ALknee Vervolgonderzoek van het Cementless ATTUNE Rotating Platform en het Cementless LCS Rotating Platform Knee System

Het cementloze ATUNET™-kniesysteem met roterend platform werd in een enkelblinde, gerandomiseerde RSA-studie vergeleken met zijn voorganger, het LCS-kniesysteem met roterend platform. In deze eerdere studie werden 61 knieën 1 dag en 3, 6, 12 en 24 maanden na de operatie onderworpen aan RSA-onderzoeken. Deze studie vond een veelbelovende gelijke migratie van beide tibiale componenten en een mindere migratie van de femurcomponent van het ATUNETTM-kniesysteem na twee jaar, zij het met een vergelijkbare migratiesnelheid tussen jaar 1 en 2. dit roept de vraag op of de migratie van de prothesen ten opzichte van elkaar zullen toenemen of gelijk blijven op de lange termijn. Om dit te onderzoeken, is een RSA-follow-up op middellange en lange termijn nodig om migratie te meten. Daarnaast is er de laatste jaren nog een nieuwe RSA-meetparameter bekend geworden die een indicatie kan geven van de hechting van de prothese aan het bot op het moment van meten. Deze nieuwe parameter, de geïnduceerde verplaatsing (ID) van een prothese genoemd, meet de positie en oriëntatie ten opzichte van het bot terwijl de prothese onder verschillende belastingsomstandigheden verkeert (bijv. patiënt in liggende of staande positie). Dit betekent dat een groot gemeten verschil tussen deze verschillende metingen van de belastingstoestand erop zou wijzen dat osseointegratie van de prothese nooit heeft plaatsgevonden of niet meer aanwezig is. Om een ​​beter begrip te krijgen van de neiging van beide prothesen tot aseptisch losraken na een follow-up op middellange tot lange termijn, zijn migratie in de loop van de tijd en induceerbare verplaatsingsanalyses noodzakelijk.

Het primaire doel van deze studie is om de migratie op middellange en lange termijn van twee ongecementeerde TKR-prothesen nauwkeurig te vergelijken. De secundaire doelstellingen van deze studie zijn om te evalueren of induceerbare verplaatsing kan worden gebruikt als een parameter om losse implantaten te detecteren, en om induceerbare verplaatsing, klinische en radiologische uitkomst en door de patiënt gerapporteerde uitkomsten (PROMS) te vergelijken na een follow-up van 5 en 10 jaar van twee ongecementeerde TKR-prothesen.