Valutazione del dolore dopo il posizionamento di una gastrostomia radiologica percutanea e fattori predittivi (DOULEURGPR)
Uno studio descrittivo monocentrico di 12 mesi per valutare il dolore e i fattori predittivi dopo il posizionamento di gastrostomia radiologica percutanea (PRG).
L'obiettivo primario è valutare il dolore addominale associato al posizionamento della gastrostomia radiologica percutanea (PRG).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La PRG è una via prima di tutto di nutrizione enterale che presenta diversi vantaggi: anestesia locale, possibile in caso di stenosi esofagea, Tassi di successo del posizionamento del tubo più elevati per la gastrostomia radiologica che per la gastrostomia endoscopica percutanea (PEG).
Il dolore addominale dopo il posizionamento della gastrostomia radiologica percutanea (PRG) è una complicanza riconosciuta. Tuttavia, la prevalenza e il grado di gravità del dolore sono scarsamente caratterizzati. Questo dolore richiede spesso un trattamento antalgico.
L'obiettivo primario è valutare il dolore addominale dal basale fino a 7 giorni dopo il posizionamento della gastrostomia radiologica (PRG).
L'obiettivo secondario è quello di valutare i fattori predittivi
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Mathilde FINOT, MD
- Numero di telefono: +33475818870
- Email: mfinot@ch-valence.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Guillaume BUIRET, MD
- Numero di telefono: +33475818870
- Email: gbuiret@ch-valence.fr
Luoghi di studio
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Valence, Francia, 26400
- Reclutamento
- Sandrine Beauchard
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Contatto:
- sandrine Beauchard, MD
- Numero di telefono: +33475818870
- Email: sbeauchard@ch-valence.fr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Necessita di una gastrostomia radiologica in anestesia locale
- Età ≥ 18 anni
- Leggere, scrivere e comprendere la lingua francese
Criteri di esclusione:
- Paziente sotto tutela, privato della libertà, tutela della giustizia
- Paziente che presenta una grave patologia psichiatrica che non consente il rispetto della compilazione dei questionari (a discrezione dello sperimentatore)
- Rifiuto di partecipare alla ricerca
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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singola assegnazione di gruppo
solo un braccio.
Ogni paziente completa il questionario su scala numerica (0-10)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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dolore addominale
Lasso di tempo: 7 giorni
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scala numerica da 0 a 10, dove 0 sta per "nessun dolore" e 10 sta per "il peggior dolore immaginabile".
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7 giorni
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fattori predittivi
Lasso di tempo: GIORNO 1
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determinare i fattori predittivi del dolore sospettati in anticipo:
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GIORNO 1
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 00005
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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