经皮放射胃造瘘术放置后的疼痛评估和预测因素 (DOULEURGPR)
2023年12月15日 更新者：Centre Hospitalier de Valence
一项为期 12 个月的单中心描述性研究，旨在评估放置经皮放射胃造口术 (PRG) 后的疼痛和预测因素。
主要目的是评估与经皮放射胃造口术 (PRG) 放置相关的腹痛。
研究概览
详细说明
PRG 是一种首先是肠内营养的途径，它具有几个优点：局部麻醉，在食管狭窄的情况下可能，放射胃造口术的成功置管率高于经皮内窥镜胃造口术 (PEG)。
经皮放射胃造口术 (PRG) 放置后的腹痛是公认的并发症。 然而，疼痛的普遍性和严重程度的特征很差。 这种疼痛通常需要镇痛治疗。
主要目的是评估从基线到放射胃造口术 (PRG) 放置后 7 天的腹痛。
次要目标是评估预测因素
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Mathilde FINOT, MD
- 电话号码：+33475818870
- 邮箱：mfinot@ch-valence.fr
研究联系人备份
- 姓名：Guillaume BUIRET, MD
- 电话号码：+33475818870
- 邮箱：gbuiret@ch-valence.fr
学习地点
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Valence、法国、26400
- 招聘中
- Sandrine Beauchard
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接触：
- sandrine Beauchard, MD
- 电话号码：+33475818870
- 邮箱：sbeauchard@ch-valence.fr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
需要在局部麻醉下进行经皮放射胃造口术的患者
描述
纳入标准：
- 需要在局部麻醉下进行放射胃造口术
- 年龄≥18岁
- 读、写和理解法语
排除标准：
- 被监护、被剥夺自由、维护正义的病人
- 患者表现出严重的精神病理，不允许遵守问卷的完成（由研究者自行决定）
- 拒绝参与研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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单组作业
只有一只手臂。
每位患者完成数字量表问卷（0-10）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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腹痛
大体时间：7天
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数值范围为 0 到 10，0 表示“没有疼痛”，10 表示“可以想象到的最严重的疼痛”。
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7天
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预测因素
大体时间：第一天
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确定预先怀疑的疼痛的预测因素：
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第一天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年12月9日
初级完成 (估计的)
2025年12月9日
研究完成 (估计的)
2026年1月1日
研究注册日期
首次提交
2022年6月3日
首先提交符合 QC 标准的
2022年11月10日
首次发布 (实际的)
2022年11月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年12月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月15日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 00005
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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