Parkinsonin tautiin mukautetun mindfulness-ohjelman toteutettavuus (MAdaPARK)
keskiviikko 17. kesäkuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Bordeaux
Pilotti toteutettavuustutkimus yhdessä laaditusta Mindfulness-meditaatio-ohjelmasta (potilaat – asiantuntijat), joka on mukautettu Parkinsonin tautia sairastaville potilaille.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää erityisesti Parkinsonin tautia sairastaville potilaille sovitetun Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR) -ohjelman toteutettavuus (ensisijainen tavoite) ja vaikutukset (toissijaiset tavoitteet).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Parkinsonin taudissa (PD) psykologinen ahdistus (ahdistus ja masennus) on erityisen vaikuttava ja usein vastustuskykyinen tavanomaiselle lääkehoidolle, mikä selittää potilaiden kasvavan kiinnostuksen lääkkeitä sisältämättömiin menetelmiin, kuten mindfulness-meditaatioon.
Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR) -ohjelma on arvioitu Parkinsonin taudissa, ja se osoittaa tärkeimmät vaikutukset ahdistuneisuus- ja masennuksen oireisiin.
Nämä tiedot ovat kuitenkin edelleen hauraita, erityisesti metodologisen luotettavuuden ja potilaiden lukumäärän sekä vaikutusten vaihtelevan koon osalta.
Kliininen tutkimus suoritettiin äskettäin Bordeaux'n yliopistollisessa sairaalassa 28 potilaalla, joilla oli Parkinsonin tauti.
Alustavat tulokset viittaavat siihen, että erityisesti Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden odotuksiin ja tarpeisiin räätälöity ohjelma voisi optimoida tämän tyyppisen lähestymistavan saatavuuden, hyväksyttävyyden ja potilaiden suostumuksen säilyttäen samalla kliinisen tehon ahdistukseen ja masennukseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Pessac, Ranska, 33600
- Xavier Arnozan Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 79 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Parkinsonin tautia sairastava potilas,
- Yli 18-vuotias ja alle 80-vuotias potilas,
- Potilas, jolla on Hoehn- ja Yahr-vaihe 1-3,
- Potilas, joka kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään tai on sen edunsaaja,
- Potilas, joka on allekirjoittanut ilmaisen, tietoisen ja kirjallisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolla on vakavia motorisia vaihteluita (esim. pisteytyksen 4 vähintään yhdelle seuraavista Movement Disorder Societyn yhtenäisen Parkinsonin taudin arviointiasteikon IV osan kohdista: 4.1 ja 4.2 dyskinesioiden osalta; 4.3, 4.4 ja 4.5 moottorin vaihteluille),
- Potilas, jolla on akuutti masennus, jota hoito ei ole stabiloinut tai joka on alle 6 kuukauden ikäinen,
- Potilas, jolla on stabiloimattomia psyko-käyttäytymishäiriöitä (hallusinaatioita, psykooseja, impulssinhallintahäiriöitä), jotka ovat alle 6 kuukauden ikäisiä,
- Potilas, jolla on vakava kognitiivinen vajaatoiminta (Montrealin kognitiivinen arviointi ≤24),
- Potilas, joka on jo osallistunut strukturoituun mindfulness-meditaatioohjelmaan
- Potilas, joka on asetettu oikeusturvan, holhouksen tai kuraattorin alaisuuteen,
- Raskaana olevat tai imettävät naiset.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: MBSR-ohjelma mukautettu
8 viikon ohjelma, joka sisältää viikoittaisia istuntoja 2h30 ja koko päivän harjoittelua, joka on suunniteltu ohjelman jälkeisten haastattelujen analyysistä
|
Standardin Mindfulness Based Stress Redductio -ohjelman inspiroima MAdaPARK-tutkimus on 8 viikon ohjelma, jossa on viikoittain 2h30 istuntoja ja koko päivän harjoittelua, joka on suunniteltu osana M-PARK-tutkimusta suoritettujen ohjelman jälkeisten haastattelujen analysoinnista. sekä erityisesti tätä tarkoitusta varten perustetun työryhmän pohdintoja.
Sopeutumiseen on tunnistettu useita osa-alueita: lyhyemmät sovittelut, taukoajat istuntojen aikana, enemmän vaihtoaikoja, kehittyneempi liikekäytäntö ja lopuksi tärkeämpi itsetuntoon ja itsemyötätuntoon perustuva työ.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi MBSR-ohjelma
Aikaikkuna: Kuukausi 4
|
Niiden potilaiden osuus, jotka ovat suorittaneet koko MBSR-ohjelman "sopeutuneen"
|
Kuukausi 4
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Läsnäoloprosentti
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
Harjoituspäivien lukumäärä ja päivittäinen meditaatioaika.
|
Kuukausi 3
|
|
Ohjelman toleranssi
Aikaikkuna: kuukausi 1 kuukaudessa 2
|
Sivuvaikutusten määrä ja vaikeudet
|
kuukausi 1 kuukaudessa 2
|
|
Tehtyjen mukautusten merkitys
Aikaikkuna: kuukausi 3
|
Sitä arvioidaan potilaiden tunteiden ja vaikutelmien analyysin perusteella.
Nämä eri elementit saadaan puoliohjattujen haastattelujen analyysistä (laadullinen analyysi).
|
kuukausi 3
|
|
Beckin masennuskartoitus
Aikaikkuna: Päivä 0 ja kuukausi 3
|
Arvioi masennusoireet, minimiarvo 0 ja maksimiarvo 36
|
Päivä 0 ja kuukausi 3
|
|
Parkinsonin ahdistuneisuusasteikko (PAS)
Aikaikkuna: Päivä 0 ja kuukausi 3
|
Arvioi ahdistuneisuusoireet, minimiarvo 0 ja maksimiarvo 48
|
Päivä 0 ja kuukausi 3
|
|
Parkinsonin taudin uniasteikko
Aikaikkuna: Päivä 0 ja kuukausi 3
|
Arviointi uni, minimiarvo 0 ja maksimiarvo 60
|
Päivä 0 ja kuukausi 3
|
|
Parkinsonin taudin kyselylomake
Aikaikkuna: Päivä 0 ja kuukausi 3
|
Arvio elämänlaadusta, minimiarvo 0 ja maksimiarvo 156
|
Päivä 0 ja kuukausi 3
|
|
Movement Disorder Societyn yhtenäinen Parkinsonin taudin arviointiasteikko
Aikaikkuna: Päivä 0 ja kuukausi 3
|
Parkinsonin taudin motoristen ja ei-motoristen oireiden arviointi
|
Päivä 0 ja kuukausi 3
|
|
King's Collegen Parkinsonin taudin kipuasteikko
Aikaikkuna: Päivä 0 ja kuukausi 3
|
Kivun arviointi, minimiarvo 0 ja maksimiarvo 168
|
Päivä 0 ja kuukausi 3
|
|
Parkinsonin taudin ja psykotrooppisten hoitojen määrä
Aikaikkuna: Päivä 0 ja kuukausi 3
|
Päivä 0 ja kuukausi 3
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: François TISON, Pr, Université Hospital, Bordeaux
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 6. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 6. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 6. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 27. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. marraskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 18. marraskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 18. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Synukleinopatiat
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Liikkumishäiriöt
- Parkinsonin häiriöt
- Basal ganglia -taudit
- Parkinsonin tauti
- Käyttäytymisterapia
- Psykoterapia
- Käyttäytymistieteet ja toiminnot
- Kognitiivinen käyttäytymisterapia
- Mielenterveys
- Mindfulness-pohjainen stressin vähentäminen
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHUBX 2022/54
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .