Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Genomförbarhet av ett anpassat mindfulness-program för Parkinsons sjukdom (MAdaPARK)

17 juni 2026 uppdaterad av: University Hospital, Bordeaux

En pilotstudie av ett samkonstruerat program (patienter - experter) för mindfulness-meditation anpassat till patienter med Parkinsons sjukdom.

Syftet med denna studie är att fastställa genomförbarheten (primärt mål) och effekterna (sekundära mål) av ett Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR) program anpassat specifikt för patienter med Parkinsons sjukdom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vid Parkinsons sjukdom (PD) är den psykologiska besvären (ångest och depression) särskilt påverkande och ofta resistent mot konventionell läkemedelsbehandling, vilket förklarar det växande intresset hos patienter för icke-drogmetoder, såsom mindfulness-meditation. Programmet Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR) har utvärderats vid Parkinsons sjukdom och visar huvudsakliga effekter på ångest- och depressionssymtom. Dessa data är dock fortfarande ömtåliga, särskilt när det gäller metodologisk robusthet och antal involverade patienter och varierande storlek på effekter. En klinisk prövning genomfördes nyligen på Bordeaux University Hospital med 28 patienter med Parkinsons sjukdom. Preliminära resultat tyder på att ett program skräddarsytt specifikt för förväntningarna och behoven hos patienter med Parkinsons sjukdom skulle kunna optimera tillgängligheten, acceptansen och patientens efterlevnad för denna typ av tillvägagångssätt samtidigt som den kliniska effekten på ångest och depression bevaras.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Pessac, Frankrike, 33600
        • Xavier Arnozan Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 79 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient som lider av Parkinsons sjukdom,
  • Patient över 18 år och under 80,
  • Patient med ett Hoehn och Yahr-stadium på 1 till 3,
  • Patient ansluten till eller förmånstagare i socialförsäkringssystemet,
  • Patienten har undertecknat ett fritt, informerat och skriftligt samtycke

Exklusions kriterier:

  • Patient med allvarliga motoriska fluktuationer (dvs. poäng 4 till minst en av följande punkter i del IV av Movement Disorder Society Unified Parkinson Disease Rating Scale: 4,1 och 4,2 för dyskinesier; 4.3, 4.4 och 4.5 för motorfluktuationer),
  • Patient med akut depression som inte har stabiliserats genom behandling eller som är yngre än 6 månader,
  • Patient med icke-stabiliserade psyko-beteendestörningar (hallucinationer, psykoser, impulskontrollstörningar) från mindre än 6 månader,
  • Patient med stor kognitiv funktionsnedsättning (Montreal Cognitive Assessment ≤24),
  • Patient som redan har deltagit i ett strukturerat mindfulness-meditationsprogram
  • Patient placerad under rättsligt skydd, förmyndarskap eller kuratorsfartyg,
  • Gravida eller ammande kvinnor.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: MBSR-program anpassat
8-veckors program med veckopass på 2h30 och en hel dag med övning utformad från analysen av intervjuerna efter programmet
Procedur: Mindfulness-baserad stressreduktion
Inspirerad av det vanliga Mindfulness Based Stress Reductio-programmet, är studien MAdaPARK ett 8-veckors program med veckosessioner på 2h30 och en hel dags träning utformad från analysen av intervjuerna efter programmet som genomfördes som en del av M-PARK-studien, samt reflektionerna från den arbetsgrupp som särskilt tillsatts för detta ändamål. Flera anpassningsområden har identifierats: kortare medlingar, en paustid under sessionerna, fler tider för utbyten, en mer utvecklad praktik i rörelse och slutligen ett viktigare arbete baserat på självkänsla och självmedkänsla.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedöm MBSR-programmet
Tidsram: Månad 4
Andelen patienter som har slutfört hela MBSR-programmet "anpassade"
Månad 4

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Närvarofrekvens
Tidsram: Månad 3
Antal dagars träning och daglig meditationstid.
Månad 3
Programtolerans
Tidsram: månad 1 vid månad 2
Antal biverkningar och svårigheterna
månad 1 vid månad 2
Relevansen av de anpassningar som gjorts
Tidsram: månad 3
Det kommer att utvärderas från analys av känslor och intryck hos patienter. Dessa olika element kommer att erhållas från analysen av de semi-riktade intervjuerna (kvalitativ analys).
månad 3
Beck Depression Inventering
Tidsram: Dag 0 och månad 3
Bedömning depressiva symtom, lägsta värde 0 och maxvärde 36
Dag 0 och månad 3
Parkinson Anxiety Scale (PAS)
Tidsram: Dag 0 och månad 3
Bedöm ångestsymtom, minimivärde 0 och maxvärde 48
Dag 0 och månad 3
Sömnskala för Parkinsons sjukdom
Tidsram: Dag 0 och månad 3
Bedömning sömn, lägsta värde 0 och maxvärde 60
Dag 0 och månad 3
Parkinsons sjukdom frågeformulär
Tidsram: Dag 0 och månad 3
Bedömning av livskvalitet, lägsta värde 0 och maxvärde 156
Dag 0 och månad 3
Movement Disorder Society Unified Parkinson Disease Rating Scale
Tidsram: Dag 0 och månad 3
Bedömning av motoriska och icke-motoriska symtom på Parkinsons sjukdom
Dag 0 och månad 3
King's college Parkinsons sjukdom Pain Scale
Tidsram: Dag 0 och månad 3
Bedömningssmärta, lägsta värde 0 och maxvärde 168
Dag 0 och månad 3
Antal antiparkinsonbehandlingar och psykotropa behandlingar
Tidsram: Dag 0 och månad 3
Dag 0 och månad 3

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Utredare

  • Huvudutredare: François TISON, Pr, Université Hospital, Bordeaux

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 februari 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

6 december 2023

Avslutad studie (Faktisk)

6 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 oktober 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 november 2022

Första postat (Faktisk)

18 november 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CHUBX 2022/54

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera