ALkne-oppfølgingsstudie av den sementløse ATTUNE roterende plattformen og den sementløse LCS roterende plattformen knesystem

Det sementløse ATTUNETM roterende plattformknesystemet ble sammenlignet i en enkeltblind, randomisert RSA-forsøk med forgjengeren, LCS roterende plattformknesystem. I denne forrige studien ble 61 knær utsatt for RSA-undersøkelser 1 dag og 3, 6, 12 og 24 måneder postoperativt. Denne studien fant en lovende lik migrasjon av begge tibiale komponentene og en mindre migrasjon av lårbenskomponenten i ATTUNETM knesystemet etter to år, men med en lignende migrasjonsrate mellom år 1 og 2. Dette reiser spørsmålet om migrasjonen av proteser i forhold til hverandre vil øke eller forbli de samme på lang sikt. For å undersøke dette er det nødvendig med en mellom- og langsiktig RSA-oppfølging for å måle migrasjon. I tillegg har det blitt kjent en annen ny RSA-måleparameter de siste årene som kan gi en indikasjon på bindingen av protesen til beinet på måletidspunktet. Denne nye parameteren, kalt indusert forskyvning (ID) av en protese, måler posisjonen og orienteringen i forhold til beinet mens protesen er under forskjellige belastningsforhold (f.eks. pasient i liggende eller stående stilling). Dette betyr at en stor målt forskjell mellom disse ulike belastningstilstandsmålingene ville indikere at osseointegrasjon av protesen aldri skjedde eller ikke lenger er tilstede. For å forbedre forståelsen av tendensen til begge proteser til aseptisk løsning etter en middels til langvarig oppfølging, er migrasjon over tid og induserbare forskyvningsanalyser nødvendig.

Hovedmålet med denne studien er å nøyaktig sammenligne mellom- og langtidsmigrering av to usementerte TKR-proteser. De sekundære målene for denne studien er å evaluere om induserbar forskyvning kan brukes som en parameter for å oppdage løse implantater, og å sammenligne induserbar forskyvning, klinisk og radiologisk utfall og pasientrapporterte utfall (PROMS) etter en oppfølging på 5 og 10. år av to usementerte TKR-proteser.