)
- Odmowa udziału w badaniach
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
zadanie dla jednej grupy
tylko jedno ramię.
Każdy pacjent wypełnia kwestionariusz ze skalą numeryczną (0-10)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ból brzucha
Ramy czasowe: 7 dni
|
skala liczbowa od 0 do 10, gdzie 0 oznacza „brak bólu”, a 10 „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”.
|
7 dni
|
|
czynniki prognostyczne
Ramy czasowe: DZIEŃ 1
|
określić czynniki predykcyjne bólu podejrzewanego z wyprzedzeniem:
|
DZIEŃ 1
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- RIPH-CHV-11
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .