La Eficacia y Eficacia de la Combinación de la Terapia Psicológica Integrada y el Entrenamiento Metacognitivo. (ATHSCHIZ)
Efectividad y Eficacia de la Combinación de la Terapia Psicológica Integrada y el Entrenamiento Metacognitivo en la Esquizofrenia y la Esquizofrenia Resistente al Tratamiento. Este es un ensayo no aleatorizado. La Terapia Dura 60 Sesiones.
La combinación de la Terapia Psicológica Integrada y el Entrenamiento Metacognitivo en personas con esquizofrenia y esquizofrenia resistente al tratamiento.
¿Es efectivo y eficaz?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Las personas con esquizofrenia y esquizofrenia resistente al tratamiento participarán en una terapia y rehabilitación cognitiva conductual grupal, en la que se implementará la Terapia Psicológica Integrada y el Entrenamiento Metacognitivo. La terapia tendrá una duración de 60 sesiones quincenales. Este es un ensayo no aleatorizado.
La velocidad de procesamiento, la memoria de trabajo, la memoria verbal, la memoria visual, el razonamiento y la resolución de problemas, la cognición social, los síntomas, el resultado funcional y la recuperación se evaluarán antes, después de la terapia y en un seguimiento de 6 meses.
En este estudio se utilizarán MCCB, Escala de Percepción Social, Test Griego de memoria verbal, PANSS, DAS 2.0 de la OMS (griego), PSYRAT y la Escala de Evaluación de la Recuperación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Athens, Grecia, 15771
- Stavroula Rakitzi
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de esquizofrenia
- Sin recaída y hospitalización
- Tratamiento psiquiátrico ambulatorio
Criterio de exclusión:
- Otros trastornos psicóticos
- Recaída y hospitalización
- Abuso de sustancias
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia Grupo A
Intervención del Grupo de Terapia A: Se implementará la Farmacoterapia en combinación con la Terapia Psicológica Integrada y el Entrenamiento Metacognitivo. 5 personas con esquizofrenia |
La combinación de farmacoterapia y psicoterapia en individuos con esquizofrenia y esquizofrenia resistente al tratamiento.
Otros nombres:
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Experimental: Terapia Grupo B
Intervención del Grupo de Terapia B: Se implementará la Farmacoterapia en combinación con la Terapia Psicológica Integrada y el Entrenamiento Metacognitivo. 2 personas con esquizofrenia |
La combinación de farmacoterapia y psicoterapia en individuos con esquizofrenia y esquizofrenia resistente al tratamiento.
Otros nombres:
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Experimental: Grupo de terapia C
Intervención del grupo de terapia C: Se implementará farmacoterapia en combinación con la Terapia Psicológica Integrada y el Entrenamiento Metacognitivo. 8 |
La combinación de farmacoterapia y psicoterapia en individuos con esquizofrenia y esquizofrenia resistente al tratamiento.
Otros nombres:
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Experimental: Grupo de terapia D
Intervención del Grupo de Terapia D: Se implementará farmacoterapia en combinación con Terapia Psicológica Integrada y Entrenamiento Metacognitivo. 8 |
La combinación de farmacoterapia y psicoterapia en individuos con esquizofrenia y esquizofrenia resistente al tratamiento.
Otros nombres:
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Experimental: Grupo de terapia E
Intervención del grupo de terapia E: Se implementará farmacoterapia en combinación con la Terapia Psicológica Integrada y el Entrenamiento Metacognitivo. 3 |
La combinación de farmacoterapia y psicoterapia en individuos con esquizofrenia y esquizofrenia resistente al tratamiento.
Otros nombres:
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Experimental: Grupo de terapia F
Intervención del Grupo de Terapia F: Se implementará farmacoterapia en combinación con Terapia Psicológica Integrada y Entrenamiento Metacognitivo. 3 |
La combinación de farmacoterapia y psicoterapia en individuos con esquizofrenia y esquizofrenia resistente al tratamiento.
Otros nombres:
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Experimental: Grupo de Terapia G
Intervención del Grupo de Terapia G: Se implementará farmacoterapia en combinación con la Terapia Psicológica Integrada y Entrenamiento Metacognitivo 3
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La combinación de farmacoterapia y psicoterapia en individuos con esquizofrenia y esquizofrenia resistente al tratamiento.
Otros nombres:
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Experimental: Grupo de terapia H
Intervención del Grupo de Terapia H: Se implementará farmacoterapia en combinación con Terapia Psicológica Integrada y Entrenamiento Metacognitivo. 3 |
La combinación de farmacoterapia y psicoterapia en individuos con esquizofrenia y esquizofrenia resistente al tratamiento.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Funciones cognitivas: Matrics Consenso Batería cognitiva (MCCB), prueba verbal griega
Periodo de tiempo: T3 de línea de base T1 (preintervención) T3 (después de 6 meses, hasta 55 semanas)
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Prueba de memoria verbal griega: (condición semántica de memoria verbal (promedio) (mínimo 0-máximo 40) (puntajes altos mejores resultados) MCCB: (Batería de evaluación neuropsicológica) (NAB) (razonamiento y resolución de problemas): (mínimo 0 máximo 26) (puntajes altos) Los datos se analizan a través de SPS 13.
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T3 de línea de base T1 (preintervención) T3 (después de 6 meses, hasta 55 semanas)
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Síntomas, versión griega de Panss
Periodo de tiempo: T3 de línea de base T1 (preintervención) T3 (después de 6 meses, hasta 55 semanas)
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(PANSS) Greek Version Positive symptoms (minimum 8 maximum 49) low scores better outcomes Negative symptoms: (minimum 8 maximum 49) low scores better outcomes General Psychopathology: (minimum 17 maximum 112) low scores better outcomes Total: Sum of positive, negative and general symptoms (minimum 31, maximum 210), low scores better outcomes The total score is used in the statistical analysis (Psyrat) Alucinaciones auditivas (mínimo 0 máximo 44) Puntuaciones bajas Mejores ilusiones (mínimo 0 máximo 24) Puntuaciones bajas Mejores datos se analizan con SPSS 13 |
T3 de línea de base T1 (preintervención) T3 (después de 6 meses, hasta 55 semanas)
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Resultado funcional
Periodo de tiempo: T3 de línea de base T1 (preintervención) T3 (después de 6 meses, hasta 55 semanas)
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OMS DAS 2.0 WHODAS Total: (resultado funcional) (mínimo 0 maximum 100) puntajes bajos mejores resultados se analizan con SPSS 13
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T3 de línea de base T1 (preintervención) T3 (después de 6 meses, hasta 55 semanas)
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Recuperación
Periodo de tiempo: T3 de línea de base T1 (preintervención) T3 (después de 6 meses, hasta 55 semanas)
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Puntuación total de la escala Ras-DS (suma de los puntajes) (0-152) Los puntajes altos son mejores resultados Los datos se analizan a través de SPSS 13 |
T3 de línea de base T1 (preintervención) T3 (después de 6 meses, hasta 55 semanas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cociente inteligente
Periodo de tiempo: Línea de base T1 (preintervención)
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Inteligencia, los puntajes altos son mejores datos se analizan a través de SPSS 13.
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Línea de base T1 (preintervención)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cociente inteligente
Periodo de tiempo: 90 minutos
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WAIS: Aster Neubauer, Horn.
2006.
Prueba Wechsler Intelligenz fuer Erwachsense.
Servicios de prueba de Harcourt
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90 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Stavroula Rakitzi, Dr., Private practice
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Rakitzi S, Georgila P. Integrated Psychological Therapy and Treatment-Resistant Schizophrenia: Initial Findings. Psychiatry. 2019 Winter;82(4):354-367. doi: 10.1080/00332747.2019.1616658. Epub 2019 Aug 6.
- Rakitzi S, Georgila P, Efthimiou K, Mueller DR. Efficacy and feasibility of the Integrated Psychological Therapy for outpatients with schizophrenia in Greece: Final results of a RCT. Psychiatry Res. 2016 Aug 30;242:137-143. doi: 10.1016/j.psychres.2016.05.039. Epub 2016 May 30.
- Penney D, Sauve G, Mendelson D, Thibaudeau E, Moritz S, Lepage M. Immediate and Sustained Outcomes and Moderators Associated With Metacognitive Training for Psychosis: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Psychiatry. 2022 May 1;79(5):417-429. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2022.0277.
- Rakitzi, S., Georgila, P., Becker-Woitag, A.P. (2021). The recovery process for individuals with schizophrenia in the context of evidence based psychotherapy and rehabilitation. A systematic review. European Psychologist, 26(2), 96-111 doi/pdf/10.1027/1016-9040/a000400.
- Nuecterlein, K. H., & Green, M. F. (2006). MCCB. MATRICS Consensus Cognitive Battery. LA: MATRICS Assessment Inc.
- Fuentes, I., Garcia, S., Ruiz, J.C., Soler, J., & Roder, V. (2007). Social perception scale in Schizophrenia. A pilot study. International Journal of Psychology and Psychological therapy, 7 (1), 1-12.
- Kosmidou, M., & Vlahou, C. (2010). Greek verbal memory test. Athens: Parisianos.
- Lykouras, L., Botsis, A., & Oulis, P. (2005). Greek version of PANSS. Athens: Scientific publications.
- Haddock G, McCarron J, Tarrier N, Faragher EB. Scales to measure dimensions of hallucinations and delusions: the psychotic symptom rating scales (PSYRATS). Psychol Med. 1999 Jul;29(4):879-89. doi: 10.1017/s0033291799008661.
- Hancock, N., Scanlan, J.N., Bundy, A.C., & Honey A. (2019). Recovery Assessment Scale -Domains & Stages (RAS-DS) Manual- Version 3. Sydney: University of Sydney.
- Koumpouros, Y., Papageorgiou, E., Sakellari, E. et al. (2018). Adaptation and psychometric properties' evaluation of the Greek version of WHODAS 2.0. Pilot application in Greek elderly population. Health Services and Outcomes Research Methodology,18(1), 63-74. https://doi.org/10.1007/s10742-017-0176-x.
- Aster, M., Neubauer, M., & Horn, R. (2006). Wechsler-Intelligenztest für Erwachsene WIE. Frankfurt: Harcourt Test Services
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- (2022-2024)
- (ATH22-24) (Otro identificador: Dr. Stavroula Rakitzi private practice)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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