Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kivun arviointi perkutaanisen radiologisen gastrostoman jälkeen ja ennustavat tekijät (DOULEURGPR)

tiistai 17. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Centre Hospitalier de Valence

12 kuukauden yksikeskinen, kuvaava tutkimus kivun ja ennustavien tekijöiden arvioimiseksi Perkutaanisen radiologisen gastrostoman (PRG) sijoittamisen jälkeen.

Ensisijainen tavoite on arvioida perkutaaniseen radiologiseen gastrostomiaan (PRG) liittyvää vatsakipua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

PRG on ennen kaikkea enteraalinen ravitsemusreitti, jolla on useita etuja: paikallinen anestesia, mahdollista ruokatorven ahtauman tapauksessa, Onnistuneiden letkun sijoitusten määrä korkeampi radiologisessa gastrostomiassa kuin perkutaanisessa endoskooppisessa gastrostomiassa (PEG).

Perkutaanisen radiologisen gastrostoman (PRG) sijoituksen jälkeinen vatsakipu on tunnettu komplikaatio. Kivun esiintyvyys ja vaikeusaste on kuitenkin huonosti kuvattu. Tämä kipu vaatii usein antalgista hoitoa.

Ensisijaisena tavoitteena on arvioida vatsakipua lähtötilanteesta 7 päivään radiologisen gastrostoman (PRG) asettamisen jälkeen.

Toissijaisena tavoitteena on arvioida ennakoivia tekijöitä

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Valence, Ranska, 26400
        • Rekrytointi
        • Sandrine Beauchard
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilaat, jotka tarvitsevat perkutaanista radiologista gastrostomiaa paikallispuudutuksessa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tarvitaan radiologista gastrostomiaa paikallispuudutuksessa
  • Ikä ≥ 18 vuotta vanha
  • Lue, kirjoita ja ymmärrä ranskan kieltä

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas holhouksessa, vapausriistetty, oikeusturva
  • Potilas, jolla on vakava psykiatrinen patologia, joka ei salli kyselylomakkeiden täyttämistä (tutkijan harkinnan mukaan)
  • Kieltäytyminen tutkimukseen osallistumisesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
yksittäinen ryhmätehtävä
vain yksi käsi. Jokainen potilas täyttää numeerisen asteikon kyselylomakkeen (0-10)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
vatsakipu
Aikaikkuna: 7 päivää
numeerinen asteikko 0-10, jossa 0 on "ei kipua" ja 10 on "pahin kuviteltavissa oleva kipu".
7 päivää
ennustavat tekijät
Aikaikkuna: PÄIVÄ 1

määritä etukäteen epäillyn kivun ennustavat tekijät:

  • Ultraäänitutkimuksen aikana arvioitu paaston etuseinämän syvyys (mm)
  • Mahalaukun topografia määritetty röntgenkuvauksessa (subcostal / osittain retrohepaattinen)
  • Ankkureiden topografia: suuri tuberosity / antrum
  • Ankkurien etäisyys toisistaan ​​(mm)
  • Ankkurien syvyys (mm)
  • Ankkureiden ihon painauma: (masennusta, ilman masennusta)
  • Gastrostomiaputken intraparietaalinen pituus (mm)
PÄIVÄ 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier de Valence

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 9. joulukuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 9. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 3. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. marraskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 16. marraskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RIPH-CHV-11

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa