パーキンソン病に適応したマインドフルネスプログラムの実現可能性 (MAdaPARK)
2026年6月17日 更新者：University Hospital, Bordeaux
パーキンソン病患者に適応したマインドフルネス瞑想の共同構築プログラム (患者 - 専門家) のパイロット実現可能性研究。
この研究の目的は、パーキンソン病患者に特化したマインドフルネスに基づくストレス軽減 (MBSR) プログラムの実現可能性 (第一の目的) と効果 (第二の目的) を判断することです。
調査の概要
詳細な説明
パーキンソン病 (PD) では、心理的苦痛 (不安や抑うつ) が特に影響を与え、従来の薬物治療に抵抗することが多いため、マインドフルネス瞑想などの薬物を使用しない方法に対する患者の関心が高まっています。
マインドフルネスに基づくストレス軽減 (MBSR) プログラムは、パーキンソン病で評価されており、不安やうつ病の症状に対する主な効果が示されています。
ただし、これらのデータは、特に方法論の堅牢性、関与する患者数、および効果の可変サイズの点で、まだ脆弱なままです。
最近、ボルドー大学病院で 28 人のパーキンソン病患者を対象に臨床試験が実施されました。
予備的な結果は、パーキンソン病患者の期待とニーズに合わせて特別に調整されたプログラムが、このタイプのアプローチに対するアクセシビリティ、受容性、および患者のコンプライアンスを最適化し、不安とうつ病に対する臨床的有効性を維持できることを示唆しています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pessac、フランス、33600
- Xavier Arnozan Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～79年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- パーキンソン病に苦しむ患者、
- 18歳以上80歳未満の患者、
- Hoehn and Yahr Stage 1～3の患者、
- 社会保障制度に加入または受給している患者、
- -自由で、インフォームドで、書面による同意に署名した患者
除外基準:
- 激しい運動変動のある患者（すなわち、 運動障害学会統一パーキンソン病評価尺度のパートIVの次の項目の少なくとも1つに4点を獲得：ジスキネジアの場合は4.1および4.2。 4.3、4.4、および 4.5 モーターの変動)、
- 6か月未満の治療またはデートによって安定していない急性うつ病の患者、
- -6か月未満の安定化されていない精神行動障害（幻覚、精神病、衝動制御障害）の患者、
- -重度の認知障害のある患者（モントリオール認知評価≤24）、
- 構造化されたマインドフルネス瞑想プログラムにすでに参加している患者
- 司法保護、後見または保佐船の下に置かれた患者、
- 妊娠中または授乳中の女性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：MBSR プログラムの適応
毎週2時間30分のセッションと、プログラム後のインタビューの分析から設計された1日の練習を含む8週間のプログラム
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標準的なマインドフルネスに基づくストレス軽減プログラムに着想を得た MAdaPARK 研究は、M-PARK 研究の一環として実施されたプログラム後のインタビューの分析から設計された、毎週 2 時間 30 分のセッションと 1 日を含む 8 週間のプログラムです。この目的のために特別に設置された作業部会の考察も同様です。
適応のいくつかの領域が特定されています: メディエーションの短縮、セッション中の休憩時間、交換のためのより多くの時間、動きのより発達した練習、そして最後に、自尊心と自己思いやりに基づくより重要な作業.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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MBSR プログラムの評価
時間枠：月 4
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MBSRプログラム全体を「適応」した患者の割合
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月 4
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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出席率
時間枠：月 3
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練習日数と毎日の瞑想時間。
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月 3
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プログラム公差
時間枠：月 1 月 2
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副作用の数と難しさ
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月 1 月 2
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導入された適応の関連性
時間枠：月 3
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患者さんの気持ちや印象を分析して評価していきます。
これらのさまざまな要素は、半直接インタビューの分析（質的分析）から得られます。
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月 3
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ベックうつ病インベントリ
時間枠：0 日目と 3 月目
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抑うつ症状の評価、最小値 0、最大値 36
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0 日目と 3 月目
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パーキンソン不安尺度（PAS）
時間枠：0 日目と 3 月目
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評価不安症状、最小値0、最大値48
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0 日目と 3 月目
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パーキンソン病睡眠スケール
時間枠：0 日目と 3 月目
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評価睡眠、最小値 0、最大値 60
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0 日目と 3 月目
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パーキンソン病アンケート
時間枠：0 日目と 3 月目
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生活の質の評価、最小値 0、最大値 156
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0 日目と 3 月目
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運動障害協会統一パーキンソン病評価尺度
時間枠：0 日目と 3 月目
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パーキンソン病の運動症状および非運動症状の評価
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0 日目と 3 月目
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キングス カレッジ パーキンソン病 疼痛スケール
時間枠：0 日目と 3 月目
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評価の痛み、最小値 0、最大値 168
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0 日目と 3 月目
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抗パーキンソン病および向精神薬治療の数
時間枠：0 日目と 3 月目
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0 日目と 3 月目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：François TISON, Pr、Université Hospital, Bordeaux
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年2月6日
一次修了 (実際)
2023年12月6日
研究の完了 (実際)
2023年12月6日
試験登録日
最初に提出
2022年10月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年11月17日
最初の投稿 (実際)
2022年11月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月17日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CHUBX 2022/54
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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