セメントレス ATTUNE 回転プラットフォームとセメントレス LCS 回転プラットフォーム膝システムの ALknee フォローアップ研究

セメントレス ATTUNETM Rotating Platform Knee システムは、単盲検無作為化 RSA 試験で、その前身である LCS 回転プラットフォーム Knee System と比較されました。 この以前の研究では、術後 1 日目と 3、6、12、24 か月目に 61 の膝が RSA 検査を受けました。 この研究では、1 年目と 2 年目の移行率は同様でしたが、2 年後の ATTUNETM 膝システムの両方の脛骨コンポーネントの有望な同等の移動と大腿骨コンポーネントのより少ない移動が見出されました。補綴物は、長期的には増加するか、同じままです。 これを調べるには、移行を測定するための中長期的な RSA のフォローアップが必要です。 さらに、近年、別の新しい RSA 測定パラメータが知られるようになり、測定時にプロテーゼが骨に結合していることを示す可能性があります。 プロテーゼの誘導変位 (ID) と呼ばれるこの新しいパラメーターは、プロテーゼがさまざまな負荷条件 (仰臥位または立位の患者など) にあるときの骨に対する位置と向きを測定します。 これは、これらの異なる荷重条件の測定値の間の大きな測定差は、プロテーゼのオッセオインテグレーションがまったく起こらなかったか、もはや存在しないことを示していることを意味します。 中間から長期の追跡調査の後、両方の補綴物が無菌的に緩む傾向の理解を深めるために、経時的な移行と誘導変位分析が必要です。

この研究の主な目的は、2 つのセメントレス TKR プロテーゼの中長期移行を正確に比較することです。 この研究の第 2 の目的は、誘導性変位をパラメーターとして使用してゆるいインプラントを検出できるかどうかを評価し、5 および 10 のフォローアップ後に誘導性変位、臨床的および放射線学的結果、患者報告結果 (PROMS) を比較することです。 2 つの非セメント TKR プロテーゼの年。