Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mulighet for et tilpasset mindfulness-program til Parkinsons sykdom (MAdaPARK)

17. juni 2026 oppdatert av: University Hospital, Bordeaux

En pilotgjennomførbarhetsstudie av et samkonstruert program (pasienter - eksperter) for mindfulness-meditasjon tilpasset pasienter med Parkinsons sykdom.

Målet med denne studien er å bestemme gjennomførbarheten (primært mål) og effektene (sekundære mål) av et Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR) program tilpasset spesifikt for pasienter med Parkinsons sykdom.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ved Parkinsons sykdom (PD) er den psykologiske lidelsen (angst og depresjon) spesielt påvirkende og ofte motstandsdyktig mot konvensjonell medikamentell behandling, noe som forklarer pasientens økende interesse for ikke-medikamentelle metoder, som mindfulness-meditasjon. Programmet Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR) har blitt evaluert ved Parkinsons sykdom, og viser hovedeffekter på angst- og depresjonssymptomer. Disse dataene er imidlertid fortsatt skjøre, spesielt når det gjelder metodologisk robusthet og antall involverte pasienter og variabel størrelse på effekter. En klinisk studie ble nylig utført ved Bordeaux universitetssykehus med 28 pasienter med Parkinsons sykdom. Foreløpige resultater tyder på at et program skreddersydd spesifikt til forventningene og behovene til pasienter med Parkinsons sykdom kan optimere tilgjengelighet, aksept og pasientens etterlevelse for denne typen tilnærming, samtidig som den kliniske effekten på angst og depresjon bevares.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Pessac, Frankrike, 33600
        • Xavier Arnozan Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 79 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient som lider av Parkinsons sykdom,
  • Pasient over 18 år og under 80 år,
  • Pasient med et Hoehn og Yahr-stadium på 1 til 3,
  • Pasient tilknyttet eller begunstiget av trygdesystemet,
  • Pasienten har signert et gratis, informert og skriftlig samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient med alvorlige motoriske svingninger (dvs. poengsum 4 til minst ett av følgende elementer i del IV av Movement Disorder Society Unified Parkinson Disease Rating Scale: 4.1 og 4.2 for dyskinesier; 4.3, 4.4 og 4.5 for motorsvingninger),
  • Pasient med akutt depresjon som ikke er stabilisert ved behandling eller fra mindre enn 6 måneder,
  • Pasient med ikke-stabiliserte psykoatferdsforstyrrelser (hallusinasjoner, psykoser, impulskontrollforstyrrelser) fra mindre enn 6 måneder,
  • Pasient med stor kognitiv svikt (Montreal Cognitive Assessment ≤24),
  • Pasient som allerede har deltatt i et strukturert mindfulness-meditasjonsprogram
  • Pasient plassert under rettssikkerhet, vergemål eller kuratorskip,
  • Gravide eller ammende kvinner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: MBSR-program tilpasset
8 ukers program med ukentlige økter på 2h30 og en hel dag med praksis designet fra analysen av intervjuene etter programmet
Fremgangsmåte: Mindfulness-basert stressreduksjon
Inspirert av standard Mindfulness Based Stress Reductio-programmet, er studien MAdaPARK et 8 ukers program med ukentlige økter på 2h30 og en hel dag med praksis designet fra analysen av intervjuene etter programmet utført som en del av M-PARK-studien, samt refleksjonene fra arbeidsgruppen spesielt nedsatt for dette formålet. Det er identifisert flere tilpasningsområder: kortere meklinger, pause under øktene, flere tider for utveksling, en mer utviklet praksis i bevegelse, og til slutt viktigere arbeid basert på selvfølelse og selvmedfølelse.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurder MBSR-programmet
Tidsramme: Måned 4
Frekvensen av pasienter som har fullført hele MBSR-programmet "tilpasset"
Måned 4

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oppmøteprosent
Tidsramme: Måned 3
Antall dager med praksis og daglig meditasjonstid.
Måned 3
Programtoleranse
Tidsramme: måned 1 til måned 2
Antall bivirkninger og vanskelighetene
måned 1 til måned 2
Relevansen av de iverksatte tilpasningene
Tidsramme: måned 3
Det vil bli evaluert fra analyse av følelser og inntrykk fra pasienter. Disse ulike elementene vil bli hentet fra analysen av de semi-dirigerte intervjuene (kvalitativ analyse).
måned 3
Beck Depresjon Inventar
Tidsramme: Dag 0 og måned 3
Vurdering depressive symptomer, minimumsverdi 0 og maksimumsverdi 36
Dag 0 og måned 3
Parkinson Anxiety Scale (PAS)
Tidsramme: Dag 0 og måned 3
Vurdering av angstsymptomer, minimumsverdi 0 og maksimumsverdi 48
Dag 0 og måned 3
Parkinsons sykdom søvnskala
Tidsramme: Dag 0 og måned 3
Vurdering søvn, minimumsverdi 0 og maksimumsverdi 60
Dag 0 og måned 3
Parkinsons sykdom spørreskjema
Tidsramme: Dag 0 og måned 3
Vurdering av livskvalitet, minimumsverdi 0 og maksimumsverdi 156
Dag 0 og måned 3
Movement Disorder Society Unified Parkinson Disease Rating Scale
Tidsramme: Dag 0 og måned 3
Vurdering av motoriske og ikke-motoriske symptomer på Parkinsons sykdom
Dag 0 og måned 3
King's college Parkinsons sykdom smerteskala
Tidsramme: Dag 0 og måned 3
Vurderingssmerter, minimumsverdi 0 og maksimumsverdi 168
Dag 0 og måned 3
Antall anti-parkinson og psykotrope behandlinger
Tidsramme: Dag 0 og måned 3
Dag 0 og måned 3

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: François TISON, Pr, Université Hospital, Bordeaux

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. februar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

6. desember 2023

Studiet fullført (Faktiske)

6. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. oktober 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2022

Først lagt ut (Faktiske)

18. november 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CHUBX 2022/54

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere