Skuteczność i skuteczność połączenia zintegrowanej terapii psychologicznej i treningu metapoznawczego. (ATHSCHIZ)
Skuteczność i skuteczność połączenia zintegrowanej terapii psychologicznej i treningu metapoznawczego w schizofrenii i schizofrenii opornej na leczenie. Jest to badanie nierandomizowane. Terapia trwa 60 sesji.
Połączenie Zintegrowanej Terapii Psychologicznej i Treningu Metapoznawczego u osób ze schizofrenią i schizofrenią oporną na leczenie.
Czy jest skuteczny i skuteczny?
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Osoby ze schizofrenią i schizofrenią oporną na leczenie będą uczestniczyć w grupowej terapii poznawczo-behawioralnej i rehabilitacji, w ramach której realizowana będzie Zintegrowana Terapia Psychologiczna oraz Trening Metapoznawczy. Terapia potrwa 60 sesji odbywających się co dwa tygodnie. To jest badanie bez randomizacji.
Szybkość przetwarzania, pamięć robocza, pamięć werbalna, pamięć wzrokowa, rozumowanie i rozwiązywanie problemów, poznanie społeczne, objawy, wyniki funkcjonalne i powrót do zdrowia zostaną ocenione przed, po terapii i po 6 miesiącach obserwacji.
W badaniu zostaną wykorzystane MCCB, Skala Percepcji Społecznej, Grecki Test pamięci werbalnej, PANSS, WHO DAS 2.0 (grecki), PSYRAT oraz Skala Oceny Odzyskiwania.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Athens, Grecja, 15771
- Stavroula Rakitzi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnoza schizofrenii
- Bez nawrotów i hospitalizacji
- Ambulatoryjne leczenie psychiatryczne
Kryteria wyłączenia:
- Inne zaburzenia psychotyczne
- Nawrót i hospitalizacja
- Nadużywanie substancji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa terapeutyczna A
Terapia Grupa A Interwencja: Farmakoterapia w połączeniu ze Zintegrowaną Terapią Psychologiczną i Treningiem Metapoznawczym zostanie wdrożona. 5 osób ze schizofrenią |
Połączenie farmakoterapii i psychoterapii u osób ze schizofrenią i schizofrenią oporną na leczenie.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Grupa terapeutyczna B
Terapia Grupa B Interwencja: Wdrożona zostanie farmakoterapia w połączeniu ze Zintegrowaną Terapią Psychologiczną i Treningiem Metapoznawczym. 2 osoby ze schizofrenią |
Połączenie farmakoterapii i psychoterapii u osób ze schizofrenią i schizofrenią oporną na leczenie.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Grupa terapeutyczna C
Grupa terapeutyczna C Interwencja: Wdrożona zostanie farmakoterapia w połączeniu ze Zintegrowaną Terapią Psychologiczną i Treningiem Metapoznawczym. 8 |
Połączenie farmakoterapii i psychoterapii u osób ze schizofrenią i schizofrenią oporną na leczenie.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Grupa terapeutyczna D
Grupa terapeutyczna D Interwencja: Wdrożona zostanie farmakoterapia w połączeniu ze Zintegrowaną Terapią Psychologiczną i Treningiem Metapoznawczym. 8 |
Połączenie farmakoterapii i psychoterapii u osób ze schizofrenią i schizofrenią oporną na leczenie.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Grupa terapeutyczna E
Grupa Terapeutyczna E Interwencja: Wdrożona zostanie farmakoterapia w połączeniu ze Zintegrowaną Terapią Psychologiczną i Treningiem Metapoznawczym. 3 |
Połączenie farmakoterapii i psychoterapii u osób ze schizofrenią i schizofrenią oporną na leczenie.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Grupa terapeutyczna F
Grupa Terapeutyczna F Interwencja: Wdrożona zostanie farmakoterapia w połączeniu ze Zintegrowaną Terapią Psychologiczną i Treningiem Metapoznawczym. 3 |
Połączenie farmakoterapii i psychoterapii u osób ze schizofrenią i schizofrenią oporną na leczenie.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Grupa terapeutyczna G
Grupa Terapeutyczna G Interwencja: Wdrożona zostanie farmakoterapia w połączeniu ze Zintegrowaną Terapią Psychologiczną i Treningiem Metapoznawczym 3
|
Połączenie farmakoterapii i psychoterapii u osób ze schizofrenią i schizofrenią oporną na leczenie.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Grupa Terapeutyczna H
Grupa Terapeutyczna H Interwencja: Wdrożona zostanie farmakoterapia w połączeniu ze Zintegrowaną Terapią Psychologiczną i Treningiem Metapoznawczym. 3 |
Połączenie farmakoterapii i psychoterapii u osób ze schizofrenią i schizofrenią oporną na leczenie.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcje poznawcze: Matrics Consensus Baterus Baterus (MCCB), grecki test werbalny
Ramy czasowe: Wyjściowa T1 (przed interwencją) -follow-up T3 (po 6 miesiącach, do 55 tygodni)
|
Grecki test pamięci werbalnej: (Warunek semantyczny pamięci werbalnej (średnia) (minimum 0-maksimum 40) (Wysokie wyniki lepsze wyniki) MCCB: (Neuropsychologiczna bateria oceny) (NAB) (rozumowanie i rozwiązywanie problemów): (minimum 0 maksimum 26) (Wysokie wyniki lepsze wyniki) Dane są analizowane przez SPS 13.
|
Wyjściowa T1 (przed interwencją) -follow-up T3 (po 6 miesiącach, do 55 tygodni)
|
|
Objawy, wersja grecka Panss
Ramy czasowe: Wyjściowa T1 (przed interwencją) -follow-up T3 (po 6 miesiącach, do 55 tygodni)
|
(Panss) Wersja grecka objawy pozytywne (minimum 8 maksymalnie 49) niskie wyniki lepsze wyniki objawy negatywne: (minimum 8 maksymalnie 49) Niskie wyniki lepsze wyniki ogólne psychopatologia: (minimum 17 maksymalnie 112) Niskie wyniki Łącznie: suma dodatnich, negatywnych i ogólnych objawów (minimum 31, maksimum 210), niskie wyniki Lepsze wyniki w sumie stosuje się w analizie statystycznej. (Psirat) Halucynacje słuchowe (minimum 0 maksymalnie 44) Niskie wyniki Lepsze złudzenie (minimum 0 maksymalnie 24) Niskie wyniki lepsze dane są analizowane za pomocą SPSS 13 |
Wyjściowa T1 (przed interwencją) -follow-up T3 (po 6 miesiącach, do 55 tygodni)
|
|
Wynik funkcjonalny
Ramy czasowe: Wyjściowa T1 (przed interwencją) -follow-up T3 (po 6 miesiącach, do 55 tygodni)
|
Who DAS 2.0 WHODAS CAŁO: (Wynik funkcjonalny) (minimum 0-maksimum 100) Niskie wyniki Dane lepsze wyniki są analizowane za pomocą SPSS 13
|
Wyjściowa T1 (przed interwencją) -follow-up T3 (po 6 miesiącach, do 55 tygodni)
|
|
Powrót do zdrowia
Ramy czasowe: Wyjściowa T1 (przed interwencją) -follow-up T3 (po 6 miesiącach, do 55 tygodni)
|
Skala RAS-DS Całkowity wynik (suma wyników) (0-152) Wysokie wyniki są lepszymi wynikami Dane są analizowane za pośrednictwem SPSS 13 |
Wyjściowa T1 (przed interwencją) -follow-up T3 (po 6 miesiącach, do 55 tygodni)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inteligentny iloraz
Ramy czasowe: Linia bazowa T1 (przedinterwencja)
|
Inteligencja, wysokie wyniki to lepsze dane są analizowane za pośrednictwem SPSS 13.
|
Linia bazowa T1 (przedinterwencja)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inteligentny iloraz
Ramy czasowe: 90 minut
|
WAIS: Aster Neubauer, Horn.
2006.
Wechsler Intelligenz test fuer Erwachsense.
Usługi testu Harcourt
|
90 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Stavroula Rakitzi, Dr., Private practice
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Rakitzi S, Georgila P. Integrated Psychological Therapy and Treatment-Resistant Schizophrenia: Initial Findings. Psychiatry. 2019 Winter;82(4):354-367. doi: 10.1080/00332747.2019.1616658. Epub 2019 Aug 6.
- Rakitzi S, Georgila P, Efthimiou K, Mueller DR. Efficacy and feasibility of the Integrated Psychological Therapy for outpatients with schizophrenia in Greece: Final results of a RCT. Psychiatry Res. 2016 Aug 30;242:137-143. doi: 10.1016/j.psychres.2016.05.039. Epub 2016 May 30.
- Penney D, Sauve G, Mendelson D, Thibaudeau E, Moritz S, Lepage M. Immediate and Sustained Outcomes and Moderators Associated With Metacognitive Training for Psychosis: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Psychiatry. 2022 May 1;79(5):417-429. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2022.0277.
- Rakitzi, S., Georgila, P., Becker-Woitag, A.P. (2021). The recovery process for individuals with schizophrenia in the context of evidence based psychotherapy and rehabilitation. A systematic review. European Psychologist, 26(2), 96-111 doi/pdf/10.1027/1016-9040/a000400.
- Nuecterlein, K. H., & Green, M. F. (2006). MCCB. MATRICS Consensus Cognitive Battery. LA: MATRICS Assessment Inc.
- Fuentes, I., Garcia, S., Ruiz, J.C., Soler, J., & Roder, V. (2007). Social perception scale in Schizophrenia. A pilot study. International Journal of Psychology and Psychological therapy, 7 (1), 1-12.
- Kosmidou, M., & Vlahou, C. (2010). Greek verbal memory test. Athens: Parisianos.
- Lykouras, L., Botsis, A., & Oulis, P. (2005). Greek version of PANSS. Athens: Scientific publications.
- Haddock G, McCarron J, Tarrier N, Faragher EB. Scales to measure dimensions of hallucinations and delusions: the psychotic symptom rating scales (PSYRATS). Psychol Med. 1999 Jul;29(4):879-89. doi: 10.1017/s0033291799008661.
- Hancock, N., Scanlan, J.N., Bundy, A.C., & Honey A. (2019). Recovery Assessment Scale -Domains & Stages (RAS-DS) Manual- Version 3. Sydney: University of Sydney.
- Koumpouros, Y., Papageorgiou, E., Sakellari, E. et al. (2018). Adaptation and psychometric properties' evaluation of the Greek version of WHODAS 2.0. Pilot application in Greek elderly population. Health Services and Outcomes Research Methodology,18(1), 63-74. https://doi.org/10.1007/s10742-017-0176-x.
- Aster, M., Neubauer, M., & Horn, R. (2006). Wechsler-Intelligenztest für Erwachsene WIE. Frankfurt: Harcourt Test Services
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- (2022-2024)
- (ATH22-24) (Inny identyfikator: Dr. Stavroula Rakitzi private practice)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .