ALknee-Folgestudie zur zementfreien ATTUNE-Rotationsplattform und zum zementlosen LCS-Rotationsplattform-Kniesystem

Das zementfreie ATTUNETM-Kniesystem mit rotierender Plattform wurde in einer einfach verblindeten, randomisierten RSA-Studie mit seinem Vorgänger, dem LCS-Kniesystem mit rotierender Plattform, verglichen. In dieser früheren Studie wurden 61 Knie 1 Tag und 3, 6, 12 und 24 Monate nach der Operation RSA-Untersuchungen unterzogen. Diese Studie ergab eine vielversprechende gleiche Migration beider tibialer Komponenten und eine geringere Migration der femoralen Komponente des ATTUNETM-Kniesystems nach zwei Jahren, wenn auch mit einer ähnlichen Migrationsrate zwischen Jahr 1 und 2. dies wirft die Frage auf, ob die Migration der Prothesen relativ zueinander zunehmen oder langfristig gleich bleiben. Um dies zu untersuchen, ist ein mittel- und langfristiges RSA-Follow-up zur Messung der Migration erforderlich. Darüber hinaus ist in den letzten Jahren ein weiterer neuer RSA-Messparameter bekannt geworden, der einen Hinweis auf die Verklebung der Prothese mit dem Knochen zum Zeitpunkt der Messung geben kann. Dieser neue Parameter, der als induzierte Verschiebung (ID) einer Prothese bezeichnet wird, misst die Position und Ausrichtung relativ zum Knochen, während die Prothese verschiedenen Belastungsbedingungen ausgesetzt ist (z. B. Patient in Rücken- oder Stehposition). Das bedeutet, dass eine große gemessene Differenz zwischen diesen unterschiedlichen Belastungszustandsmessungen anzeigen würde, dass eine Osseointegration der Prothese nie stattgefunden hat oder nicht mehr vorhanden ist. Um das Verständnis der Tendenz beider Prothesen zur aseptischen Lockerung nach einer mittel- bis langfristigen Nachbeobachtung zu verbessern, sind Migration über die Zeit und induzierbare Verschiebungsanalysen erforderlich.

Das Hauptziel dieser Studie ist es, die mittel- und langfristige Migration von zwei unzementierten TKR-Prothesen genau zu vergleichen. Die sekundären Ziele dieser Studie sind die Bewertung, ob die induzierbare Verschiebung als Parameter zur Erkennung lockerer Implantate verwendet werden kann, und der Vergleich der induzierbaren Verschiebung, des klinischen und radiologischen Ergebnisses und der vom Patienten berichteten Ergebnisse (PROMS) nach einer Nachbeobachtung von 5 und 10 Jahre mit zwei unzementierten TKR-Prothesen.