Evaluación del dolor después de la colocación de una gastrostomía radiológica percutánea y factores predictivos (DOULEURGPR)
Estudio descriptivo, monocéntrico, de 12 meses de duración, para evaluar el dolor y los factores predictivos tras la colocación de una gastrostomía radiológica percutánea (PRG).
El objetivo principal es evaluar el dolor abdominal asociado con la colocación de gastrostomía radiológica percutánea (PRG).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La PRG es una vía ante todo de nutrición enteral que tiene varias ventajas: anestesia local, posible en caso de estenosis esofágica, tasas de colocación exitosa del tubo más altas para la gastrostomía radiológica que para la gastrostomía endoscópica percutánea (PEG).
El dolor abdominal después de la colocación de gastrostomía radiológica percutánea (PRG) es una complicación reconocida. Sin embargo, la prevalencia y el grado de severidad del dolor están pobremente caracterizados. Este dolor a menudo requiere tratamiento antiálgico.
El objetivo principal es evaluar el dolor abdominal desde el inicio hasta 7 días después de la colocación de la gastrostomía radiológica (PRG).
El objetivo secundario es evaluar factores predictivos
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mathilde FINOT, MD
- Número de teléfono: +33475818870
- Correo electrónico: mfinot@ch-valence.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Guillaume BUIRET, MD
- Número de teléfono: +33475818870
- Correo electrónico: gbuiret@ch-valence.fr
Ubicaciones de estudio
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Valence, Francia, 26400
- Reclutamiento
- Sandrine Beauchard
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Contacto:
- sandrine Beauchard, MD
- Número de teléfono: +33475818870
- Correo electrónico: sbeauchard@ch-valence.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Necesidad de una gastrostomía radiológica bajo anestesia local
- Edad ≥ 18 años
- Leer, escribir y comprender el idioma francés.
Criterio de exclusión:
- Paciente bajo tutela, privado de libertad, salvaguarda de justicia
- Paciente que presenta una patología psiquiátrica grave que no permite el cumplimiento de la cumplimentación de los cuestionarios (a criterio del investigador)
- Negativa a participar en la investigación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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tarea de un solo grupo
solo un brazo
Cada paciente completa cuestionario de escala numérica (0-10)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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dolor abdominal
Periodo de tiempo: 7 días
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escala numérica de 0 a 10, siendo 0 "sin dolor" y 10 "el peor dolor imaginable".
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7 días
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factores predictivos
Periodo de tiempo: DÍA 1
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determinar los factores predictivos del dolor sospechado de antemano:
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DÍA 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- RIPH-CHV-11
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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