L'efficacia e l'efficacia della combinazione della terapia psicologica integrata e della formazione metacognitiva. (ATHSCHIZ)
L'efficacia e l'efficacia della combinazione della terapia psicologica integrata e della formazione metacognitiva nella schizofrenia e nella schizofrenia resistente al trattamento. Questa è una prova non randomizzata. La terapia dura 60 sedute.
La combinazione della Terapia Psicologica Integrata e del Training Metacognitivo in individui con schizofrenia e schizofrenia resistente al trattamento.
È efficace ed efficace?
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Individui con schizofrenia e schizofrenia resistente al trattamento parteciperanno a un gruppo di terapia cognitivo comportamentale e riabilitazione, in cui verranno implementate la terapia psicologica integrata e la formazione metacognitiva. La terapia durerà 60 sedute bisettimanali. Questo è uno studio non randomizzato.
La velocità di elaborazione, la memoria di lavoro, la memoria verbale, la memoria visiva, il ragionamento e la risoluzione dei problemi, la cognizione sociale, i sintomi, l'esito funzionale e il recupero saranno valutati prima, dopo la terapia e in un follow-up di 6 mesi.
In questo studio verranno utilizzati MCCB, Social Perception Scale, the Greek Test for verbal memory, PANSS, WHO DAS 2. 0 (greco), PSYRAT e Recovery Assessment Scale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Athens, Grecia, 15771
- Stavroula Rakitzi
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di schizofrenia
- Nessuna recidiva e ricovero
- Trattamento psichiatrico ambulante
Criteri di esclusione:
- Altri disturbi psicotici
- Ricaduta e ricovero
- Abuso di sostanze
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di terapia A
Terapia Gruppo A Intervento: sarà implementata la farmacoterapia in combinazione con la terapia psicologica integrata e la formazione metacognitiva. 5 persone con schizofrenia |
La combinazione di farmacoterapia e psicoterapia in individui con schizofrenia e schizofrenia resistente al trattamento.
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: Terapia di gruppo B
Terapia di gruppo B Intervento: sarà implementata la farmacoterapia in combinazione con la terapia psicologica integrata e la formazione metacognitiva. 2 persone con schizofrenia |
La combinazione di farmacoterapia e psicoterapia in individui con schizofrenia e schizofrenia resistente al trattamento.
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: Gruppo terapeutico C
Intervento del Gruppo Terapico C: Verrà implementata la farmacoterapia in combinazione con la terapia psicologica integrata e il training metacognitivo. 8 |
La combinazione di farmacoterapia e psicoterapia in individui con schizofrenia e schizofrenia resistente al trattamento.
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: Gruppo terapeutico D
Intervento del Gruppo Terapia D: Verrà implementata la farmacoterapia in combinazione con la terapia psicologica integrata e il training metacognitivo. 8 |
La combinazione di farmacoterapia e psicoterapia in individui con schizofrenia e schizofrenia resistente al trattamento.
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: Gruppo terapeutico E
Gruppo Terapia E Intervento: Verrà implementata la farmacoterapia in combinazione con la terapia psicologica integrata e il training metacognitivo. 3 |
La combinazione di farmacoterapia e psicoterapia in individui con schizofrenia e schizofrenia resistente al trattamento.
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: Gruppo terapeutico F
Gruppo Terapia F Intervento: Verrà implementata la farmacoterapia in combinazione con la terapia psicologica integrata e il training metacognitivo. 3 |
La combinazione di farmacoterapia e psicoterapia in individui con schizofrenia e schizofrenia resistente al trattamento.
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: Gruppo terapeutico G
Gruppo Terapia G Intervento: verrà implementata la farmacoterapia in combinazione con la terapia psicologica integrata e il training metacognitivo 3
|
La combinazione di farmacoterapia e psicoterapia in individui con schizofrenia e schizofrenia resistente al trattamento.
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: Gruppo terapeutico H
Intervento del Gruppo Terapico H: Verrà implementata la farmacoterapia in combinazione con la terapia psicologica integrata e il training metacognitivo. 3 |
La combinazione di farmacoterapia e psicoterapia in individui con schizofrenia e schizofrenia resistente al trattamento.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Funzioni cognitive: Batteria cognitiva di consenso del consenso dei matrici (MCCB), test verbale greco
Lasso di tempo: Baseline T1 (preintervento) -follow-up T3 (dopo 6 mesi, fino a 55 settimane)
|
Test della memoria verbale greca: (condizione semantica della memoria verbale (media) (minimo 0-massimo 40) (punteggi alti risultati migliori) MCCB: (batteria di valutazione neuropsicologica) (NAB) (ragionamento e risoluzione dei problemi): (minimo 0 massimo 26) (punteggi alti) I dati migliori) vengono analizzati attraverso SPS 13.
|
Baseline T1 (preintervento) -follow-up T3 (dopo 6 mesi, fino a 55 settimane)
|
|
Sintomi, versione greca Panss
Lasso di tempo: Baseline T1 (preintervento) -follow-up T3 (dopo 6 mesi, fino a 55 settimane)
|
(PANSS) Versione greca Sintomi positivi (minimo 8 massimo 49) Punteggi bassi Risultati migliori Sintomi negativi: (minimo 8 massimo 49) Punteggi bassi Esiti migliori Psicopatologia generale: (minimo 17 212) Punteggi bassi Esiti totali: somma di sintomi positivi, negativi e generali (minimo 31, massimo 210), outsors a basso punteggio è utilizzato nel punteggio totale in analisi statistica in modo migliore: Somma positivo, negativo e negativo dei sintomi negativi (minimo 31, massimo 210), i punteggi più bassi sono usati il punteggio totale. (Psyrat) Allucinazioni uditive (minimo 0 massimo 44) punteggi bassi di spicco (minimo 0 massimo 24) punteggi bassi di dati migliori vengono analizzati con SPSS 13 |
Baseline T1 (preintervento) -follow-up T3 (dopo 6 mesi, fino a 55 settimane)
|
|
Risultato funzionale
Lasso di tempo: Baseline T1 (preintervento) -follow-up T3 (dopo 6 mesi, fino a 55 settimane)
|
Chi das 2.0 whodas totale: (risultato funzionale) (minimo 0-massimo 100) punteggi bassi I dati di risultati migliori vengono analizzati con SPSS 13
|
Baseline T1 (preintervento) -follow-up T3 (dopo 6 mesi, fino a 55 settimane)
|
|
Recupero
Lasso di tempo: Baseline T1 (preintervento) -follow-up T3 (dopo 6 mesi, fino a 55 settimane)
|
RAS-DS Scale Totale punteggio (somma dei punteggi) (0-152) I punteggi più alti sono risultati migliori I dati vengono analizzati tramite SPSS 13 |
Baseline T1 (preintervento) -follow-up T3 (dopo 6 mesi, fino a 55 settimane)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Quoziente intelligente
Lasso di tempo: Baseline T1 (preintervento)
|
Intelligenza, i punteggi più alti sono dati migliori vengono analizzati tramite SPSS 13.
|
Baseline T1 (preintervento)
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Quoziente intelligente
Lasso di tempo: 90 minuti
|
WAIS: Aster Neubauer, Corno.
2006.
Wechsler Intelligenz test fuer Erwachsense.
Servizi di Harcourt Test
|
90 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Stavroula Rakitzi, Dr., Private Practice
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Rakitzi S, Georgila P. Integrated Psychological Therapy and Treatment-Resistant Schizophrenia: Initial Findings. Psychiatry. 2019 Winter;82(4):354-367. doi: 10.1080/00332747.2019.1616658. Epub 2019 Aug 6.
- Rakitzi S, Georgila P, Efthimiou K, Mueller DR. Efficacy and feasibility of the Integrated Psychological Therapy for outpatients with schizophrenia in Greece: Final results of a RCT. Psychiatry Res. 2016 Aug 30;242:137-143. doi: 10.1016/j.psychres.2016.05.039. Epub 2016 May 30.
- Penney D, Sauve G, Mendelson D, Thibaudeau E, Moritz S, Lepage M. Immediate and Sustained Outcomes and Moderators Associated With Metacognitive Training for Psychosis: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Psychiatry. 2022 May 1;79(5):417-429. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2022.0277.
- Rakitzi, S., Georgila, P., Becker-Woitag, A.P. (2021). The recovery process for individuals with schizophrenia in the context of evidence based psychotherapy and rehabilitation. A systematic review. European Psychologist, 26(2), 96-111 doi/pdf/10.1027/1016-9040/a000400.
- Nuecterlein, K. H., & Green, M. F. (2006). MCCB. MATRICS Consensus Cognitive Battery. LA: MATRICS Assessment Inc.
- Fuentes, I., Garcia, S., Ruiz, J.C., Soler, J., & Roder, V. (2007). Social perception scale in Schizophrenia. A pilot study. International Journal of Psychology and Psychological therapy, 7 (1), 1-12.
- Kosmidou, M., & Vlahou, C. (2010). Greek verbal memory test. Athens: Parisianos.
- Lykouras, L., Botsis, A., & Oulis, P. (2005). Greek version of PANSS. Athens: Scientific publications.
- Haddock G, McCarron J, Tarrier N, Faragher EB. Scales to measure dimensions of hallucinations and delusions: the psychotic symptom rating scales (PSYRATS). Psychol Med. 1999 Jul;29(4):879-89. doi: 10.1017/s0033291799008661.
- Hancock, N., Scanlan, J.N., Bundy, A.C., & Honey A. (2019). Recovery Assessment Scale -Domains & Stages (RAS-DS) Manual- Version 3. Sydney: University of Sydney.
- Koumpouros, Y., Papageorgiou, E., Sakellari, E. et al. (2018). Adaptation and psychometric properties' evaluation of the Greek version of WHODAS 2.0. Pilot application in Greek elderly population. Health Services and Outcomes Research Methodology,18(1), 63-74. https://doi.org/10.1007/s10742-017-0176-x.
- Aster, M., Neubauer, M., & Horn, R. (2006). Wechsler-Intelligenztest für Erwachsene WIE. Frankfurt: Harcourt Test Services
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- (2022-2024)
- (ATH22-24) (Altro identificatore: Dr. Stavroula Rakitzi private practice)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .