综合心理治疗与元认知训练相结合的有效性和功效。 (ATHSCHIZ)
2025年2月11日 更新者：Rakitzi, Stavroula
精神分裂症和难治性精神分裂症综合心理治疗和元认知训练相结合的有效性和功效。这是一项非随机试验。该疗法持续 60 次。
精神分裂症和难治性精神分裂症患者的综合心理治疗和元认知训练相结合。
是否有效和灵验？
研究概览
详细说明
精神分裂症和难治性精神分裂症患者将参加集体认知行为治疗和康复，其中将实施综合心理治疗和元认知训练。 该疗法将持续 60 个双周疗程。 这是一项非随机试验。
处理速度、工作记忆、语言记忆、视觉记忆、推理和解决问题、社会认知、症状、功能结果和恢复将在治疗前、治疗后和 6 个月的随访中进行评估。
MCCB、社会感知量表、希腊语言记忆测试、PANSS、WHO DAS 2.0（希腊语）、PSYRAT 和恢复评估量表将用于本研究。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
35
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Athens、希腊、15771
- Stavroula Rakitzi
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 精神分裂症的诊断
- 无复发住院
- 门诊精神科治疗
排除标准：
- 其他精神障碍
- 复发和住院
- 药物滥用
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：治疗组A
治疗组 A 干预：药物治疗与综合心理治疗和元认知训练相结合。 5人患有精神分裂症 |
精神分裂症和难治性精神分裂症患者的药物治疗和心理治疗相结合。
其他名称：
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实验性的：治疗组 B
治疗 B 组干预：将结合综合心理治疗和元认知训练实施药物治疗。 2人患有精神分裂症 |
精神分裂症和难治性精神分裂症患者的药物治疗和心理治疗相结合。
其他名称：
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实验性的：治疗C组
治疗C组干预：将实施药物治疗结合综合心理治疗和元认知训练。 8 |
精神分裂症和难治性精神分裂症患者的药物治疗和心理治疗相结合。
其他名称：
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实验性的：治疗D组
治疗D组干预：将实施药物治疗结合综合心理治疗和元认知训练。 8 |
精神分裂症和难治性精神分裂症患者的药物治疗和心理治疗相结合。
其他名称：
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实验性的：治疗E组
治疗E组干预：将实施药物治疗结合综合心理治疗和元认知训练。 3 |
精神分裂症和难治性精神分裂症患者的药物治疗和心理治疗相结合。
其他名称：
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实验性的：治疗组F
治疗F组干预：将实施药物治疗结合综合心理治疗和元认知训练。 3 |
精神分裂症和难治性精神分裂症患者的药物治疗和心理治疗相结合。
其他名称：
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实验性的：治疗G组
治疗G组干预：将实施药物治疗结合综合心理治疗和元认知训练3
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精神分裂症和难治性精神分裂症患者的药物治疗和心理治疗相结合。
其他名称：
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实验性的：治疗H组
治疗H组干预：将实施药物治疗结合综合心理治疗和元认知训练。 3 |
精神分裂症和难治性精神分裂症患者的药物治疗和心理治疗相结合。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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认知功能：Matrics共识认知电池（MCCB），希腊口头测试
大体时间：基线T1（干预前） - 遵循T3（6个月后，最多55周）
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希腊口头记忆测试：（言语记忆语义条件（平均）（最低0-最高40）（高分更好的结果）MCCB ：（神经心理学评估电池）（NAB）（推理和解决问题）：（最低0最高0最高26）（高分26）（高分更好的胜利）通过SPS 13分析数据。
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基线T1（干预前） - 遵循T3（6个月后，最多55周）
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症状，panss希腊版本
大体时间：基线T1（干预前） - 遵循T3（6个月后，最多55周）
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（PANSS）希腊版本的正症状（最低8个最大49）低分更好的结果负面症状：（最小8个最大49）低分更好的结果一般心理病理学：（最小17个最高17个最高112个最高分数112）较低的分数更好的结果总数更好：积极，负症状和负面症状的总和（最小值31，210，210，210），统计量表量表 （psyrat） 听觉幻觉（最小0最大44）低分更好的妄想（最小0最高0 24）低得分更好的数据通过SPSS 13分析 |
基线T1（干预前） - 遵循T3（6个月后，最多55周）
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功能结果
大体时间：基线T1（干预前） - 遵循T3（6个月后，最多55周）
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WHO DAS 2.0总计：（功能结果）（最低0-最高100）低分更好的结果数据通过SPSS 13分析数据
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基线T1（干预前） - 遵循T3（6个月后，最多55周）
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恢复
大体时间：基线T1（干预前） - 遵循T3（6个月后，最多55周）
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RAS-DS量表总得分（分数的总和）（0-152）高分是更好的结果 通过SPSS 13分析数据 |
基线T1（干预前） - 遵循T3（6个月后，最多55周）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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聪明的商
大体时间：基线T1（干预前）
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智力，高分是更好的数据，可以通过SPSS 13分析。
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基线T1（干预前）
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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智商
大体时间：90分钟
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WAIS：Aster Neubauer，霍恩。
2006.
Wechsler Intelligenz 测试 fuer Erwachsense。
哈考特测试服务
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90分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Stavroula Rakitzi, Dr.、Private practice
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Rakitzi S, Georgila P. Integrated Psychological Therapy and Treatment-Resistant Schizophrenia: Initial Findings. Psychiatry. 2019 Winter;82(4):354-367. doi: 10.1080/00332747.2019.1616658. Epub 2019 Aug 6.
- Rakitzi S, Georgila P, Efthimiou K, Mueller DR. Efficacy and feasibility of the Integrated Psychological Therapy for outpatients with schizophrenia in Greece: Final results of a RCT. Psychiatry Res. 2016 Aug 30;242:137-143. doi: 10.1016/j.psychres.2016.05.039. Epub 2016 May 30.
- Penney D, Sauve G, Mendelson D, Thibaudeau E, Moritz S, Lepage M. Immediate and Sustained Outcomes and Moderators Associated With Metacognitive Training for Psychosis: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Psychiatry. 2022 May 1;79(5):417-429. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2022.0277.
- Rakitzi, S., Georgila, P., Becker-Woitag, A.P. (2021). The recovery process for individuals with schizophrenia in the context of evidence based psychotherapy and rehabilitation. A systematic review. European Psychologist, 26(2), 96-111 doi/pdf/10.1027/1016-9040/a000400.
- Nuecterlein, K. H., & Green, M. F. (2006). MCCB. MATRICS Consensus Cognitive Battery. LA: MATRICS Assessment Inc.
- Fuentes, I., Garcia, S., Ruiz, J.C., Soler, J., & Roder, V. (2007). Social perception scale in Schizophrenia. A pilot study. International Journal of Psychology and Psychological therapy, 7 (1), 1-12.
- Kosmidou, M., & Vlahou, C. (2010). Greek verbal memory test. Athens: Parisianos.
- Lykouras, L., Botsis, A., & Oulis, P. (2005). Greek version of PANSS. Athens: Scientific publications.
- Haddock G, McCarron J, Tarrier N, Faragher EB. Scales to measure dimensions of hallucinations and delusions: the psychotic symptom rating scales (PSYRATS). Psychol Med. 1999 Jul;29(4):879-89. doi: 10.1017/s0033291799008661.
- Hancock, N., Scanlan, J.N., Bundy, A.C., & Honey A. (2019). Recovery Assessment Scale -Domains & Stages (RAS-DS) Manual- Version 3. Sydney: University of Sydney.
- Koumpouros, Y., Papageorgiou, E., Sakellari, E. et al. (2018). Adaptation and psychometric properties' evaluation of the Greek version of WHODAS 2.0. Pilot application in Greek elderly population. Health Services and Outcomes Research Methodology,18(1), 63-74. https://doi.org/10.1007/s10742-017-0176-x.
- Aster, M., Neubauer, M., & Horn, R. (2006). Wechsler-Intelligenztest für Erwachsene WIE. Frankfurt: Harcourt Test Services
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年11月1日
初级完成 (实际的)
2024年3月26日
研究完成 (实际的)
2024年3月26日
研究注册日期
首次提交
2022年11月4日
首先提交符合 QC 标准的
2022年11月14日
首次发布 (实际的)
2022年11月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年2月11日
最后验证
2025年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- (2022-2024)
- (ATH22-24) (其他标识符：Dr. Stavroula Rakitzi private practice)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
是的
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