경피적 방사선학적 위루술 배치 후 통증 평가 및 예측 요인 (DOULEURGPR)
2026년 3월 17일 업데이트: Centre Hospitalier de Valence
경피적 방사선학적 위절개술(PRG) 배치 후 통증 및 예측 요인을 평가하기 위한 12개월 단일 센터 기술 연구.
일차 목표는 경피적 방사선학적 위루술(PRG) 배치와 관련된 복통을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
PRG는 식도 협착증의 경우에 가능한 국소 마취, 경피적 내시경 위루술(PEG)보다 방사선학적 위루술에 대한 성공적인 튜브 배치율과 같은 몇 가지 장점을 갖는 모든 경장 영양의 첫 번째 경로입니다.
경피 방사선학적 위루술(PRG) 배치 후 복통은 알려진 합병증입니다. 그러나 통증의 유병률과 중증도는 제대로 특성화되지 않았습니다. 이 통증은 종종 진통제 치료가 필요합니다.
1차 목표는 기준선부터 방사선 위절개술(PRG) 배치 후 7일까지 복통을 평가하는 것입니다.
두 번째 목표는 예측 요인을 평가하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mathilde FINOT, MD
- 전화번호: +33475818870
- 이메일: mfinot@ch-valence.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Guillaume BUIRET, MD
- 전화번호: +33475818870
- 이메일: gbuiret@ch-valence.fr
연구 장소
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Valence, 프랑스, 26400
- 모병
- Sandrine Beauchard
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연락하다:
- sandrine Beauchard, MD
- 전화번호: +33475818870
- 이메일: sbeauchard@ch-valence.fr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
국소마취하에 경피적 방사선 위루술이 필요한 환자
설명
포함 기준:
- 국소마취하에 방사선학적 위루술이 필요한 경우
- 연령 ≥ 18세
- 프랑스어 읽기, 쓰기 및 이해
제외 기준:
- 후견인, 자유 박탈, 정의 보호
- 설문지 작성 준수를 허용하지 않는 심각한 정신병리를 나타내는 환자(조사자의 재량에 따라)
- 연구 참여 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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단일 그룹 할당
단 하나의 팔.
각 환자는 수치 척도 설문지(0-10)를 작성합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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복통
기간: 7 일
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숫자 척도 0에서 10까지, 0은 "통증 없음"이고 10은 "상상할 수 있는 최악의 통증"입니다.
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7 일
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예측 요인
기간: 1일차
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의심되는 통증의 예측 인자를 사전에 결정:
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 12월 9일
기본 완료 (실제)
2025년 12월 9일
연구 완료 (추정된)
2026년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 10일
처음 게시됨 (실제)
2022년 11월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 17일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- RIPH-CHV-11
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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