統合心理療法とメタ認知トレーニングの組み合わせの有効性と有効性。 (ATHSCHIZ)
2025年2月11日 更新者：Rakitzi, Stavroula
統合失調症および治療抵抗性統合失調症における統合心理療法とメタ認知トレーニングの組み合わせの有効性と有効性。これは無作為化されていない試験です。セラピーは60セッション続きます。
統合失調症および治療抵抗性統合失調症患者における統合心理療法とメタ認知トレーニングの組み合わせ。
それは効果的で効果的ですか？
調査の概要
詳細な説明
統合失調症および治療抵抗性統合失調症の個人は、統合心理療法とメタ認知トレーニングが実施されるグループ認知行動療法とリハビリテーションに参加します。 治療は、隔週で60セッション続きます。 これは無作為化されていない試験です。
処理速度、作業記憶、言語記憶、視覚記憶、推論と問題解決、社会的認知、症状、機能的転帰と回復は、治療前、治療後、および 6 か月のフォローアップで評価されます。
MCCB、Social Perception Scale、言語記憶のギリシャ語テスト、PANSS、WHO DAS 2.0 (ギリシャ語)、PSYRAT、および回復評価尺度をこの研究で使用します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
35
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Athens、ギリシャ、15771
- Stavroula Rakitzi
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 統合失調症の診断
- 再発なし、入院なし
- 外来精神科治療
除外基準:
- その他の精神障害
- 再発と入院
- 薬物乱用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：治療グループA
治療グループ A 介入: 統合心理療法およびメタ認知トレーニングと組み合わせた薬物療法が実施されます。 統合失調症患者 5 名 |
統合失調症および治療抵抗性統合失調症患者における薬物療法と心理療法の組み合わせ。
他の名前：
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実験的：治療グループB
治療グループ B 介入: 統合心理療法およびメタ認知トレーニングと組み合わせた薬物療法が実施されます。 2 統合失調症患者 |
統合失調症および治療抵抗性統合失調症患者における薬物療法と心理療法の組み合わせ。
他の名前：
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実験的：治療グループ C
治療グループ C 介入: 統合心理療法およびメタ認知トレーニングと組み合わせた薬物療法が実施されます。 8 |
統合失調症および治療抵抗性統合失調症患者における薬物療法と心理療法の組み合わせ。
他の名前：
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実験的：治療グループ D
治療グループ D 介入: 統合心理療法およびメタ認知トレーニングと組み合わせた薬物療法が実施されます。 8 |
統合失調症および治療抵抗性統合失調症患者における薬物療法と心理療法の組み合わせ。
他の名前：
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実験的：治療グループ E
治療グループ E 介入: 統合心理療法およびメタ認知トレーニングと組み合わせた薬物療法が実施されます。 3 |
統合失調症および治療抵抗性統合失調症患者における薬物療法と心理療法の組み合わせ。
他の名前：
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実験的：治療グループ F
治療グループ F 介入: 統合心理療法およびメタ認知トレーニングと組み合わせた薬物療法が実施されます。 3 |
統合失調症および治療抵抗性統合失調症患者における薬物療法と心理療法の組み合わせ。
他の名前：
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実験的：治療グループG
治療グループ G 介入：統合心理療法およびメタ認知トレーニングと組み合わせた薬物療法が実施されます 3
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統合失調症および治療抵抗性統合失調症患者における薬物療法と心理療法の組み合わせ。
他の名前：
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実験的：治療グループ H
治療グループ H 介入: 統合心理療法およびメタ認知トレーニングと組み合わせた薬物療法が実施されます。 3 |
統合失調症および治療抵抗性統合失調症患者における薬物療法と心理療法の組み合わせ。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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認知機能：マトリックコンセンサス認知バッテリー（MCCB）、ギリシャ語の言語検査
時間枠：ベースラインT1（介入前） - フォローアップT3（6か月後、最大55週間）
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ギリシャ語の口頭記憶テスト：（口頭記憶セマンティック条件（平均）（最小0-マキシマム40）（高いスコアのより良い結果）MCCB ：（ NAB）（NAB）（推論と問題解決）：（最小0 26）（高スコアのより良い結果）データはSPS 13を通じて分析されます。
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ベースラインT1（介入前） - フォローアップT3（6か月後、最大55週間）
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症状、パンズギリシャ語版
時間枠：ベースラインT1（介入前） - フォローアップT3（6か月後、最大55週間）
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（PANSS）ギリシャ語バージョンの肯定的症状（最小8の最大49）低スコア低い結果マイナス症状：（最小8最大49）低いスコアの低い結果一般的な精神病理学：（最小17の最大112）低いスコアの合計：陽性、最大31、最大210）、低いスコアの合計（最低31、最大210） （Psyrat） 聴覚幻覚（最小0最大44）低スコアのより良い妄想（最小0最大24）低スコアSPSS 13でより良いデータが分析されます |
ベースラインT1（介入前） - フォローアップT3（6か月後、最大55週間）
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機能的結果
時間枠：ベースラインT1（介入前） - フォローアップT3（6か月後、最大55週間）
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WHO DAS 2.0 whodas合計：（機能的結果）（最小0-マックスティマム100）低スコアより良い結果データはSPSS 13で分析されます
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ベースラインT1（介入前） - フォローアップT3（6か月後、最大55週間）
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回復
時間枠：ベースラインT1（介入前） - フォローアップT3（6か月後、最大55週間）
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RAS-DSスケール合計スコア（スコアの合計）（0-152）ハイスコアはより良い結果です データはSPSS 13を介して分析されます |
ベースラインT1（介入前） - フォローアップT3（6か月後、最大55週間）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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インテリジェントな商
時間枠：ベースラインT1（介入前）
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インテリジェンス、ハイスコアはより良いデータがSPSS 13を介して分析されます。
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ベースラインT1（介入前）
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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知能指数
時間枠：90分
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WAIS: アスター・ノイバウアー、ホーン。
2006年。
Wechsler Intelligenz test fuer Erwachsense.
ハーコート試験サービス
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90分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Stavroula Rakitzi, Dr.、Private practice
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Rakitzi S, Georgila P. Integrated Psychological Therapy and Treatment-Resistant Schizophrenia: Initial Findings. Psychiatry. 2019 Winter;82(4):354-367. doi: 10.1080/00332747.2019.1616658. Epub 2019 Aug 6.
- Rakitzi S, Georgila P, Efthimiou K, Mueller DR. Efficacy and feasibility of the Integrated Psychological Therapy for outpatients with schizophrenia in Greece: Final results of a RCT. Psychiatry Res. 2016 Aug 30;242:137-143. doi: 10.1016/j.psychres.2016.05.039. Epub 2016 May 30.
- Penney D, Sauve G, Mendelson D, Thibaudeau E, Moritz S, Lepage M. Immediate and Sustained Outcomes and Moderators Associated With Metacognitive Training for Psychosis: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Psychiatry. 2022 May 1;79(5):417-429. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2022.0277.
- Rakitzi, S., Georgila, P., Becker-Woitag, A.P. (2021). The recovery process for individuals with schizophrenia in the context of evidence based psychotherapy and rehabilitation. A systematic review. European Psychologist, 26(2), 96-111 doi/pdf/10.1027/1016-9040/a000400.
- Nuecterlein, K. H., & Green, M. F. (2006). MCCB. MATRICS Consensus Cognitive Battery. LA: MATRICS Assessment Inc.
- Fuentes, I., Garcia, S., Ruiz, J.C., Soler, J., & Roder, V. (2007). Social perception scale in Schizophrenia. A pilot study. International Journal of Psychology and Psychological therapy, 7 (1), 1-12.
- Kosmidou, M., & Vlahou, C. (2010). Greek verbal memory test. Athens: Parisianos.
- Lykouras, L., Botsis, A., & Oulis, P. (2005). Greek version of PANSS. Athens: Scientific publications.
- Haddock G, McCarron J, Tarrier N, Faragher EB. Scales to measure dimensions of hallucinations and delusions: the psychotic symptom rating scales (PSYRATS). Psychol Med. 1999 Jul;29(4):879-89. doi: 10.1017/s0033291799008661.
- Hancock, N., Scanlan, J.N., Bundy, A.C., & Honey A. (2019). Recovery Assessment Scale -Domains & Stages (RAS-DS) Manual- Version 3. Sydney: University of Sydney.
- Koumpouros, Y., Papageorgiou, E., Sakellari, E. et al. (2018). Adaptation and psychometric properties' evaluation of the Greek version of WHODAS 2.0. Pilot application in Greek elderly population. Health Services and Outcomes Research Methodology,18(1), 63-74. https://doi.org/10.1007/s10742-017-0176-x.
- Aster, M., Neubauer, M., & Horn, R. (2006). Wechsler-Intelligenztest für Erwachsene WIE. Frankfurt: Harcourt Test Services
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年11月1日
一次修了 (実際)
2024年3月26日
研究の完了 (実際)
2024年3月26日
試験登録日
最初に提出
2022年11月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年11月14日
最初の投稿 (実際)
2022年11月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月11日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- (2022-2024)
- (ATH22-24) (その他の識別子：Dr. Stavroula Rakitzi private practice)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
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