파킨슨병에 대한 적응형 마음챙김 프로그램의 타당성 (MAdaPARK)
2026년 6월 17일 업데이트: University Hospital, Bordeaux
파킨슨병 환자에게 적응된 마음챙김 명상의 공동 구성 프로그램(환자-전문가)의 파일럿 타당성 조사.
이 연구의 목적은 파킨슨병 환자를 위해 특별히 조정된 마음챙김 기반 스트레스 감소(MBSR) 프로그램의 실행 가능성(1차 목적)과 효과(2차 목적)를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
파킨슨병(PD)에서 심리적 고통(불안 및 우울증)은 특히 영향을 미치며 종종 기존 약물 치료에 저항하여 마음챙김 명상과 같은 비약물 방법에 대한 환자의 관심 증가를 설명합니다.
Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR) 프로그램은 파킨슨 병에서 평가되었으며 불안 및 우울증 증상에 대한 주요 효과를 보여줍니다.
그러나 이러한 데이터는 특히 방법론적 견고성, 관련된 환자 수 및 다양한 효과 크기 측면에서 여전히 취약한 상태로 남아 있습니다.
최근 보르도 대학병원에서 파킨슨병 환자 28명을 대상으로 임상시험을 진행했다.
예비 결과는 파킨슨병 환자의 기대와 요구에 특별히 맞춘 프로그램이 불안과 우울증에 대한 임상적 효능을 유지하면서 이러한 유형의 접근법에 대한 접근성, 수용성 및 환자 순응도를 최적화할 수 있음을 시사합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pessac, 프랑스, 33600
- Xavier Arnozan Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 파킨슨병을 앓고 있는 환자,
- 18세 이상 80세 미만 환자,
- Hoehn 및 Yahr 단계가 1~3인 환자,
- 사회보장제도의 가입자 또는 수혜자,
- 무료로 정보에 입각한 서면 동의서에 서명한 환자
제외 기준:
- 심각한 운동 변동이 있는 환자(즉, 운동 장애 학회 통합 파킨슨병 평가 척도 파트 IV의 다음 항목 중 적어도 하나에 대해 4점: 이상운동증에 대해 4.1 및 4.2; 모터 변동의 경우 4.3, 4.4 및 4.5),
- 6개월 미만의 치료 또는 치료로 안정되지 않은 급성 우울증 환자,
- 6개월 미만의 불안정한 정신 행동 장애(환각, 정신병, 충동 조절 장애)가 있는 환자,
- 주요 인지 장애가 있는 환자(몬트리올 인지 평가 ≤24),
- 이미 구조화된 마음챙김 명상 프로그램에 참여한 환자
- 사법적 보호, 후견 또는 큐레이터쉽 하에 있는 환자,
- 임신 또는 모유 수유 여성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: MBSR 프로그램 적응
2시간 30분의 주간 세션과 프로그램 후 인터뷰 분석을 통해 설계된 하루 종일 연습이 포함된 8주 프로그램
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표준 Mindfulness Based Stress Reductio 프로그램에서 영감을 얻은 연구 MAdaPARK는 주간 세션 2h30과 M-PARK 연구의 일환으로 수행된 프로그램 후 인터뷰 분석에서 설계된 하루 종일 연습으로 구성된 8주 프로그램입니다. 이 목적을 위해 특별히 구성된 실무 그룹의 반성.
적응의 몇 가지 영역이 확인되었습니다. 더 짧은 중재, 세션 중 휴식 시간, 더 많은 교류 시간, 더 발전된 움직임 연습, 마지막으로 자존감과 자기 연민에 기반한 더 중요한 작업입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MBSR 프로그램 평가
기간: 4월
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전체 MBSR 프로그램을 완료한 환자의 비율 "적응"
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4월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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출석률
기간: 3개월
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수련 일수와 일일 명상 시간.
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3개월
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프로그램 공차
기간: 1월 2일
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부작용의 수와 어려움
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1월 2일
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적용된 적응의 관련성
기간: 3개월
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그것은 환자의 감정과 인상의 분석으로부터 평가될 것이다.
이러한 다양한 요소는 반지시 인터뷰 분석(질적 분석)을 통해 얻을 수 있습니다.
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3개월
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벡 우울증 인벤토리
기간: 0일 및 3월
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우울 증상 평가, 최소값 0 및 최대값 36
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0일 및 3월
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파킨슨 불안 척도(PAS)
기간: 0일 및 3월
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평가 불안 증상, 최소값 0 및 최대값 48
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0일 및 3월
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파킨슨병 수면 척도
기간: 0일 및 3월
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평가 수면, 최소값 0 및 최대값 60
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0일 및 3월
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파킨슨병 설문지
기간: 0일 및 3월
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삶의 질 평가, 최소값 0 및 최대값 156
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0일 및 3월
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운동 장애 학회 통합 파킨슨병 평가 척도
기간: 0일 및 3월
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파킨슨병의 운동 및 비운동 증상 평가
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0일 및 3월
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킹스 칼리지 파킨슨병 통증 척도
기간: 0일 및 3월
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평가 통증, 최소값 0 및 최대값 168
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0일 및 3월
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항파킨슨병 및 향정신성 치료 횟수
기간: 0일 및 3월
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0일 및 3월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: François TISON, Pr, Université Hospital, Bordeaux
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 6일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 6일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 17일
처음 게시됨 (실제)
2022년 11월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 17일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CHUBX 2022/54
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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