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Faisabilité d'un programme de pleine conscience adapté à la maladie de Parkinson (MAdaPARK)

17 juin 2026 mis à jour par: University Hospital, Bordeaux

Une étude pilote de faisabilité d'un programme co-construit (Patients - Experts) de méditation de pleine conscience adapté aux patients atteints de la maladie de Parkinson.

L'objectif de cette étude est de déterminer la faisabilité (objectif principal) et les effets (objectifs secondaires) d'un programme de réduction du stress basé sur la pleine conscience (MBSR) adapté spécifiquement aux patients atteints de la maladie de Parkinson.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans la maladie de Parkinson (MP) la détresse psychologique (anxiété et dépression), est particulièrement impactante et souvent résistante aux traitements médicamenteux conventionnels expliquant l'intérêt croissant des patients pour les méthodes non médicamenteuses, comme la méditation pleine conscience. Le programme Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR) a été évalué dans la maladie de Parkinson, montrant les principaux effets sur les symptômes d'anxiété et de dépression. Ces données restent cependant encore fragiles, notamment en termes de robustesse méthodologique et de nombre de patients concernés et de taille variable des effets. Un essai clinique a récemment été mené au CHU de Bordeaux auprès de 28 patients atteints de la maladie de Parkinson. Les résultats préliminaires suggèrent qu'un programme adapté spécifiquement aux attentes et aux besoins des patients atteints de la maladie de Parkinson pourrait optimiser l'accessibilité, l'acceptabilité et l'observance des patients pour ce type d'approche tout en préservant l'efficacité clinique sur l'anxiété et la dépression.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Pessac, France, 33600
        • Xavier Arnozan Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 79 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patient atteint de la maladie de Parkinson,
  • Patient âgé de plus de 18 ans et de moins de 80 ans,
  • Patient avec un stade Hoehn et Yahr de 1 à 3,
  • Patient affilié ou bénéficiaire de la sécurité sociale,
  • Patient ayant signé un consentement libre, éclairé et écrit

Critère d'exclusion:

  • Patient présentant des fluctuations motrices sévères (c.-à-d. obtenir une note de 4 à au moins un des éléments suivants de la partie IV de l'échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson de la Movement Disorder Society : 4,1 et 4,2 pour les dyskinésies ; 4.3, 4.4 et 4.5 pour les fluctuations du moteur),
  • Patient souffrant de dépression aiguë non stabilisée par un traitement ou datant de moins de 6 mois,
  • Patient présentant des troubles psycho-comportementaux non stabilisés (hallucinations, psychoses, troubles du contrôle des impulsions) datant de moins de 6 mois,
  • Patient présentant une déficience cognitive majeure (Évaluation Cognitive Montréal ≤24),
  • Patient ayant déjà participé à un programme structuré de méditation de pleine conscience
  • Patient placé sous sauvegarde judiciaire, tutelle ou curatelle,
  • Femmes enceintes ou allaitantes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Programme MBSR adapté
Programme de 8 semaines avec des séances hebdomadaires de 2h30 et une journée complète de pratique conçues à partir de l'analyse des entretiens post-programme
Procédure: Réduction du stress basée sur la pleine conscience
Inspiré du programme standard Mindfulness Based Stress Reductio, l'étude MAdaPARK est un programme de 8 semaines avec des séances hebdomadaires de 2h30 et une journée complète de pratique conçu à partir de l'analyse des entretiens post-programme réalisés dans le cadre de l'étude M-PARK, ainsi que les réflexions du groupe de travail spécialement constitué à cet effet. Plusieurs pistes d'adaptation ont été identifiées : des médiations plus courtes, un temps de pause durant les séances, plus de temps d'échanges, une pratique plus développée en mouvement, et enfin, un travail plus important basé sur l'estime de soi et l'autocompassion.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer le programme MBSR
Délai: Mois 4
Le taux de patients ayant suivi l'intégralité du programme MBSR "adapté"
Mois 4

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de participation
Délai: Mois 3
Nombre de jours de pratique et temps de méditation quotidien.
Mois 3
Tolérance du programme
Délai: mois 1 au mois 2
Nombre d'effets secondaires et les difficultés
mois 1 au mois 2
Pertinence des adaptations mises en place
Délai: mois 3
Elle sera évaluée à partir de l'analyse des ressentis et des impressions des patients. Ces différents éléments seront obtenus à partir de l'analyse des entretiens semi-directifs (analyse qualitative).
mois 3
Inventaire de la dépression de Beck
Délai: Jour 0 et mois 3
Évaluation des symptômes dépressifs, valeur minimale 0 et valeur maximale 36
Jour 0 et mois 3
Échelle d'anxiété de Parkinson (PAS)
Délai: Jour 0 et mois 3
Évaluation des symptômes d'anxiété, valeur minimale 0 et valeur maximale 48
Jour 0 et mois 3
Échelle du sommeil de la maladie de Parkinson
Délai: Jour 0 et mois 3
Évaluation du sommeil, valeur minimale 0 et valeur maximale 60
Jour 0 et mois 3
Questionnaire sur la maladie de Parkinson
Délai: Jour 0 et mois 3
Évaluation de la qualité de vie, valeur minimale 0 et valeur maximale 156
Jour 0 et mois 3
Échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson de la Movement Disorder Society
Délai: Jour 0 et mois 3
Évaluation des symptômes moteurs et non moteurs de la maladie de Parkinson
Jour 0 et mois 3
Échelle de douleur de la maladie de Parkinson du King's College
Délai: Jour 0 et mois 3
Évaluation de la douleur, valeur minimale 0 et valeur maximale 168
Jour 0 et mois 3
Nombre de traitements anti-parkinsoniens et psychotropes
Délai: Jour 0 et mois 3
Jour 0 et mois 3

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Bordeaux

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: François TISON, Pr, Université Hospital, Bordeaux

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 février 2023

Achèvement primaire (Réel)

6 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

6 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 octobre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2022

Première publication (Réel)

18 novembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CHUBX 2022/54

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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