Viabilidade de um Programa de Mindfulness Adaptado à Doença de Parkinson (MAdaPARK)
17 de junho de 2026 atualizado por: University Hospital, Bordeaux
Um Estudo Piloto de Viabilidade de um Programa Co-construído (Pacientes - Especialistas) de Meditação Mindfulness Adaptado a Pacientes com Doença de Parkinson.
O objetivo deste estudo é determinar a viabilidade (objetivo primário) e os efeitos (objetivos secundários) de um programa de Redução do Estresse Baseado em Mindfulness (MBSR) adaptado especificamente para pacientes com doença de Parkinson.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Na doença de Parkinson (DP) o sofrimento psicológico (ansiedade e depressão), é particularmente impactante e muitas vezes resistente ao tratamento medicamentoso convencional, explicando o crescente interesse dos pacientes por métodos não medicamentosos, como a meditação mindfulness.
O programa Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR) foi avaliado na doença de Parkinson, mostrando efeitos principais nos sintomas de ansiedade e depressão.
Esses dados permanecem, no entanto, ainda frágeis, principalmente em termos de robustez metodológica e número de pacientes envolvidos e tamanho variável dos efeitos.
Um ensaio clínico foi realizado recentemente no Hospital Universitário de Bordeaux com 28 pacientes com doença de Parkinson.
Os resultados preliminares sugerem que um programa adaptado especificamente às expectativas e necessidades dos pacientes com doença de Parkinson pode otimizar a acessibilidade, aceitabilidade e adesão do paciente a esse tipo de abordagem, preservando a eficácia clínica na ansiedade e na depressão.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pessac, França, 33600
- Xavier Arnozan Hospital
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 79 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com doença de Parkinson,
- Paciente com idade superior a 18 anos e inferior a 80 anos,
- Paciente com estágio de Hoehn e Yahr de 1 a 3,
- Paciente filiado ou beneficiário do sistema previdenciário,
- Paciente ter assinado um consentimento livre, informado e por escrito
Critério de exclusão:
- Paciente com flutuações motoras graves (ou seja, pontuação 4 em pelo menos um dos seguintes itens da parte IV da Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson da Sociedade de Distúrbios do Movimento: 4,1 e 4,2 para discinesias; 4.3, 4.4 e 4.5 para flutuações do motor),
- Paciente com depressão aguda não estabilizada pelo tratamento ou com menos de 6 meses,
- Paciente com distúrbios psicocomportamentais não estabilizados (alucinações, psicoses, distúrbios do controle dos impulsos) com menos de 6 meses,
- Paciente com comprometimento cognitivo importante (Montreal Cognitive Assessment ≤24),
- Paciente que já participou de um programa estruturado de meditação mindfulness
- Paciente colocado sob tutela judicial, tutela ou curadoria,
- Mulheres grávidas ou amamentando.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Programa MBSR adaptado
Programa de 8 semanas com sessões semanais de 2h30 e um dia inteiro de prática desenhado a partir da análise das entrevistas pós-programa
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Inspirado no programa padrão Mindfulness Based Stress Reductio, o estudo MAdaPARK é um programa de 8 semanas com sessões semanais de 2h30 e um dia inteiro de prática concebido a partir da análise das entrevistas pós-programa realizadas como parte do estudo M-PARK, bem como as reflexões do grupo de trabalho especialmente constituído para o efeito.
Várias áreas de adaptação foram identificadas: mediações mais curtas, um tempo de pausa durante as sessões, mais tempos para trocas, uma prática de movimento mais desenvolvida e, finalmente, um trabalho mais importante baseado na autoestima e na autocompaixão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avalie o programa MBSR
Prazo: Mês 4
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A taxa de pacientes que completaram todo o programa MBSR "adaptado"
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Mês 4
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de atendimento
Prazo: Mês 3
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Número de dias de prática e tempo diário de meditação.
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Mês 3
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Tolerância do programa
Prazo: mês 1 no mês 2
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Número de efeitos colaterais e as dificuldades
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mês 1 no mês 2
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Relevância das adaptações implementadas
Prazo: mês 3
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Será avaliado a partir da análise dos sentimentos e impressões dos pacientes.
Esses diferentes elementos serão obtidos a partir da análise das entrevistas semidirigidas (análise qualitativa).
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mês 3
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Inventário de Depressão de Beck
Prazo: Dia 0 e mês 3
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Avaliação sintomas depressivos, valor mínimo 0 e valor máximo 36
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Dia 0 e mês 3
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Escala de ansiedade de Parkinson (PAS)
Prazo: Dia 0 e mês 3
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Avaliação de sintomas de ansiedade, valor mínimo 0 e valor máximo 48
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Dia 0 e mês 3
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Escala de Sono da Doença de Parkinson
Prazo: Dia 0 e mês 3
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Avaliação do sono, valor mínimo 0 e valor máximo 60
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Dia 0 e mês 3
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Questionário de Doença de Parkinson
Prazo: Dia 0 e mês 3
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Avaliação da qualidade de vida, valor mínimo 0 e valor máximo 156
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Dia 0 e mês 3
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Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson da Sociedade de Distúrbios do Movimento
Prazo: Dia 0 e mês 3
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Avaliação dos sintomas motores e não motores da Doença de Parkinson
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Dia 0 e mês 3
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Escala de dor da doença de Parkinson do King's College
Prazo: Dia 0 e mês 3
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Avaliação da dor, valor mínimo 0 e valor máximo 168
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Dia 0 e mês 3
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Número de tratamentos antiparkinsonianos e psicotrópicos
Prazo: Dia 0 e mês 3
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Dia 0 e mês 3
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: François TISON, Pr, Université Hospital, Bordeaux
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de fevereiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
6 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
6 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de novembro de 2022
Primeira postagem (Real)
18 de novembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Sinucleinopatias
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Neurodegenerativas
- Distúrbios do Movimento
- Distúrbios parkinsonianos
- Doenças dos Gânglios da Base
- Doença de Parkinson
- Terapia comportamental
- Psicoterapia
- Disciplinas e atividades comportamentais
- Terapia cognitivo -comportamental
- Atenção plena
- Redução do estresse baseado em atenção plena
Outros números de identificação do estudo
- CHUBX 2022/54
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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