Smärtbedömning efter placering av en perkutan radiologisk gastrostomi och prediktiva faktorer (DOULEURGPR)
En 12 månader lång mono-center, beskrivande studie, för att utvärdera smärta och prediktiva faktorer efter placering av perkutan radiologisk gastrostomi (PRG).
Det primära målet är att utvärdera den buksmärta som är förknippad med perkutan röntgengastrostomi (PRG) placering.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
PRG är först och främst en enteral nutrition som har flera fördelar: lokalbedövning, möjlig vid esofagusstenos, Frekvensen av framgångsrik slangplacering högre för radiologisk gastrostomi än för perkutan endoskopisk gastrostomi (PEG).
Buksmärta efter placering av perkutan röntgengastrostomi (PRG) är en erkänd komplikation. Prevalensen och svårighetsgraden av smärta är dock dåligt karakteriserade. Denna smärta kräver ofta antalgisk behandling.
Det primära målet är att utvärdera buksmärtan från Baseline till 7 dagar efter radiologisk gastrostomi (PRG) placering.
Det sekundära målet är att utvärdera prediktiva faktorer
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Mathilde FINOT, MD
- Telefonnummer: +33475818870
- E-post: mfinot@ch-valence.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Guillaume BUIRET, MD
- Telefonnummer: +33475818870
- E-post: gbuiret@ch-valence.fr
Studieorter
-
-
-
Valence, Frankrike, 26400
- Rekrytering
- Sandrine Beauchard
-
Kontakt:
- sandrine Beauchard, MD
- Telefonnummer: +33475818870
- E-post: sbeauchard@ch-valence.fr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Behöver en radiologisk gastrostomi under lokalbedövning
- Ålder ≥ 18 år
- Läs, skriv och förstå det franska språket
Exklusions kriterier:
- Patient under förmynderskap, frihetsberövad, rättvisans skydd
- Patient som uppvisar en allvarlig psykiatrisk patologi som inte tillåter efterlevnad av ifyllandet av frågeformulären (efter utredarens gottfinnande)
- Vägran att delta i forskning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
enstaka gruppuppgift
bara en arm.
Varje patient fyller i frågeformulär i numerisk skala (0-10)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
buksmärtor
Tidsram: 7 dagar
|
numerisk skala 0 till 10, där 0 är "ingen smärta" och 10 är "den värsta smärta man kan tänka sig".
|
7 dagar
|
|
prediktiva faktorer
Tidsram: DAG 1
|
bestämma prediktiva faktorer för smärta misstänkt i förväg:
|
DAG 1
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- RIPH-CHV-11
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .