L'efficacité et l'efficacité de la combinaison de la thérapie psychologique intégrée et de l'entraînement métacognitif. (ATHSCHIZ)
L'efficacité et l'efficacité de la combinaison de la thérapie psychologique intégrée et de la formation métacognitive dans la schizophrénie et la schizophrénie résistante au traitement. Il s'agit d'un essai non randomisé. La thérapie dure 60 séances.
La combinaison de la thérapie psychologique intégrée et de l'entraînement métacognitif chez les personnes atteintes de schizophrénie et de schizophrénie résistante au traitement.
Est-ce efficace et efficace ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les personnes atteintes de schizophrénie et de schizophrénie résistante au traitement participeront à un groupe de thérapie cognitivo-comportementale et de réadaptation, dans lequel une thérapie psychologique intégrée et un entraînement métacognitif seront mis en œuvre. La thérapie durera 60 séances bihebdomadaires. Il s'agit d'un essai non randomisé.
La vitesse de traitement, la mémoire de travail, la mémoire verbale, la mémoire visuelle, le raisonnement et la résolution de problèmes, la cognition sociale, les symptômes, les résultats fonctionnels et la récupération seront évalués avant, après la thérapie et dans un suivi de 6 mois.
Le MCCB, l'échelle de perception sociale, le test grec de mémoire verbale, le PANSS, l'OMS DAS 2. 0 (grec), le PSYRAT et l'échelle d'évaluation du rétablissement seront utilisés dans cette étude.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Athens, Grèce, 15771
- Stavroula Rakitzi
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de schizophrénie
- Pas de rechute et d'hospitalisation
- Soins psychiatriques ambulatoires
Critère d'exclusion:
- Autres troubles psychotiques
- Rechute et hospitalisation
- Abus de substance
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe thérapeutique A
Intervention du groupe de thérapie A : La pharmacothérapie en combinaison avec la thérapie psychologique intégrée et l'entraînement métacognitif sera mise en œuvre. 5 personnes atteintes de schizophrénie |
La combinaison de la pharmacothérapie et de la psychothérapie chez les personnes atteintes de schizophrénie et de schizophrénie résistante au traitement.
Autres noms:
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Expérimental: Groupe thérapeutique B
Intervention du groupe de thérapie B : La pharmacothérapie en combinaison avec la thérapie psychologique intégrée et l'entraînement métacognitif sera mise en œuvre. 2 personnes atteintes de schizophrénie |
La combinaison de la pharmacothérapie et de la psychothérapie chez les personnes atteintes de schizophrénie et de schizophrénie résistante au traitement.
Autres noms:
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Expérimental: Groupe thérapeutique C
Intervention du groupe de thérapie C : la pharmacothérapie en combinaison avec la thérapie psychologique intégrée et la formation métacognitive seront mises en œuvre. 8 |
La combinaison de la pharmacothérapie et de la psychothérapie chez les personnes atteintes de schizophrénie et de schizophrénie résistante au traitement.
Autres noms:
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Expérimental: Groupe thérapeutique D
Intervention du groupe de thérapie D : la pharmacothérapie en combinaison avec la thérapie psychologique intégrée et la formation métacognitive seront mises en œuvre. 8 |
La combinaison de la pharmacothérapie et de la psychothérapie chez les personnes atteintes de schizophrénie et de schizophrénie résistante au traitement.
Autres noms:
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Expérimental: Groupe thérapeutique E
Intervention du groupe de thérapie E : la pharmacothérapie en combinaison avec la thérapie psychologique intégrée et la formation métacognitive seront mises en œuvre. 3 |
La combinaison de la pharmacothérapie et de la psychothérapie chez les personnes atteintes de schizophrénie et de schizophrénie résistante au traitement.
Autres noms:
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Expérimental: Groupe thérapeutique F
Intervention du groupe thérapeutique F : la pharmacothérapie en combinaison avec la thérapie psychologique intégrée et la formation métacognitive seront mises en œuvre. 3 |
La combinaison de la pharmacothérapie et de la psychothérapie chez les personnes atteintes de schizophrénie et de schizophrénie résistante au traitement.
Autres noms:
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Expérimental: Groupe thérapeutique G
Intervention du groupe thérapeutique G : la pharmacothérapie en combinaison avec la thérapie psychologique intégrée et la formation métacognitive sera mise en œuvre 3
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La combinaison de la pharmacothérapie et de la psychothérapie chez les personnes atteintes de schizophrénie et de schizophrénie résistante au traitement.
Autres noms:
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Expérimental: Groupe thérapeutique H
Intervention du groupe de thérapie H : la pharmacothérapie en combinaison avec la thérapie psychologique intégrée et la formation métacognitive seront mises en œuvre. 3 |
La combinaison de la pharmacothérapie et de la psychothérapie chez les personnes atteintes de schizophrénie et de schizophrénie résistante au traitement.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fonctions cognitives: Matrics Consensus Cognitive Battery (MCCB), test verbal grec
Délai: T1 de base T1 (pré-intervention) -Sollow-up T3 (après 6 mois, jusqu'à 55 semaines)
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Test de mémoire verbale grecque: (condition sémantique de mémoire verbale (moyenne) (minimum 0-maximum 40) (scores élevés de meilleurs résultats) MCCB: (batterie d'évaluation neuropsychologique) (NAB) (raisonnement et résolution de problèmes): (minimum 0 maximum 26) (scores élevés de meilleurs résultats) Les données sont analysées via SPS 13.
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T1 de base T1 (pré-intervention) -Sollow-up T3 (après 6 mois, jusqu'à 55 semaines)
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Symptômes, Version grecque PANSS
Délai: T1 de base T1 (pré-intervention) -Sollow-up T3 (après 6 mois, jusqu'à 55 semaines)
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(PANSS) Version grecque Symptômes positifs (minimum 8 maximum 49) Scores faibles meilleurs résultats Symptômes négatifs: (minimum 8 maximum 49) Scores faibles meilleurs résultats Psychopathologie générale: (minimum 17 maximum 112) Scores faibles de meilleurs résultats: Somme des symptômes positifs, négatifs et généraux (minimum 31, maximum 210), Scores faibles Bows Sorties Le score total est utilisé dans l'analyse statistique dans la statistique 210). (Psyrat) Hallucinations auditives (minimum 0 maximum 44) Scores faibles Better Delusion (Minimum 0 Maximum 24) Scores faibles de meilleures données sont analysées avec SPSS 13 |
T1 de base T1 (pré-intervention) -Sollow-up T3 (après 6 mois, jusqu'à 55 semaines)
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Résultat fonctionnel
Délai: T1 de base T1 (pré-intervention) -Sollow-up T3 (après 6 mois, jusqu'à 55 semaines)
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OMS DAS 2.0 WHODAS TOTAL: (Résultat fonctionnel) (minimum 0-maximum 100) Scores faibles de meilleurs résultats Les données sont analysées avec SPSS 13
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T1 de base T1 (pré-intervention) -Sollow-up T3 (après 6 mois, jusqu'à 55 semaines)
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Récupération
Délai: T1 de base T1 (pré-intervention) -Sollow-up T3 (après 6 mois, jusqu'à 55 semaines)
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Score total de l'échelle RAS-DS (somme des scores) (0-152) Les scores élevés sont de meilleurs résultats Les données sont analysées via SPSS 13 |
T1 de base T1 (pré-intervention) -Sollow-up T3 (après 6 mois, jusqu'à 55 semaines)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Quotient intelligent
Délai: T1 de base (pré-intervention)
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Intelligence, les scores élevés sont de meilleures données sont analysées via SPSS 13.
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T1 de base (pré-intervention)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Quotient intelligent
Délai: 90 minutes
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WAIS : Aster Neubauer, Cor.
2006.
Test Wechsler Intelligenz pour Erwachsense.
Services d'essais d'Harcourt
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90 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Stavroula Rakitzi, Dr., Private practice
Publications et liens utiles
Publications générales
- Rakitzi S, Georgila P. Integrated Psychological Therapy and Treatment-Resistant Schizophrenia: Initial Findings. Psychiatry. 2019 Winter;82(4):354-367. doi: 10.1080/00332747.2019.1616658. Epub 2019 Aug 6.
- Rakitzi S, Georgila P, Efthimiou K, Mueller DR. Efficacy and feasibility of the Integrated Psychological Therapy for outpatients with schizophrenia in Greece: Final results of a RCT. Psychiatry Res. 2016 Aug 30;242:137-143. doi: 10.1016/j.psychres.2016.05.039. Epub 2016 May 30.
- Penney D, Sauve G, Mendelson D, Thibaudeau E, Moritz S, Lepage M. Immediate and Sustained Outcomes and Moderators Associated With Metacognitive Training for Psychosis: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Psychiatry. 2022 May 1;79(5):417-429. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2022.0277.
- Rakitzi, S., Georgila, P., Becker-Woitag, A.P. (2021). The recovery process for individuals with schizophrenia in the context of evidence based psychotherapy and rehabilitation. A systematic review. European Psychologist, 26(2), 96-111 doi/pdf/10.1027/1016-9040/a000400.
- Nuecterlein, K. H., & Green, M. F. (2006). MCCB. MATRICS Consensus Cognitive Battery. LA: MATRICS Assessment Inc.
- Fuentes, I., Garcia, S., Ruiz, J.C., Soler, J., & Roder, V. (2007). Social perception scale in Schizophrenia. A pilot study. International Journal of Psychology and Psychological therapy, 7 (1), 1-12.
- Kosmidou, M., & Vlahou, C. (2010). Greek verbal memory test. Athens: Parisianos.
- Lykouras, L., Botsis, A., & Oulis, P. (2005). Greek version of PANSS. Athens: Scientific publications.
- Haddock G, McCarron J, Tarrier N, Faragher EB. Scales to measure dimensions of hallucinations and delusions: the psychotic symptom rating scales (PSYRATS). Psychol Med. 1999 Jul;29(4):879-89. doi: 10.1017/s0033291799008661.
- Hancock, N., Scanlan, J.N., Bundy, A.C., & Honey A. (2019). Recovery Assessment Scale -Domains & Stages (RAS-DS) Manual- Version 3. Sydney: University of Sydney.
- Koumpouros, Y., Papageorgiou, E., Sakellari, E. et al. (2018). Adaptation and psychometric properties' evaluation of the Greek version of WHODAS 2.0. Pilot application in Greek elderly population. Health Services and Outcomes Research Methodology,18(1), 63-74. https://doi.org/10.1007/s10742-017-0176-x.
- Aster, M., Neubauer, M., & Horn, R. (2006). Wechsler-Intelligenztest für Erwachsene WIE. Frankfurt: Harcourt Test Services
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- (2022-2024)
- (ATH22-24) (Autre identifiant: Dr. Stavroula Rakitzi private practice)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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